{"id":176827,"date":"2020-04-11T11:21:21","date_gmt":"2020-04-11T15:21:21","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=176827&preview=true&preview_id=176827"},"modified":"2020-04-14T15:15:55","modified_gmt":"2020-04-14T19:15:55","slug":"lacceleration-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-pour-les-traitements-contre-le-coronavirus-soulevent-des-questions-dordre-ethique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/04\/11\/lacceleration-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-pour-les-traitements-contre-le-coronavirus-soulevent-des-questions-dordre-ethique\/","title":{"rendered":"L\u2019Acc\u00e9l\u00e9ration de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 pour les traitements contre le coronavirus soul\u00e8vent des questions d\u2019ordre \u00e9thique"},"content":{"rendered":"

Comme indiqu\u00e9 dans QZ<\/em>,<\/a> les essais de nouveaux m\u00e9dicaments sont notoirement fastidieux. Les patients atteints de maladies rares savent bien que les obstacles \u00e0 la r\u00e9ponse aux conditions d’entr\u00e9e d’un essai peuvent \u00eatre difficiles, rigides et ils peuvent prendre beaucoup de temps. La dur\u00e9e du processus vise \u00e0 assurer la s\u00e9curit\u00e9 des groupes d’essai et \u00e0 mesurer plus pr\u00e9cis\u00e9ment les effets du m\u00e9dicament. Cependant, quand il s’agit du COVID-19 ou de toute pand\u00e9mie, le temps presse. La propagation rapide et le nombre \u00e9lev\u00e9 de d\u00e9c\u00e8s rendent la d\u00e9couverte urgente, mais le manque de pr\u00e9c\u00e9dent et le nouveaut\u00e9 de la maladie signifie qu’il n’y a pas de temps pour des recherches qui durent des ann\u00e9es, ce qui est typique des essais cliniques. Les m\u00e9decins expliquent que lorsque le COVID-19 se propage \u00e0 travers le monde, ils doivent choisir entre l\u2019utilisation des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux non test\u00e9s et laisser le virus se propager. Quand de nombreux patients souffrent, des d\u00e9bats d\u2019\u00e9thique \u00e9mergent sur la mani\u00e8re d’acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 de m\u00e9dicaments.<\/strong><\/p>\n

Reconvertir des m\u00e9dicaments<\/h3>\n

Les m\u00e9decins se tournent vers les m\u00e9dicaments d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s pour d’autres maladies.<\/strong> Ces m\u00e9dicaments se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9s suffisamment s\u00fbrs pour l’autorisation par la FDA, mais peuvent ne pas convenir \u00e0 la contagion donn\u00e9e. Cela pourrait \u00eatre un choix \u00e9thique quand il y a ce type de souffrance, mais d’autres trouvent cela imprudent. En tant que directrice ex\u00e9cutive du Centre d\u2019essais cliniques multi-r\u00e9gional de l’Universit\u00e9 Harvard<\/a>, Rebecca Li a expliqu\u00e9 que :<\/p>\n

\u00ab\u00a0Il y a une bonne raison pour l\u2019existence des essais cliniques. La plupart de m\u00e9dicaments ne fonctionnent pas finalement\u00a0\u00bb.<\/span><\/p><\/blockquote>\n

Respecter les r\u00e8gles des essais cliniques<\/span><\/h3>\n

La rigueur des normes m\u00e9thodiques des essais cliniques est vitale pour que les scientifiques comprennent clairement ce qui fonctionne et ce qui ne fonctionne pas.<\/strong> Il existe des protocoles standard qui aident \u00e0 garantir la validit\u00e9 des r\u00e9sultats, tels que les essais avec un placebo, l’administration de m\u00e9dicaments aux patients de mani\u00e8re strictement standardis\u00e9e et le maintien de l’administration du m\u00e9dicament en double aveugle, ce qui signifie que ni le m\u00e9decin ni les patients ne savent qui a re\u00e7u le m\u00e9dicament exp\u00e9rimental et qui a eu le placebo. Ces mesures aident \u00e0 dissuader les biais lors de la mesure des r\u00e9sultats. Cependant, ces pr\u00e9cautions n\u00e9cessitent g\u00e9n\u00e9ralement une planification attentive, et quand il s’agit d’une pand\u00e9mie, ce n’est pas si faisable. Au lieu de cela, il peut \u00eatre administr\u00e9 au patient qui semble en avoir le plus besoin. Ou, comme l\u2019a expliqu\u00e9 l\u2019OMS, ils ne font pas d\u2019essais en double aveugle car \u00ab il faut de la rigueur ainsi que de la rapidit\u00e9 \u00bb.<\/strong><\/a><\/p>\n

Des Essais de vaccins<\/span><\/h3>\n

Les experts disent que cela devient encore plus compliqu\u00e9 lorsqu’il s’agit d\u2019\u00e9tudier les vaccins, ce qui peut \u00eatre dangereux pour les personnes en bonne sant\u00e9 qui re\u00e7oivent la dose. Ils ont \u00e9galement souvent besoin d’un plus grand groupe pour s’assurer qu’ils sont administr\u00e9s en toute s\u00e9curit\u00e9, ce qui ne fonctionne pas toujours. Stanley Perlman, professeur \u00e0 l’Universit\u00e9 de l’Iowa, explique qu’en ce qui concerne le vaccin contre la grippe porcine de 1976, il y avait un grand nombre de cas de syndrome de Guillain-Barr\u00e9 \u00e0 cause du vaccin, faisant 25 morts. C’est le prix des \u00e9tapes manquantes et de sauter des s\u00e9ries\u00a0; parfois cela fonctionne, et parfois les participants en subissent les cons\u00e9quences.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Si vous ne faites pas attentivement d’essais cliniques contr\u00f4l\u00e9s, g\u00e9n\u00e9ralement avec un placebo, vous allez r\u00e9fl\u00e9chir des ann\u00e9es plus tard et d\u00e9couvrir que vous avez perdu votre temps\u00a0\u00bb. – Stanley Perlman<\/strong><\/p><\/blockquote>\n

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C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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