Teva Pharmaceuticals a r\u00e9cemment termin\u00e9 deux essais cliniques sur son traitement contre le syndrome de Gilles de La Tourette, la deutetrabenazine. Ces deux \u00e9tudes, intitul\u00e9es ARTISTS 1 et ARTISTS 2, n’ont pas atteint leurs crit\u00e8res d’\u00e9valuation principaux, car le traitement n’a pas r\u00e9duit les tics moteurs et vocaux au niveau attendu. Les chercheurs sont d\u00e9\u00e7us par les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude, d’autant plus que la deutetrabenazine \u00e9tait destin\u00e9e au traitement des patients p\u00e9diatriques qui manquent de m\u00e9dicaments contre le syndrome de Gilles de La Tourette.<\/p>\n
Le syndrome de Gilles de La Tourette<\/a> est un trouble du syst\u00e8me nerveux qui se caract\u00e9rise par des tics, qui sont des mouvements ou des sons involontaires. Aux \u00c9tats-Unis, environ 100 000 \u00e0 300 000 personnes sont touch\u00e9es par ce trouble.<\/p>\n Les sympt\u00f4mes du syndrome Gilles de la Tourette varient consid\u00e9rablement entre les individus, car tout le monde conna\u00eet des tics diff\u00e9rents. Ces tics peuvent \u00eatre provoqu\u00e9s par une vari\u00e9t\u00e9 de d\u00e9clencheurs, tels que le stress, la fatigue, la maladie ou l’agitation. Les sympt\u00f4mes de ce syndrome comprennent :<\/p>\n La cause exacte de cette maladie est inconnue, bien qu’on pense qu\u2019elle est une combinaison de facteurs h\u00e9r\u00e9ditaires et environnementaux. D’autres croient que les d\u00e9s\u00e9quilibres chimiques dans le cerveau entra\u00eenent le syndrome de Gilles de La Tourette.<\/p>\n Il n’existe aucun rem\u00e8de contre le syndrome de Gilles de La Tourette. Le traitement consiste en des m\u00e9dicaments qui bloquent la dopamine, des injections de Botox, des m\u00e9dicaments contre les crises, des antid\u00e9presseurs et une th\u00e9rapie comportementale. Si on est touch\u00e9 par un cas extr\u00eamement grave, les m\u00e9decins peuvent utiliser un appareil qui envoie des impulsions \u00e9lectriques au cerveau.<\/p>\n La deutetrabenazine est un traitement autoris\u00e9 par la FDA contre la chor\u00e9e qui touche les personnes atteintes de la maladie de Huntington, ainsi que contre la dyskin\u00e9sie tardive. Elle a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e en 2017. C\u2019est un inhibiteur du transporteur v\u00e9siculaire de la monoamine 2. Elle est actuellement \u00e0 l’\u00e9tude pour le traitement du syndrome de Gilles de La Tourette, donc le profil de s\u00e9curit\u00e9 et les effets n’ont pas encore \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement \u00e9tudi\u00e9s et \u00e9tablis.<\/p>\n Les deux \u00e9tudes ARTISTS \u00e9taient en double aveugle, contr\u00f4l\u00e9es contre placebo, multicentriques et randomis\u00e9es. ARTISTS 1 a r\u00e9cemment termin\u00e9 la phase 2\/3, qui visait \u00e0 \u00e9valuer l’innocuit\u00e9, la tol\u00e9rance et l’efficacit\u00e9. 119 patients, \u00e2g\u00e9s de 6 \u00e0 16 ans pr\u00e9sentant des sympt\u00f4mes mod\u00e9r\u00e9s \u00e0 s\u00e9v\u00e8res, ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s sur une p\u00e9riode de 12 semaines. La phase 3 d’ARTISTS 2 a \u00e9t\u00e9 r\u00e9cemment termin\u00e9e et comprenait 158 participants p\u00e9diatriques. Cette phase a dur\u00e9 huit semaines et a \u00e9valu\u00e9 l’innocuit\u00e9, l’efficacit\u00e9 et la tol\u00e9rance. Ces deux essais ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9s sur le r\u00e9sultat total de tics de l’\u00e9chelle globale de gravit\u00e9 des tics de Yale (YGTSS-TTS pour l\u2019anglais \u00ab\u00a0Total Tic Score of the Yale Global Tic Severity Scale \u00bb en anglais).<\/p>\n Ces deux \u00e9tudes n’ont pas atteint leurs principaux crit\u00e8res d’\u00e9valuation et ont \u00e9galement entra\u00een\u00e9 des effets ind\u00e9sirables. Les effets les plus courants \u00e9taient les maux de t\u00eate, la somnolence et la fatigue. Un \u00e9l\u00e9ment positif de ces \u00e9tudes est qu’aucun nouveau probl\u00e8me de s\u00e9curit\u00e9 n’a \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9. Les chercheurs esp\u00e8rent pouvoir utiliser les informations tir\u00e9es de ces \u00e9tudes pour am\u00e9liorer les futurs essais et le m\u00e9dicament lui-m\u00eame.<\/p>\n Pour lire l’article source ici, cliquez ici<\/a>.<\/p>\n Teva Pharmaceuticals a r\u00e9cemment termin\u00e9 deux essais cliniques sur son traitement contre le syndrome de Gilles de La Tourette, la deutetrabenazine. Ces deux \u00e9tudes, intitul\u00e9es ARTISTS 1 et ARTISTS 2, n’ont pas atteint leurs crit\u00e8res d’\u00e9valuation principaux, car le traitement n’a pas r\u00e9duit les tics moteurs et vocaux au niveau attendu. 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\u00c0 propos de la deutetrabenazine<\/h2>\n
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