CSL Behring a r\u00e9cemment re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour Privigen, leur traitement contre la scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique. Privigen a \u00e9galement obtenu la d\u00e9signation \u00ab\u00a0voie rapide \u00bb. Cette th\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e pour le traitement de multiples maladies, toutes li\u00e9es au syst\u00e8me immunitaire. Ces d\u00e9signations aideront CSL Behring en mati\u00e8re de marketing et offriront des incitations financi\u00e8res pour poursuivre le d\u00e9veloppement.<\/p>\n
La scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique<\/a> est une maladie auto-immune \u00e9galement connue sous le nom de scl\u00e9rose syst\u00e9mique. Il provoque une accumulation de tissu cicatriciel dans la peau et les organes, entra\u00eenant un \u00e9paississement de la peau. On estime qu’elle affecte entre 40 000 et 165 000 personnes aux \u00c9tats-Unis et touche g\u00e9n\u00e9ralement plus les femmes que les hommes. <\/span><\/p>\n Les sympt\u00f4mes caract\u00e9ristiques comprennent la fibrose, le syndrome de Raynaud, l’enflure des mains et des doigts, des plaies ouvertes sur les doigts, des br\u00fblures d’estomac, des d\u00e9p\u00f4ts de calcium sous la peau, des difficult\u00e9s \u00e0 avaler, une hypertension art\u00e9reille, des douleurs articulaires, un dysfonctionnement gastro-intestinal, une diarrh\u00e9e, un essoufflement et des probl\u00e8mes r\u00e9naux. Dans les cas graves, la fibrose entra\u00eene une alt\u00e9ration et une insuffisance des organes.<\/span><\/p>\n Ces sympt\u00f4mes sont le r\u00e9sultat d’un dysfonctionnement du syst\u00e8me immunitaire. La majorit\u00e9 des cas sont sporadiques et les m\u00e9decins ne savent pas exactement pourquoi cette maladie survient. Ils savent que le collag\u00e8ne s’accumule et conduit \u00e0 la fibrose. <\/span><\/p>\n On peut le diagnostiquer apr\u00e8s un certain nombre de tests diff\u00e9rents, tels que des radios, des biopsies, des analyses sanguins, des examens m\u00e9dicaux, des scanners des poumons, des analyses respiratoires et des \u00e9chocardiogrammes. Une fois le diagnostic obtenu, le traitement comprend une gestion des sympt\u00f4mes. Les m\u00e9decins peuvent recommander des m\u00e9dicaments pour traiter la fibrose, l’ergoth\u00e9rapie, la chirurgie, les analg\u00e9siques, la kin\u00e9sith\u00e9rapie, les antibiotiques, les m\u00e9dicaments qui r\u00e9priment le syst\u00e8me immunitaire, les m\u00e9dicaments contre l’hypertension et les m\u00e9dicaments pour combattre le suc gastrique.<\/span><\/p>\n Privigen est un traitement par immunoglobulines IV (IgIV). Il traite le syst\u00e8me immunitaire, car il envoie des anticorps pour aider aux r\u00e9ponses immunitaires. Il a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par la FDA pour le traitement de multiples troubles du syst\u00e8me immunitaire, tels que le d\u00e9ficit immunitaire primitif. Les donn\u00e9s ont montr\u00e9 qu’il serait b\u00e9n\u00e9fique dans le traitement de la scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique, car on pense qu’il a des effets immunomodulateurs et contribue \u00e0 la r\u00e9duction de la fibrose.<\/p>\n La phase 1 d’un essai clinique a \u00e9tudi\u00e9 l’innocuit\u00e9 et l’effet de Privigen sur 14 participants au cours de six mois. Les participants devaient avoir des ant\u00e9c\u00e9dents de scl\u00e9rodermie et ont re\u00e7u un traitement inefficace pour cela. Il continuera d’\u00eatre \u00e9valu\u00e9 dans la phase 2 de l’essai, qui sera contr\u00f4l\u00e9 contre placebo. 144 personnes sont d\u00e9j\u00e0 inscrites et les chercheurs acceptent toujours les participants. Les chercheurs esp\u00e8rent que Privigen aura des effets similaires sur la scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique comme il l’a fait sur d’autres troubles du syst\u00e8me immunitaire.<\/p>\n Cliquez ici<\/a> pour lire l’article original.<\/p>\n CSL Behring a r\u00e9cemment re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour Privigen, leur traitement contre la scl\u00e9rodermie syst\u00e9mique. Privigen a \u00e9galement obtenu la d\u00e9signation \u00ab\u00a0voie rapide \u00bb. Cette th\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e pour le traitement de multiples maladies, toutes li\u00e9es au syst\u00e8me immunitaire. 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