{"id":166531,"date":"2020-02-23T18:13:28","date_gmt":"2020-02-23T23:13:28","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=166531"},"modified":"2020-03-03T14:29:58","modified_gmt":"2020-03-03T19:29:58","slug":"la-lutte-pour-sauver-les-patients-atteints-de-sla-continue-avec-un-essai-de-phase-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/02\/23\/la-lutte-pour-sauver-les-patients-atteints-de-sla-continue-avec-un-essai-de-phase-3\/","title":{"rendered":"La Lutte pour sauver les patients atteints de SLA continue avec un essai de phase 3"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/alsnewstoday.com\/2019\/11\/27\/first-patient-enrolls-phase-3-trial-oral-edaravone-in-als-disability\/\"><em>ALS News Today<\/em><\/a> a r\u00e9cemment annonc\u00e9 l&rsquo;introduction d&rsquo;un essai clinique de phase 3 pour l&rsquo;<a href=\"https:\/\/alsnewstoday.com\/edaravone-radicava-for-als\/\">\u00e9daravone<\/a> orale, un m\u00e9dicament qui a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 pour ralentir le d\u00e9clin du fonctionnement physique et \/ ou cognitif dans la <a href=\"https:\/\/www.ninds.nih.gov\/Disorders\/Patient-Caregiver-Education\/Fact-Sheets\/Amyotrophic-Lateral-Sclerosis-ALS-Fact-Sheet\"><em>scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique<\/em><\/a> (SLA) sous forme intraveineuse.<\/p>\n<p><strong>L\u2019Autorisation par la FDA<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019edaravone, sous le nom de marque Radicava, est perfus\u00e9 dans la circulation sanguine (intraveineuse). Elle a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e en 2017 comme le premier traitement approuv\u00e9 par la FDA pour le traitement contre la SLA en vingt ans.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.mt-pharma.co.jp\/e\/\">Mitsubishi Tanabe Pharma<\/a> (MPTA) a d\u00e9velopp\u00e9 la formule qui est vendue sous le nom de Radicava.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019edaravone<\/strong><\/p>\n<p>L&rsquo;edaravone r\u00e9duit efficacement le stress oxydatif qui se caract\u00e9rise par le d\u00e9s\u00e9quilibre entre les d\u00e9fenses antioxydantes des cellules et la production de radicaux libres.<\/p>\n<p>Les scientifiques du monde entier sont du m\u00eame avis que les dommages caus\u00e9s par les radicaux libres jouent un r\u00f4le d\u00e9terminant dans la destruction des neurones c\u00e9r\u00e9braux et plus pr\u00e9cis\u00e9ment qu&rsquo;ils provoquent la mort des cellules nerveuses dans la SLA.<\/p>\n<p>La dose actuellement recommand\u00e9e pour le traitement contre l&rsquo;edaravone, autoris\u00e9e en 2017, est de 60 mg par voie intraveineuse pendant une p\u00e9riode de 60 minutes. Le cycle initial comprenait des traitements pendant quatorze jours cons\u00e9cutifs puis deux semaines sans traitement.<\/p>\n<p>Les cycles suivants ont dur\u00e9 dix jours et puis deux semaines sans traitement. Le traitement a \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 pendant vingt-quatre \u00e0 quarante-huit semaines.<\/p>\n<p><strong>\u00c0 propos de l\u2019essai clinique de phase 3<\/strong><\/p>\n<p>Le premier patient \u00e0 recevoir la nouvelle version orale d\u2019edaravone a \u00e9t\u00e9 inscrit \u00e0 l\u2019essai de MTPA.<\/p>\n<p>L&rsquo;analyse de s\u00e9curit\u00e9 portera sur les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables, les examens sensoriels et m\u00e9dicaux et les analyses en laboratoire.<\/p>\n<p>Son objectif secondaire est d&rsquo;\u00e9valuer les changements \u00e0 l&rsquo;incapacit\u00e9 fonctionnelle et des fonctions pulmonaires. Les chercheurs mesureront la dur\u00e9e jusqu&rsquo;\u00e0 ce que le patient ait besoin d\u2019interventions invasives telles qu&rsquo;une sonde de gastrostomie, une trach\u00e9otomie ou une assistance respiratoire.<\/p>\n<p>Le r\u00e9gime posologique sera le m\u00eame que dans l&rsquo;essai de la formule intraveineuse et aura le m\u00eame plan de vingt-quatre \u00e0 quarante-huit semaines.<\/p>\n<p>L&rsquo;essai visera un inscription total de 150 patients adultes \u00e2g\u00e9s de dix-huit \u00e0 soixante-quinze ans qui ont re\u00e7u un diagnostic de SLA. La date de fin pr\u00e9vue est juin 2021.<\/p>\n<p>L\u2019essai est une initiative mondiale sur soixante-cinq sites. La moiti\u00e9 des sites d&rsquo;essai sera aux \u00c9tats-Unis. Ce sera une \u00e9tude ouverte signifiant que les chercheurs et les patients sauront quel m\u00e9dicament est administr\u00e9.<\/p>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<hr \/>\n<h4 class=\"p1\" style=\"text-align: center;\">C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ALS News Today a r\u00e9cemment annonc\u00e9 l&rsquo;introduction d&rsquo;un essai clinique de phase 3 pour l&rsquo;\u00e9daravone orale, un m\u00e9dicament qui a d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 pour ralentir le d\u00e9clin du fonctionnement physique et \/ ou cognitif dans la scl\u00e9rose lat\u00e9rale amyotrophique (SLA) sous forme intraveineuse. 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