{"id":444016,"date":"2020-11-13T11:26:46","date_gmt":"2020-11-13T16:26:46","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=444016&preview=true&preview_id=444016"},"modified":"2020-11-18T17:11:34","modified_gmt":"2020-11-18T22:11:34","slug":"lema-a-accepte-une-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-davacopan-pour-le-traitement-de-la-vascularite-associee-aux-anca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/11\/13\/lema-a-accepte-une-demande-dautorisation-de-mise-sur-le-marche-davacopan-pour-le-traitement-de-la-vascularite-associee-aux-anca\/","title":{"rendered":"L\u2019EMA a accept\u00e9 une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d’avacopan pour le traitement de la vascularite associ\u00e9e aux ANCA"},"content":{"rendered":"

Le 3 novembre 2020, la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique ChemoCentryx et Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma<\/em>, la succursale auxiliaire de Vifor Pharma Group<\/em> (VFMCRP), ont annonc\u00e9<\/a> que l’Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments examinera la demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9 d’avacopan. Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, les effets de ce traitement administr\u00e9 par voie orale a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 sur la vascularite associ\u00e9e aux ANCA. L\u2019examen de cette demande est un pas dans la bonne direction pour proposer de nouvelles options th\u00e9rapeutiques aux patients atteints de vascularite associ\u00e9e aux ANCA.<\/p>\n

Avacopan<\/h2>\n

D\u00e9velopp\u00e9 par ChemoCentryx, avacopan est un inhibiteur s\u00e9lectif de C5aR1. C5aR1 est un r\u00e9cepteur C5a du compl\u00e9ment, ce qui signifie qu’il joue un r\u00f4le dans le syst\u00e8me du compl\u00e9ment. Selon la British Society for Immunology<\/em><\/a>, le syst\u00e8me du compl\u00e9ment :<\/p>\n

fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une s\u00e9rie de> 20 prot\u00e9ines, circulant dans le sang et les fluides tissulaires. La plupart des prot\u00e9ines sont normalement inactives, mais en r\u00e9ponse \u00e0 la pr\u00e9sence des composants mol\u00e9culaires des microorganismes, elles deviennent successivement activ\u00e9es dans une cascade biochimique – l’activation d’une prot\u00e9ine clive enzymatiquement et active la prot\u00e9ine suivante dans la cascade.<\/p><\/blockquote>\n

Fondamentalement, le syst\u00e8me du compl\u00e9ment contribue au syst\u00e8me immunitaire en combattant les envahisseurs per\u00e7us et en provoquant une inflammation. C5a est pro-inflammatoire, ce qui signifie qu’il provoque une inflammation en r\u00e9ponse \u00e0 des envahisseurs \u00e9trangers. Selon GeneCards<\/em><\/a>, C5aR1 joue \u00e9galement un r\u00f4le dans des maladies telles que le sarcome mastocytaire. En inhibant C5A et C5AR1, avacopan emp\u00eache la suractivation de C5a. De plus, avacopan devrait pr\u00e9venir les rechutes de vascularite.<\/p>\n

Examiner la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019avacopan<\/h3>\n

L’AEM a d\u00e9cid\u00e9 de revoir la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019avacopan bas\u00e9e sur des donn\u00e9es de l’essai de phase 3 ADVOCATE. 331 patients atteints de vascularite associ\u00e9e aux ANCA se sont inscrits. Au cours de l’essai, les chercheurs ont constat\u00e9 qu\u2019avacopan provoquait une r\u00e9mission soutenue et durable des sympt\u00f4mes de vascularite par rapport \u00e0 la prednisone. De plus, le traitement par avacopan a am\u00e9lior\u00e9 les fonctions r\u00e9nales et la qualit\u00e9 de vie. Le m\u00e9dicament a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin aux \u00c9tats-Unis pour le traitement du syndrome h\u00e9molytique et ur\u00e9mique atypique (SHUA), de la glom\u00e9rulopathie \u00e0 C3 (GC3) et de la vascularite associ\u00e9e aux ANCA. En Europe, avacopan a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour le traitement de la GC3, de la polyang\u00e9ite microscopique et de la granulomatose avec polyang\u00e9ite . On esp\u00e8re que l’AEM examinera la demande et aura une r\u00e9ponse en 2021.<\/p>\n

La Vascularite associ\u00e9e aux ANCA<\/h2>\n

Dans l’ensemble, la vascularite<\/a> fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une inflammation des vaisseaux sanguins. \u00c0 mesure que les vaisseaux sanguins se r\u00e9tr\u00e9cissent, se contractent ou restreignent le flux sanguin, les organes et les tissus des patients sont endommag\u00e9s. La vascularite associ\u00e9e aux ANCA survient lorsque des anticorps anti-cytoplasme des polynucl\u00e9aires neutrophiles (ANCA) attaquent par erreur le corps. Lorsque le syst\u00e8me du compl\u00e9ment devient suractiv\u00e9, ces auto-anticorps stimulent et attaquent un type de globules blancs appel\u00e9s neutrophiles. Entre les ANCA et les neutrophiles, les vaisseaux sanguins deviennent enflamm\u00e9s, entra\u00eenant des dommages aux organes.<\/p>\n

La Granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA<\/a>)<\/h3>\n

En tant que maladie rare des vaisseaux sanguins, la granulomatose avec polyang\u00e9ite (GPA) est grave et potentiellement mortelle sans diagnostic et traitement rapides. Lorsque les vaisseaux sanguins deviennent gonfl\u00e9s et enflamm\u00e9s, cela emp\u00eache les cellules de recevoir de l’oxyg\u00e8ne, provoquant des l\u00e9sions tissulaires. Quand on a une GPA, l’inflammation des vaisseaux sanguins se produit dans les petits et moyens vaisseaux sanguins. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, la maladie affecte les poumons, les reins et les sinus. Cependant, les yeux, les oreilles, les nerfs, les articulations et la peau peuvent \u00e9galement \u00eatre touch\u00e9s. Les sympt\u00f4mes comprennent :<\/p>\n