<\/p>\n
La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est accord\u00e9e par la FDA aux m\u00e9dicaments et aux produits biologiques d\u00e9velopp\u00e9s pour le traitement des maladies rares. Selon un r\u00e9cent article de Biospace<\/a><\/em>, Oncternal Therapeutics<\/a> a annonc\u00e9 que la FDA a attribu\u00e9 la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin au cirmtuzumab pour le traitement de la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique<\/a> ou de la lymphome lymphocytique \u00e0 petites cellules. L’annonce de la FDA comprenait \u00e9galement le cirmtuzumab pour le traitement du lymphome \u00e0 cellules du manteau<\/a> (LCM).<\/p>\n La D\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin par la FDA<\/span><\/strong><\/p>\n Aux \u00c9tats-Unis, les maladies rares sont des troubles affectant moins de deux cent mille personnes dans le pays. La d\u00e9signation par la FDA conf\u00e8re \u00e0 Oncternal certains avantages tels que des exon\u00e9rations d’imp\u00f4t associ\u00e9es aux essais cliniques autoris\u00e9s. En outre, si l’autorisation r\u00e9glementaire lui \u00e9tait accord\u00e9e, la soci\u00e9t\u00e9 b\u00e9n\u00e9ficierait d’une exclusivit\u00e9 potentielle sur le march\u00e9 pendant laquelle Oncternal aurait les seuls droits de commercialisation du cirmtuzumab.<\/p>\n \u00c0 propos du cirmtuzumab, des anticorps, des prot\u00e9ines, des \u00e9pitopes<\/strong><\/p>\n Le CIRM San Diego et la facult\u00e9 de m\u00e9decine de San Diego m\u00e8nent un essai clinique de phase \u00bd \u00e9valuant le cirmtuzumab en association avec l’ibrutinib pour traiter le LCM ou le LLC. Le cirmtuzumab cible le ROR1 (r\u00e9cepteur orphelin de type tyrosine kinase du r\u00e9cepteur 1).<\/strong><\/em><\/p>\n Le cirmtuzumab est un anticorps monoclonal qui est une forme de prot\u00e9ine cr\u00e9\u00e9e en laboratoire. Les anticorps, tels que le cirmtuzumab, peuvent cibler certains cancers en transportant des m\u00e9dicaments, des substances radioactives ou des toxines vers les cellules canc\u00e9reuses. Lorsque le cirmtuzumab se lie \u00e0 une prot\u00e9ine, il identifie une petite zone \u00e0 la surface de la prot\u00e9ine connue sous le nom d’\u00e9pitope.<\/p>\n Les chercheurs de l’Universit\u00e9 de Californie \u00e0 San Diego ont d\u00e9couvert que se concentrer sur un \u00e9pitope sp\u00e9cifique li\u00e9 \u00e0 ROR1 est essentiel pour cibler les tumeurs ROR1. Cette d\u00e9couverte a conduit les chercheurs au d\u00e9veloppement de cette th\u00e9rapie qui se lie \u00e0 l’\u00e9pitope sp\u00e9cifique de ROR1 sur divers cancers.<\/p>\n Selon les donn\u00e9es pr\u00e9cliniques, lorsque le cirmtuzumab se lie au ROR1, l’expansion et la survie tumorales sont inhib\u00e9es et la signalisation Wnt5a<\/em><\/a><\/strong> est bloqu\u00e9e.<\/p>\n \u00c0 propos du LCM<\/strong><\/p>\n On estime qu’il y a environ treize mille \u00e0 vingt et un mille personnes atteintes de LCM aux \u00c9tats-Unis. Le LCM est une forme de lymphome non hodgkinien avec un taux de survie de deux \u00e0 dix ans.<\/p>\n \u00c0 propos de la LLC<\/strong><\/p>\n En comparaison, la LLC est l’un des types de leuc\u00e9mie les plus courants, avec des estimations allant jusqu’\u00e0 178 000 patients am\u00e9ricains. Bien que la FDA ait r\u00e9cemment autoris\u00e9 plusieurs th\u00e9rapies de la LLC, elle reste incurable.<\/p>\n \u00c0 propos de la soci\u00e9t\u00e9<\/strong><\/p>\n Oncternal Therapeutics, une soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique, se concentre sur le d\u00e9veloppement de th\u00e9rapies oncologiques prometteuses pour les voies biologiques responsables de la g\u00e9n\u00e9ration et de la progression des cancers. En plus de ses premiers travaux sur le cirmtuzumab, la soci\u00e9t\u00e9 m\u00e8ne un essai clinique (de phase 1) sur le paclitaxel associ\u00e9 au cirmtuzumab sur place \u00e0 l’Universit\u00e9 de Californie \u00e0 San Diego pour traiter le cancer du sein m\u00e9tastatique HER2 n\u00e9gatif. Un programme est actuellement en cours pour le d\u00e9veloppement d’une th\u00e9rapie CAR-T ciblant le ROR1 pour traiter les tumeurs solides et les cancers h\u00e9matologiques.<\/p>\n La d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin est accord\u00e9e par la FDA aux m\u00e9dicaments et aux produits biologiques d\u00e9velopp\u00e9s pour le traitement des maladies rares. 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