{"id":252992,"date":"2020-08-27T15:27:26","date_gmt":"2020-08-27T19:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=252992&preview=true&preview_id=252992"},"modified":"2020-08-31T15:57:45","modified_gmt":"2020-08-31T19:57:45","slug":"la-fda-a-approuve-chiasma-un-traitement-administre-par-voie-orale-contre-lacromegalie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/08\/27\/la-fda-a-approuve-chiasma-un-traitement-administre-par-voie-orale-contre-lacromegalie\/","title":{"rendered":"La FDA a approuv\u00e9 Chiasma, un traitement administr\u00e9 par voie orale contre l’acrom\u00e9galie"},"content":{"rendered":"

Tel que rapport\u00e9 dans Crwe World<\/em><\/a> ; la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique Chiasma a pour objectif de cr\u00e9er des th\u00e9rapies administr\u00e9es par voie orale afin de fournir aux patients atteints d’acrom\u00e9galie qui ont un besoin chronique d’injections une m\u00e9thode plus simple. Maintenant, ils viennent d’annoncer les r\u00e9sultats des essais de phase 3 de leur \u00e9tude intitul\u00e9e CHIASMA OPTIMAL (capsules d’octr\u00e9otide contre traitement placebo dans les centres multinationaux), qui testait la r\u00e9action des patients quand ils passent d’un traitement injectable \u00e0 l’octr\u00e9otide en forme orale. Leurs r\u00e9sultats positifs peuvent \u00eatre trouv\u00e9s dans le \u00ab Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism<\/em> \u00bb, une revue prestigieuse, et le m\u00e9dicament a re\u00e7u l’approbation de la FDA en juin 2020 en cons\u00e9quence.<\/span><\/p>\n

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L\u2019Acrom\u00e9galie<\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n

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L’acrom\u00e9galie<\/a> est une maladie hormonale rare qui provoque la pr\u00e9sence de trop d’hormone de croissance chez les patients. Cette hormone peut provoquer des tumeurs non canc\u00e9reuses sur la glande pituitaire, l’organe qui la produit. Les sympt\u00f4mes comprennent des tumeurs dans les mains et dans les pieds et des changements qui cause l\u2019\u00e9largissement des os de l\u2019arcade sourcili\u00e8re, du nez et de la bouche. Le trouble se d\u00e9veloppe g\u00e9n\u00e9ralement \u00e0 l’\u00e2ge adulte, mais s’il n’est pas trait\u00e9, il peut devenir dangereux ou mortel.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

Le Succ\u00e8s de l\u2019essai de phase 3<\/span><\/h3>\n
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Le dernier cycle de l’essai de phase 3, la phase finale et la plus pertinente, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les patients avaient re\u00e7u le traitement avec succ\u00e8s. Les 56 patients inclus dans l’essai ont \u00e9t\u00e9 assign\u00e9s au hasard ce qu\u2019ils ont re\u00e7u dans une m\u00e9thode en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9e contre placebo. L’essai s’est d\u00e9roul\u00e9 sur neuf mois, au cours desquels les patients ont re\u00e7u soit un traitement en forme orale soit un placebo contre l’acrom\u00e9galie. Les patients recevant les capsules ont d\u00e9montr\u00e9 que tous les patients recevant le m\u00e9dicament d’essai avaient des r\u00e9sultats similaires en termes de taux d’hormone de croissance lorsque le traitement \u00e9tait administr\u00e9 par voie orale, 78% du groupe de prise par voie orale montrant des r\u00e9sultats positifs, contre 30,4% du groupe placebo. Ils ont \u00e9galement constat\u00e9 que les patients n’avaient aucune difficult\u00e9 \u00e0 revenir rapidement et sans probl\u00e8me \u00e0 leur traitement pr\u00e9c\u00e9dent.<\/span><\/p>\n

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