{"id":176919,"date":"2020-04-12T19:11:59","date_gmt":"2020-04-12T23:11:59","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=176919&#038;preview=true&#038;preview_id=176919"},"modified":"2020-04-28T15:19:36","modified_gmt":"2020-04-28T19:19:36","slug":"alunbrig-a-ete-autorise-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-pour-les-patients-atteints-de-cbnpc-alk","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/04\/12\/alunbrig-a-ete-autorise-par-la-commission-europeenne-comme-traitement-pour-les-patients-atteints-de-cbnpc-alk\/","title":{"rendered":"ALUNBRIG a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par la Commission europ\u00e9enne comme traitement pour les patients atteints de CBNPC ALK+"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Selon <a href=\"https:\/\/www.biospace.com\/article\/releases\/european-commission-approves-takeda-s-alunbrig-brigatinib-as-a-first-line-treatment-for-alk-nsclc\/?s=86\">un communiqu\u00e9 publi\u00e9 sur <em>Biospace<\/em>,<\/a> la Commission europ\u00e9enne (CE) a autoris\u00e9 ALUNBRIG (brigatinib) de Takeda Pharmaceutical comme traitement pour les patients atteints d&rsquo;un cancer bronchique non \u00e0 petites cellules avanc\u00e9 (CBNPC) type kinase du lymphome anaplasique positif (ALK +), qui n&rsquo;ont jamais re\u00e7u de traitement par Inhibiteur d&rsquo;ALK avant.<\/p>\n<h2><span lang=\"FR\">\u00c0 propos du cancer bronchique non \u00e0 petites cellules type kinase du lymphome anaplasique positif<\/span><\/h2>\n<p><span lang=\"FR\">Le cancer bronchique non \u00e0 petites cellules est une forme courante de cancer qui repr\u00e9sente <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/lung-cancer\/about\/what-is.html\">environ 80 \u00e0 85% des cas de cancer du poumon<\/a>. Le plus souvent, le CBNPC se pr\u00e9sente comme un ad\u00e9nocarcinome, un carcinome \u00e0 grandes cellules ou un carcinome \u00e9pidermo\u00efde.<\/span><\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Cependant, un article publi\u00e9 dans <em>Targeted Oncology<\/em> indique que seulement 3 \u00e0 7% des cas du CBNPC sont caus\u00e9s par des mutations ou de r\u00e9arrangements dans les g\u00e8nes de la kinase du lymphome anaplasique. Si ce g\u00e8ne surproduit des prot\u00e9ines, il peut provoquer le d\u00e9veloppement d&rsquo;une tumeur. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6000827\/\">Pour lire l&rsquo;article complet, cliquez ici.<\/a><\/span><\/p>\n<p>Le CBNPC type kinase du lymphome anaplasique positif est un type de cancer du poumon caus\u00e9 par des mutations g\u00e9n\u00e9tiques de l\u2019ALK. Chaque ann\u00e9e, environ 40 000 personnes dans le monde re\u00e7oivent un diagnostic de CBNPC ALK +. Les sympt\u00f4mes comprennent des douleurs thoraciques, de la fatigue, une toux qui ne cesse pas, un ict\u00e8re et une perte de poids. Certains patients, \u00e0 mesure que la maladie progresse, peuvent \u00e9galement pr\u00e9senter des tumeurs c\u00e9r\u00e9brales malignes.<\/p>\n<h2><span lang=\"FR\">Takeda et le traitement du CBNPC type kinase du lymphome anaplasique positif<\/span><\/h2>\n<p>L&rsquo;un des principaux objectifs de Takeda est de r\u00e9pondre aux besoins non satisfaits du domaine de l\u2019oncologie. Ils terminent actuellement un certain nombre d&rsquo;essais sur TAK-788, un inhibiteur d&rsquo;EGFR \/ HER2, pour le traitement des patients atteints de CBNPC.<\/p>\n<p>En plus de l&rsquo;essai de phase 3 ALTA, les programmes de Takeda pour ALUNBRIG comprennent :<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Essai de phase 1\/2<\/strong> pour mieux comprendre la s\u00e9curit\u00e9, l&rsquo;activit\u00e9 anti-tumorale et la tol\u00e9rance du traitement<\/li>\n<li><strong>Phase 2 J-ALTA<\/strong> pour les patients japonais pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par Alectinib<\/li>\n<li><strong>Essai de phase 2 ALTA<\/strong> essentiel pour d\u00e9terminer l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 au cours de deux groupes de posologiques pour les patients qui avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par crizotinib<\/li>\n<li><strong>Phase 2 ALTA 2<\/strong> pour \u00e9valuer l&rsquo;impact d&rsquo;ALUNBRIG sur les patients pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9s par Alectinib ou par ceritinib<\/li>\n<li><strong>Phase 3 ALTA 3<\/strong> pour \u00e9tudier l&rsquo;innocuit\u00e9 et l&rsquo;efficacit\u00e9 d&rsquo;ALUNBRIG et d&rsquo;Alectinib chez les patients qui avaient d\u00e9j\u00e0 pris du crizotinib<\/li>\n<\/ul>\n<h2>L\u2019Autorisation d\u2019ALUNBRIG<\/h2>\n<p>Avant cette autorisation, ALUNBRIG a re\u00e7u l&rsquo;autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e en 2017 de l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais : Food and Drug Administration ou FDA) pour traiter les patients atteints de CBNPC type kinase du lymphome anaplasique positif qui ne r\u00e9pondaient pas au traitement par crizotinib. Le 27 f\u00e9vrier 2020, le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP) a \u00e9galement donn\u00e9 un avis favorable.<\/p>\n<p>Son autorisation actuelle fait suite aux r\u00e9sultats positifs de l&rsquo;essai de phase 3 ALTA-1L. ALUNBRIG s&rsquo;est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 plus efficace que le crizotinib comme traitement de premi\u00e8re intention.<\/p>\n<h3>Qu&rsquo;est-ce que ALUNBRIG ?<\/h3>\n<p><span lang=\"FR\">ALUNBRIG est un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) utilis\u00e9 pour emp\u00eacher les mutations g\u00e9n\u00e9tiques du lymphome kinase anaplasique. Les tyrosine kinases sont un type d&rsquo;enzyme que l&rsquo;on trouve souvent \u00e0 des niveaux accrus dans les cellules canc\u00e9reuses. En ciblant les tyrosine kinases, les chercheurs peuvent emp\u00eacher la croissance des cellules malignes. Les TKI sont fr\u00e9quemment utilis\u00e9s en oncologie.<\/span><\/p>\n<p><span lang=\"FR\">ALUNBRIG est autoris\u00e9 dans plus de 40 pays. Il a re\u00e7u la d\u00e9signation de th\u00e9rapie r\u00e9volutionnaire de la FDA pour le traitement des patients atteints de CBNPC ALK +, ainsi que la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement de CBNPC ALK +, CBNPC ROS1 + et CBNPC EGFR +.<\/span><\/p>\n<h3><span lang=\"FR\">Essai de phase 3 ALTA-1L<\/span><\/h3>\n<p><span lang=\"FR\">Cet essai multicentrique, randomis\u00e9, et ouvert, a suivi 275 patients atteints de CBNPC type kinase du lymphome anaplasique positif qui n&rsquo;avaient pas re\u00e7u de traitement ant\u00e9rieur par un inhibiteur de l&rsquo;ALK. Au cours de l&rsquo;ALTA-1L, les patients ont \u00e9t\u00e9 divis\u00e9s en deux groupes.<\/span><\/p>\n<h4>Le Premier groupe<\/h4>\n<p>Le premier groupe avait un \u00e2ge m\u00e9dian de 58 ans. Ils ont re\u00e7u 180 mg d&rsquo;ALUNBRIG une fois par jour apr\u00e8s une p\u00e9riode d&rsquo;une semaine quand ils ont re\u00e7u 90 mg une fois par jour. 29% des patients avaient des tumeurs c\u00e9r\u00e9brales et 26% des patients avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie.<\/p>\n<h4>Le Deuxi\u00e8me groupe<\/h4>\n<p><span lang=\"FR\">Le deuxi\u00e8me groupe avait un \u00e2ge m\u00e9dian de 60 ans. Ils ont re\u00e7u 250 mg de crizotinib, un m\u00e9dicament de chimioth\u00e9rapie cibl\u00e9, deux fois par jour. Par rapport au premier groupe, 30% des patients du deuxi\u00e8me groupe avaient des tumeurs c\u00e9r\u00e9brales. 27% des patients dans ce groupe avaient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u une chimioth\u00e9rapie.<\/span><\/p>\n<h4>Les R\u00e9sultats<\/h4>\n<p>Les chercheurs ont d\u00e9couvert qu&rsquo;ALUNBRIG \u00e9tait \u00e0 la fois s\u00fbr et efficace pour les patients atteints de CBNPC type kinase du lymphome anaplasique positif. Comparativement, il a montr\u00e9 des mieux r\u00e9sultats que le crizotinib, en particulier dans l&rsquo;activit\u00e9 anti-tumorale.<\/p>\n<p>Apr\u00e8s deux ans de suivi, les chercheurs ont d\u00e9couvert qu&rsquo;ALUNBRIG r\u00e9duisait le taux de progression de la maladie et de d\u00e9c\u00e8s entre 69% et 76% pour les patients atteints de tumeurs c\u00e9r\u00e9brales.<\/p>\n<p>Les patients trait\u00e9s par ALUNBRIG ont \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 une progression de la maladie inf\u00e9rieure \u00e0 ceux trait\u00e9s par crizotinib. ALUNBRIG a emp\u00each\u00e9 la progression de la maladie entre 24 et 29,4 mois bien que le crizotinib ait provoqu\u00e9 un emp\u00eachement de progression entre 9,2 et 11 mois.<\/p>\n<p>Cependant, l&rsquo;\u00e9tude a \u00e9galement r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que certaines populations ne devraient pas \u00eatre trait\u00e9es par ALUNBRIG. Cela comprend les patientes enceintes ou allaitantes ainsi que les patients \u00e2g\u00e9s ou p\u00e9diatriques.<\/p>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables comprennent l&rsquo;hypertension, l&rsquo;augmentation de la lipase, l&rsquo;augmentation de la CPK et de l&rsquo;AST, l&rsquo;an\u00e9mie, la diarrh\u00e9e, les naus\u00e9es, la fatigue, les douleurs musculaires, l&rsquo;essoufflement et l&rsquo;augmentation des niveaux d&rsquo;insuline. 2% des patients seulement ont pr\u00e9sent\u00e9 des effets ind\u00e9sirables extr\u00eames entra\u00eenant une pneumopathie, une pneumonie ou un essoufflement extr\u00eame. Ceux-ci se pr\u00e9sentent g\u00e9n\u00e9ralement dans les 7 jours suivant le traitement.<\/p>\n<hr \/>\n<h4 class=\"p1\" style=\"text-align: center;\">C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Selon un communiqu\u00e9 publi\u00e9 sur Biospace, la Commission europ\u00e9enne (CE) a autoris\u00e9 ALUNBRIG (brigatinib) de Takeda Pharmaceutical comme traitement pour les patients atteints d&rsquo;un cancer bronchique non \u00e0 petites cellules avanc\u00e9 (CBNPC) type kinase du lymphome anaplasique positif (ALK +), qui n&rsquo;ont jamais re\u00e7u de traitement par Inhibiteur d&rsquo;ALK avant. \u00c0 propos du cancer [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1217,"featured_media":128839,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[13986],"tags":[14995],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176919"}],"collection":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1217"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=176919"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/176919\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/128839"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=176919"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=176919"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=176919"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}