<\/p>\n
Selon ONCLive<\/em><\/a>, le ripretinib, con\u00e7u pour traiter les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) \u00e0 un stade avanc\u00e9, a re\u00e7u la d\u00e9signation d’examen prioritaire en Chine par l\u2019Administration nationale des produits m\u00e9dicaux. Cette d\u00e9signation est con\u00e7ue pour avancer des m\u00e9dicaments ayant une valeur clinique importante au march\u00e9 chinois.<\/p>\n Les tumeurs stromales gastro-intestinales (ou GIST, pour l\u2019anglais gastrointestinal stromal tumors) sont caus\u00e9es g\u00e9n\u00e9ralement de mutations spontan\u00e9es sur le g\u00e8ne KIT<\/em> ou sur le g\u00e8ne PDGFR<\/em>. Ces tumeurs se d\u00e9veloppent dans l\u2019appareil digestif, g\u00e9n\u00e9ralement dans l’estomac ou dans l’intestin gr\u00eale. Cependant, dans des cas plus rares, les GIST peuvent se former dans l’\u0153sophage, dans le rectum et dans le c\u00f4lon. En tant que sarcome des tissus mous, les GIST affectent les tissus conjonctifs autour d’autres structures corporelles. Lorsque les cellules interstitielles de Cajal (CIC) subissent des changements d’ADN, une GIST appara\u00eet. En g\u00e9n\u00e9ral, ces tumeurs surviennent chez des patients \u00e2g\u00e9s de 40 \u00e0 70 ans. Environ 5 000 nouveaux cas sont \u00e9tablis aux \u00c9tats-Unis chaque ann\u00e9e et jusqu’\u00e0 30 000 cas sont \u00e9tablis en Chine. Les sympt\u00f4mes comprennent :<\/span><\/p>\n Pour en savoir plus sur les GIST, cliquez ici.<\/a><\/span><\/p>\n Selon Pharma’s Almanac<\/em><\/a>, le processus d’un examen prioritaire de la Chine cherche des m\u00e9dicaments ayant une valeur clinique importante :<\/p>\n Pour replier les conditions requises, les nouveaux m\u00e9dicaments doivent r\u00e9pondre \u00e0 au moins l’un de plusieurs crit\u00e8res diff\u00e9rents, parmi lesquels : le fait de n’avoir jamais \u00e9t\u00e9 commercialis\u00e9 en Chine ou \u00e0 l’\u00e9tranger ; utiliser une technologie innovante ou offrant des avantages de traitement importants ; avoir une protection par brevet qui expirera dans les 3 ans pour une demande d’essai clinique ou 1 an pour une demande de commercialisation ; [et] le transfert de la fabrication en Chine.<\/p><\/blockquote>\n Dans ce cas, la d\u00e9signation d’examen prioritaire a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9 \u00e0 une nouvelle demande de m\u00e9dicament pour le ripretinib, \u00e9galement connue sous le nom de Qinlock. Le m\u00e9dicament est con\u00e7u pour les patients atteints de GIST \u00e0 un stade avanc\u00e9 qui ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par au moins 3<\/strong> inhibiteurs de kinase. G\u00e9n\u00e9ralement, les inhibiteurs de kinases bloquent le fonctionnement des prot\u00e9ines kinases. Dans ce cas, le ripretinib inhibe les kinases KIT et PDGFR\u03b1 mut\u00e9es.<\/p>\n Avant l’examen prioritaire de la Chine, le ripretinib a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 par la FDA en tant qu’option de traitement de quatri\u00e8me ligne pour les patients atteints de GIST \u00e0 un stade avanc\u00e9. Cette autorisation \u00e9tait bas\u00e9e sur les donn\u00e9es de l’\u00e9tude de phase 3 INVICTUS<\/a>, qui comparait l’efficacit\u00e9 du ripretinib \u00e0 un placebo. Dans le cadre de cet essai, le ripretinib a r\u00e9duit la progression de la maladie et le d\u00e9c\u00e8s de 85%. De plus, le m\u00e9dicament a plus que doubl\u00e9 le taux de survie globale par rapport \u00e0 un placebo.<\/p>\n Au cours de l’essai, 98,8% des patients prenant du ripretinib ont pr\u00e9sent\u00e9 des effets ind\u00e9sirables. Ceux-ci comprenaient la fatigue, les naus\u00e9es, l’alop\u00e9cie, la constipation, les douleurs abdominales et musculaires, l’an\u00e9mie et l’hypertension. En cons\u00e9quence, certains patients ont n\u00e9cessit\u00e9 des doses plus faibles.<\/span><\/p>\n \u00c0 l’avenir, un autre essai clinique de phase 3 (INTRIGUE<\/a>) explorera l’efficacit\u00e9 du ripretinib par rapport au sunitinib. L’essai, qu\u2019on esp\u00e8re se terminera en juin 2021, recrutera 358 patients atteints de GIST \u00e0 un stade avanc\u00e9.<\/span><\/p>\n Selon ONCLive, le ripretinib, con\u00e7u pour traiter les patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) \u00e0 un stade avanc\u00e9, a re\u00e7u la d\u00e9signation d’examen prioritaire en Chine par l\u2019Administration nationale des produits m\u00e9dicaux. Cette d\u00e9signation est con\u00e7ue pour avancer des m\u00e9dicaments ayant une valeur clinique importante au march\u00e9 chinois. 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Le Ripretinib<\/h2>\n
Des Donn\u00e9es li\u00e9es au traitement des GIST<\/span><\/h3>\n
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