{"id":190826,"date":"2020-06-14T19:37:34","date_gmt":"2020-06-14T23:37:34","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=190826&preview=true&preview_id=190826"},"modified":"2020-06-18T09:11:05","modified_gmt":"2020-06-18T13:11:05","slug":"en-bonne-voie-un-essai-de-phase-3-pour-le-glaucome-a-angle-ouvert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/06\/14\/en-bonne-voie-un-essai-de-phase-3-pour-le-glaucome-a-angle-ouvert\/","title":{"rendered":"En bonne voie : un essai de phase 3 pour le glaucome \u00e0 angle ouvert"},"content":{"rendered":"

Nicox SA, une soci\u00e9t\u00e9 internationale d’ophtalmologie, a r\u00e9cemment annonc\u00e9 un essai clinique de phase 3 pour le NCX 470 afin de r\u00e9duire la pression intra-oculaire. L’article a r\u00e9cemment \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 dans Eye Wire News.<\/em><\/a><\/p>\n

L’essai, nomm\u00e9 Mont Blanc, \u00e9valuera le NCX 470 chez des patients souffrant d’hyperpression oculaire ou de glaucome \u00e0 angle ouvert. Plus de six cents patients vont y participer \u00e0 plusieurs endroits aux \u00c9tats-Unis, ainsi qu’\u00e0 plusieurs sites en Chine. Nicox a annonc\u00e9 l’inscription des douze premiers patients cette semaine.<\/p>\n

\u00c0 propos du glaucome<\/strong><\/p>\n

Le glaucome<\/a> est le r\u00e9sultat d’une l\u00e9sion du nerf optique qui entra\u00eene une perte de vision p\u00e9riph\u00e9rique et, \u00e9ventuellement, une perte de vision centrale. S’il n’est pas trait\u00e9, le glaucome peut entra\u00eener une c\u00e9cit\u00e9 irr\u00e9versible. Il est consid\u00e9r\u00e9 comme l’une des trois principales causes de c\u00e9cit\u00e9 dans le monde.<\/p>\n

Une pression intra-oculaire (PIO) \u00e9lev\u00e9e caus\u00e9e par un dysfonctionnement du syst\u00e8me de drainage oculaire est peut-\u00eatre le plus souvent associ\u00e9e au glaucome.<\/p>\n

Les m\u00e9dicaments utilis\u00e9s actuellement sont con\u00e7us pour r\u00e9duire la PIO d’un patient. Cependant, ces m\u00e9dicaments varient en efficacit\u00e9 et montrent ainsi qu\u2019il faut des traitements plus efficaces.<\/p>\n

\u00c0 propos du NCX 470<\/strong><\/p>\n

Le NCX 470 est un analogue de la prostaglandine (PG) de l’oxyde nitrique de Nicox qui r\u00e9duit la PIO \u00e9lev\u00e9e et l’hyperpression oculaire en augmentant le d\u00e9bit de fluide (humeur aqueuse). Les PG (par exemple le latanoprost) sont consid\u00e9r\u00e9s comme la r\u00e9f\u00e9rence dans le traitement de la PIO.<\/p>\n

\u00c0 propos de l\u2019essai de phase 3 Mont Blanc<\/strong><\/p>\n

L’essai clinique de phase 3 Mont Blanc \u00e9xaminera la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 de la solution ophtalmique NCX 470. Le m\u00e9dicament sera compar\u00e9 \u00e0 la solution ophtalmique, le latanoprost, la norme de soins actuelle et le traitement sur ordonnance le plus important pour les analogues de prostaglandines.<\/p>\n

Les patients souffrant d’hyperpression oculaire ou de glaucome \u00e0 angle ouvert participeront \u00e0 l’essai de trois mois \u00e0 double insu. Ni les chercheurs ni les patients ne savent quels m\u00e9dicaments sont administr\u00e9s.<\/p>\n

\u00c0 un moment donn\u00e9 de l’essai, une dose sp\u00e9cifique de NCX 470 sera choisie. Le dosage continuera \u00e0 ce niveau pour le reste de l’essai.<\/p>\n

\u00c0 propos de l’essai de phase 2 Dolomites<\/strong><\/p>\n

Les r\u00e9sultats de l’essai pr\u00e9c\u00e9dent, Dolomites, ont montr\u00e9 que le NCX 470 est meilleur que le latanoprost pour r\u00e9duire la PIO selon un porte-parole de Nicox. Le NCX 470 a montr\u00e9 une non-inf\u00e9riorit\u00e9 au latanoprost ainsi qu’une sup\u00e9riorit\u00e9.<\/p>\n

La non-inf\u00e9riorit\u00e9 est d\u00e9montr\u00e9e dans certains essais pour \u00e9tablir qu’un sujet de l’essai n’est pas consid\u00e9rablement pire que le traitement t\u00e9moin.<\/p>\n

Nicox reconna\u00eet qu’il peut y avoir des retards potentiels dans le calendrier clinique en raison de la COVID-19. Il \u00e9mettra des d\u00e9clarations dans un d\u00e9lai raisonnable en cas de retard.<\/p>\n

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