{"id":256995,"date":"2020-08-29T20:01:51","date_gmt":"2020-08-30T00:01:51","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=256995&#038;preview=true&#038;preview_id=256995"},"modified":"2020-09-02T11:11:00","modified_gmt":"2020-09-02T15:11:00","slug":"le-rappel-dun-medicament-contre-les-troubles-de-la-coagulation-laisse-les-patients-sans-reponse","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/08\/29\/le-rappel-dun-medicament-contre-les-troubles-de-la-coagulation-laisse-les-patients-sans-reponse\/","title":{"rendered":"Le Rappel d\u2019un m\u00e9dicament contre les troubles de la coagulation laisse les patients sans r\u00e9ponse"},"content":{"rendered":"<p>Selon un <a href=\"https:\/\/www.hemophilia.org\/Newsroom\/Industry-News\/Stimate-Recall-Update\">article de hemophilia.org<\/a>, <strong>la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Ferring Pharmaceuticals a rappel\u00e9 son m\u00e9dicament en vaporisateur nasal desmopressine (commercialis\u00e9 sous le nom de Stimate) le 21 juillet 2020.<\/strong> Ce produit est couramment utilis\u00e9 pour traiter les troubles de la coagulation, y compris les cas b\u00e9nins d&rsquo;<strong>h\u00e9mophilie A<\/strong> et la <strong>maladie de von Willebrand (MvW)<\/strong>. Le rappel a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 en raison de probl\u00e8mes de \u00ab superpuissance \u00bb, dans lesquels les flacons du m\u00e9dicament contenaient une plus grande concentration de desmopressine que le normal. Le m\u00e9dicament est autoris\u00e9 par CSL Behring aux \u00c9tats-Unis et la production du m\u00e9dicament a \u00e9t\u00e9 interrompue pendant que Ferring m\u00e8ne une enqu\u00eate. <strong>L&rsquo;alerte de s\u00e9curit\u00e9 retard\u00e9e de MedWatch de la FDA, qui n&rsquo;est apparue sur le site Web de l&rsquo;agence que le 5 ao\u00fbt, \u00e9tait particuli\u00e8rement pr\u00e9occupante.<\/strong><\/p>\n<h3>\u00c0 propos de l&rsquo;h\u00e9mophilie<\/h3>\n<p><strong>L&rsquo;h\u00e9mophilie est une maladie g\u00e9n\u00e9tique qui affecte la capacit\u00e9 du sang \u00e0 former des caillots, un processus vital pour arr\u00eater le saignement suivant une blessure.<\/strong> Les sympt\u00f4mes comprennent des saignements prolong\u00e9s apr\u00e8s une blessure, un risque de saignement dans le cerveau et les articulations et des ecchymoses. Les saignements dans les articulations peuvent causer des dommages permanents et des saignements c\u00e9r\u00e9braux peuvent entra\u00eener des maux de t\u00eate, une diminution de la conscience et des crises. <strong>Pour en savoir plus sur l&rsquo;h\u00e9mophilie, cliquez <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/hemophilia\/\">ici.<\/a><\/strong><\/p>\n<h3>\u00c0 propos de la maladie de von Willebrand<\/h3>\n<p><strong>La maladie de von Willebrand (MvW) est un trouble de la coagulation sanguine et est le type le plus courant qui affecte les gens.<\/strong> Fait int\u00e9ressant, le groupe sanguin a une influence importante sur la gravit\u00e9 et la pr\u00e9sentation des sympt\u00f4mes, qui comprennent des saignements de nez fr\u00e9quents, des ecchymoses et des saignements des gencives. Dans le type 3 (le plus grave), des saignements internes, comme dans les articulations, peuvent survenir. <strong>Pour en savoir plus sur la maladie de von Willebrand, cliquez <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/von-willebrand-disease\/\">ici.<\/a><\/strong><\/p>\n<p>La <a href=\"http:\/\/hemophilia.org\/\"><em>National Hemophilia Foundation<\/em> (NHF)<\/a> et la <a href=\"https:\/\/www.hemophiliafed.org\/\"><em>Hemophilia Foundation of America<\/em> (HFA)<\/a> ont envoy\u00e9 une lettre aux entreprises avec diverses questions sur la nature du rappel. Malheureusement, ils n&rsquo;ont pas re\u00e7u de r\u00e9ponse directe \u00e0 leurs questions.<\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Les questions dans la lettre sont \u00e9num\u00e9r\u00e9es ci-dessous :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><strong><span lang=\"FR\">Comment la d\u00e9viation du produit s&rsquo;est-elle produite et comment a-t-elle \u00e9t\u00e9 d\u00e9couverte ?<\/span><\/strong><\/li>\n<li><strong><span lang=\"FR\">Quels sont les risques pour les patients qui utilisent le produit affect\u00e9 ?<\/span><\/strong><\/li>\n<li><strong><span lang=\"FR\">L&rsquo;une ou l&rsquo;autre des soci\u00e9t\u00e9s a-t-elle re\u00e7u des notifications d&rsquo;effets ind\u00e9sirables aux \u00c9tats-Unis ou \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger ?<\/span><\/strong><\/li>\n<li><strong><span lang=\"FR\">Comment les soci\u00e9t\u00e9s expliquent-elles le fait que le produit a \u00e9t\u00e9 distribu\u00e9 pendant plus de deux ans avant que le probl\u00e8me ne soit d\u00e9tect\u00e9 ?<\/span><\/strong><\/li>\n<li><strong><span lang=\"FR\">Comment les entreprises expliquent-elles leur retard \u00e0 informer les clients am\u00e9ricains du rappel (jusqu&rsquo;\u00e0 10 jours apr\u00e8s l&rsquo;annonce des rappels dans d&rsquo;autres pays) ? et<\/span><\/strong><\/li>\n<li><strong><span lang=\"FR\">Comment les entreprises pr\u00e9voient-elles de faire le rappel et de s&rsquo;assurer que les informations sur le rappel touchent ceux qui ont besoin de ces infos, \u00e0 la fois les patients et les soignants ?<\/span><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>Les questions soulev\u00e9es par les groupes de patients comprenaient le retard dans l&rsquo;annonce du rappel aux \u00c9tats-Unis, le manque de d\u00e9tails sur la fa\u00e7on dont le rappel sera effectu\u00e9 et la d\u00e9couverte que les doses affect\u00e9es \u00e9taient dans l&rsquo;approvisionnement depuis au moins deux ans. En outre, les soci\u00e9t\u00e9s n&rsquo;ont \u00e9t\u00e9 en mesure de r\u00e9pondre aux questions ni sur l&rsquo;approvisionnement, ni sur la reprise de la production ni sur la dur\u00e9e de l&rsquo;enqu\u00eate interne.<\/p>\n<p><strong><span lang=\"FR\">La manque de pr\u00e9cision de la r\u00e9ponse est tr\u00e8s pr\u00e9occupant pour les patients qui d\u00e9pendent de ce m\u00e9dicament pour contr\u00f4ler les sympt\u00f4mes de leur trouble de la coagulation.<\/span><\/strong><\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Pour lire la lettre officielle de la NHF et de la HFA, cliquez <a href=\"https:\/\/www.hemophilia.org\/sites\/default\/files\/article\/documents\/Letter%20to%20CSL%20and%20Ferring%20re%20Stimate%20recall_signed_7.22.20.pdf\">ici.<\/a><\/span><\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Pour lire la lettre de r\u00e9ponse de Ferring Pharmaceuticals et de CSL Behring, cliquez <a href=\"https:\/\/www.hemophilia.org\/sites\/default\/files\/article\/documents\/Stimate%20Response%20Letter%20to%20HFA_NHF%281%29.pdf\">ici.<\/a><\/span><\/p>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<hr \/>\n<h4 class=\"p1\" style=\"text-align: center;\">C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Selon un article de hemophilia.org, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Ferring Pharmaceuticals a rappel\u00e9 son m\u00e9dicament en vaporisateur nasal desmopressine (commercialis\u00e9 sous le nom de Stimate) le 21 juillet 2020. Ce produit est couramment utilis\u00e9 pour traiter les troubles de la coagulation, y compris les cas b\u00e9nins d&rsquo;h\u00e9mophilie A et la maladie de von Willebrand (MvW). 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