<\/p>\n
Selon un article de la publication au sujet de la maladie d\u2019Alzheimer, Being Patient<\/em><\/a>, les participants qui avaient \u00e9t\u00e9 inscrits aux essais de phase trois interrompus sur l’aducanumab commenceront \u00e0 recevoir le m\u00e9dicament d\u00e8s mars de cette ann\u00e9e, la premi\u00e8re \u00e9tape de l\u2019\u00e9tude sur l\u2019administration des doses autoris\u00e9e par la FDA.<\/p>\n Biogen a cess\u00e9 l\u2019analyse de l\u2019aducanumab<\/strong><\/p>\n Il y a environ un an, Biogen et son associ\u00e9 Eisai ont publi\u00e9 une d\u00e9claration disant qu\u2019ils mettaient fin \u00e0 leurs essais de phase trois sur l’aducanumab suivant des \u00ab\u00a0tests de futilit\u00e9\u00a0\u00bb qui \u00e9chouaient. Leur opinion \u00e9tait que le m\u00e9dicament ne serait pas un traitement efficace contre la maladie d’Alzheimer.<\/p>\n Biogen a resoumit sa demande<\/strong><\/p>\n En octobre 2019, Biogen a annonc\u00e9 qu’il effectuait une analyse continue des donn\u00e9es. La soci\u00e9t\u00e9 a d\u00e9couvert que le m\u00e9dicament pr\u00e9sentait en effet des avantages significatifs pour les personnes souffrant de troubles cognitifs l\u00e9gers ou de la maladie d’Alzheimer pr\u00e9coce. Les patients de ces cat\u00e9gories ont re\u00e7u une dose plus grande du m\u00e9dicament pendant une p\u00e9riode de temps plus longue.<\/p>\n L\u2019analyse de Biogen a montr\u00e9 un ralentissement substantiel de la maladie. Les patients qui ont pris \u00a0le m\u00e9dicament ont vu une am\u00e9lioration dans l’ex\u00e9cution des activit\u00e9s quotidiennes telles que les t\u00e2ches m\u00e9nag\u00e8res, les achats et l’ind\u00e9pendance en quittant leur domicile.<\/p>\n Biogen cherche donc \u00e0 obtenir l’autorisation de la FDA pour commercialiser l’aducanumab.<\/p>\n Recommencement du processus<\/strong><\/p>\n Biogen a envoy\u00e9 un courrier \u00e9lectronique \u00e0 Being Patient<\/em> expliquant qu’il travaille avec divers sites d’essais cliniques aux \u00c9tats-Unis afin de commencer un nouvel essai pour les patients qui avaient \u00e9t\u00e9 inscrits aux pr\u00e9c\u00e9dentes \u00e9tudes sur l’aducanumab.<\/p>\n Dans l’attente de l’autorisation de la FDA, Biogen a commenc\u00e9 \u00e0 proposer l’aducanumab aux pr\u00e8s de 2400 participants internationaux de l’essai clinique pr\u00e9c\u00e9dent.<\/p>\n \u00c0 propos de l’aducanumab<\/strong><\/p>\n L’aducanumab est un anticorps monoclonal humain qui cible l’accumulation d’amylo\u00efde dans le cerveau. On pense que l’amylo\u00efde est la cause de la maladie d’Alzheimer. L’aducanumab a le potentiel de prouver que l’\u00e9limination de l’amylo\u00efde dans le cerveau a un impact sur la maladie d’Alzheimer.<\/p>\n \u00c0 propos de la nouvelle \u00e9tude<\/strong><\/p>\n Les 2400 sujets qui avaient \u00e9t\u00e9 inscrits aux essais cliniques en mars 2019 seront \u00e9ligibles pour le nouvel essai.<\/p>\n Les participants recevront une dose de 10 mg \/ kg IV d’aducanumab pendant cent semaines. Personne ne recevra de placebo.<\/p>\n Biogen a annonc\u00e9 qu’il fera \u00e9galement une demande d\u2019autorisation aux commissions d’examen institutionnelles et aux r\u00e9gulateurs r\u00e9gionaux au Japon et en Europe pour son nouvel essai.<\/p>\n Selon un article de la publication au sujet de la maladie d\u2019Alzheimer, Being Patient, les participants qui avaient \u00e9t\u00e9 inscrits aux essais de phase trois interrompus sur l’aducanumab commenceront \u00e0 recevoir le m\u00e9dicament d\u00e8s mars de cette ann\u00e9e, la premi\u00e8re \u00e9tape de l\u2019\u00e9tude sur l\u2019administration des doses autoris\u00e9e par la FDA. Biogen a cess\u00e9 […]<\/p>\n","protected":false},"author":386,"featured_media":164721,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[13986],"tags":[14043,15962],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/165230"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/386"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=165230"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/165230\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/164721"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=165230"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=165230"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=165230"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
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