{"id":195655,"date":"2020-07-01T13:20:43","date_gmt":"2020-07-01T17:20:43","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=195655&preview=true&preview_id=195655"},"modified":"2020-07-01T13:20:43","modified_gmt":"2020-07-01T17:20:43","slug":"un-nouveau-traitement-contre-le-syndrome-de-dravet-vient-detre-autorise-par-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/07\/01\/un-nouveau-traitement-contre-le-syndrome-de-dravet-vient-detre-autorise-par-la-fda\/","title":{"rendered":"Un Nouveau traitement contre le syndrome de Dravet vient d’\u00eatre autoris\u00e9 par la FDA"},"content":{"rendered":"

Selon un article de PR Newswire<\/em><\/a>, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (en anglais\u00a0: Food and Drug Administration<\/em> ou FDA) a r\u00e9cemment autoris\u00e9 un nouveau traitement contre le syndrome de Dravet, une maladie rare qui provoque des crises et d’autres probl\u00e8mes.<\/strong> Ce nouveau traitement est appel\u00e9 fenfluramine (commercialis\u00e9 sous le nom de Fintepla) et il a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 pour les patients \u00e2g\u00e9s de 2 ans ou plus. La disponibilit\u00e9 de ce nouveau traitement est une bonne nouvelle pour les patients et pour les familles touch\u00e9s par ce syndrome, une maladie qui peut avoir des effets d\u00e9bilitants.<\/strong><\/p>\n

\u00c0 propos du syndrome de Dravet<\/h2>\n

Le syndrome de Dravet<\/strong> est une forme d’\u00e9pilepsie s\u00e9v\u00e8re qui appara\u00eet g\u00e9n\u00e9ralement dans le sixi\u00e8me mois de vie. La maladie se caract\u00e9rise le plus par des crises fr\u00e9quentes qui sont parfois d\u00e9clench\u00e9es par de la fi\u00e8vre ou des temp\u00e9ratures chaudes.<\/strong> Dans la plupart des cas, le syndrome est provoqu\u00e9 par des mutations sur le g\u00e8ne SCN1A. La plupart du temps, ces mutations ne sont pas h\u00e9r\u00e9ditaires et apparaissent spontan\u00e9ment. Le sympt\u00f4me pr\u00e9dominant du syndrome de Dravet est les crises ; diff\u00e9rents types de crises surviennent souvent \u00e0 mesure que le trouble progresse, ainsi que l’ataxie, les retards de d\u00e9veloppement, les troubles du comportement qui peuvent ressembler \u00e0 l’autisme et les troubles cognitifs. Les crises peuvent \u00eatre potentiellement mortelles. Les strat\u00e9gies de gestion du syndrome de Dravet peuvent inclure un r\u00e9gime c\u00e9tog\u00e8ne, des m\u00e9dicaments anticonvulsivants, une th\u00e9rapie de r\u00e9adaptation cognitive et du cannabidiol. On estime que cette maladie rare appara\u00eet entre 1 naissance sur 20 000 et 1 naissance sur 40 000 naissances. Pour en savoir plus sur le syndrome de Dravet, cliquez ici.<\/a><\/strong><\/p>\n

\u00c0 propos du Fintepla<\/h2>\n

L’autorisation du Fintepla comme traitement contre cette maladie fait suite \u00e0 des donn\u00e9es prometteuses issues d’un essai clinique impliquant 202 patients atteints du syndrome de Dravet.<\/strong> Dans cette \u00e9tude, le principal crit\u00e8re d’\u00e9valuation \u00e9tait les changements dans la fr\u00e9quence des crises convulsives. En 3-4 semaines, le Fintepla a pu r\u00e9duire consid\u00e9rablement la fr\u00e9quence des crises par rapport au groupe placebo. L’effet \u00e9tait constant sur la dur\u00e9e de la p\u00e9riode de traitement.<\/strong><\/p>\n

Bien que le Fintepla soit clairement une th\u00e9rapie utile contre ce syndrome, il n’est pas sans risques et il est li\u00e9 \u00e0 l’hypertension art\u00e9rielle pulmonaire et aux valvulopathies cardiaques.<\/strong> Ce sont des maladies graves et, en raison de ce risque, le Fintepla ne sera disponible que par le biais d’un programme de distribution limit\u00e9e. Cela comprendra une strat\u00e9gie d’\u00e9valuation et d’att\u00e9nuation des risques. Les patients doivent subir une surveillance cardiaque avant, pendant et apr\u00e8s la fin du traitement.<\/strong><\/p>\n

Le Fintepla a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 dans le cadre des protocoles d’examen prioritaire de la FDA.<\/p>\n

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