{"id":458034,"date":"2020-11-18T13:08:54","date_gmt":"2020-11-18T18:08:54","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=458034&preview=true&preview_id=458034"},"modified":"2020-11-24T09:17:42","modified_gmt":"2020-11-24T14:17:42","slug":"la-deuxieme-annee-de-cet-essai-sur-le-syndrome-dalport-se-termine-avec-des-resultats-encourageants","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/11\/18\/la-deuxieme-annee-de-cet-essai-sur-le-syndrome-dalport-se-termine-avec-des-resultats-encourageants\/","title":{"rendered":"La Deuxi\u00e8me ann\u00e9e de cet essai sur le syndrome d’Alport se termine avec des r\u00e9sultats encourageants"},"content":{"rendered":"

Selon un article de GlobeNewswire<\/em><\/a>, la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique Reata Pharmaceuticals, Inc., a r\u00e9cemment annonc\u00e9 que la deuxi\u00e8me ann\u00e9e de son essai clinique de phase 3 \u00e9tait termin\u00e9e.<\/strong> Cet essai teste la th\u00e9rapie exp\u00e9rimentale de la soci\u00e9t\u00e9, la bardoxolone-m\u00e9thyle, comme traitement de l\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique<\/a> <\/strong>caus\u00e9e par le syndrome d’Alport<\/strong>. L’essai a r\u00e9ussi \u00e0 atteindre ses crit\u00e8res d’\u00e9valuation principaux et secondaires.<\/p>\n

\u00c0 propos du syndrome d\u2019Alport<\/h2>\n

Le syndrome d’Alport est une maladie g\u00e9n\u00e9tique caract\u00e9ris\u00e9e par une insuffisance r\u00e9nale en phase terminale, une perte auditive et une glom\u00e9rulon\u00e9phrite,<\/strong> un type de maladie r\u00e9nale qui se caract\u00e9rise par l\u2019inflammation des glom\u00e9rules ou des petits vaisseaux sanguins dans les reins. Le syndrome d’Alport est une maladie h\u00e9r\u00e9ditaire caus\u00e9e par des mutations des g\u00e8nes COL4A3, COL4A4 et COL4A5. Les sympt\u00f4mes du trouble comprennent du sang et des prot\u00e9ines dans les urines, la l\u00e9iomyomatose (toux, vomissements, bronchite, mal au ventre, dysphagie), diverses affections oculaires et, rarement, une dissection aortique. \u00c9tant donn\u00e9 que l’insuffisance r\u00e9nale se d\u00e9veloppe in\u00e9vitablement, le traitement est similaire \u00e0 celui de l\u2019insuffisance r\u00e9nale chronique, et les patients auront \u00e9ventuellement besoin d’une dialyse ou d’une transplantation r\u00e9nale. Les inhibiteurs de l’ECA semblent ralentir le d\u00e9clin des fonctions r\u00e9nales. Il existe un besoin s\u00e9rieux de traitements plus efficaces de ce trouble.<\/strong> Pour en savoir plus sur le syndrome d’Alport, cliquez ici.<\/a><\/p>\n

\u00c0 propos de l\u2019essai clinique<\/h2>\n

Cet essai clinique a inclus un total de 157 patients atteints d’insuffisance r\u00e9nale chronique li\u00e9e au syndrome d’Alport<\/strong>. Cette \u00e9tude \u00e9tait internationale et comprenait 50 sites d’essai \u00e0 travers les \u00c9tats-Unis, l\u2019Australie, le Japon et l\u2019Europe. Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal \u00e9tait le changement du taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) par rapport aux r\u00e9sultats initiaux apr\u00e8s 100 semaines de traitement (la p\u00e9riode de fin de traitement). Le crit\u00e8re secondaire \u00e9tait le changement au DFGe apr\u00e8s 104 semaines. Pour ces deux param\u00e8tres, le traitement par la bardoxolone a pu provoquer des am\u00e9liorations statistiquement importantes du DFGe par rapport au point de comparaison.<\/strong><\/p>\n

Les donn\u00e9es d’une \u00e9tude de prolongation \u00e0 long terme sugg\u00e8rent que le m\u00e9dicament peut produire des am\u00e9liorations \u00e0 long terme du DFGe, un syst\u00e8me de mesure des fonctions r\u00e9nales largement accept\u00e9.<\/p>\n

Le profil d’innocuit\u00e9 de la bardoxolone \u00e9tait similaire \u00e0 celui des \u00e9tudes ant\u00e9rieures et le m\u00e9dicament \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9. Dix pour cent des patients trait\u00e9s par la th\u00e9rapie ont subit un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave.<\/strong><\/p>\n

\u00c0 propos de la bardoxolone-m\u00e9thyle<\/h2>\n

La bardoxolone-m\u00e9thyle est class\u00e9e comme un activateur du facteur de transcription Nrf2 qui est connue pour r\u00e9duire l’inflammation en inhibant la signalisation inflammatoire, en restaurant la fonction des mitochondries et en r\u00e9duisant le stress oxydatif.<\/strong> Elle a obtenu la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin aux \u00c9tats-Unis et dans l’UE pour le traitement du syndrome d’Alport. Le m\u00e9dicament est en train d\u2019\u00eatre examin\u00e9 comme traitement d\u2019une vari\u00e9t\u00e9 d’autres maladies, y compris la n\u00e9phropathie diab\u00e9tique, la polykystose r\u00e9nale type dominant (PKD)<\/strong><\/a>, la COVID-19, la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA<\/strong><\/a> et la hyalinose segmentaire focale (HSF).<\/strong><\/a><\/p>\n

Suite aux r\u00e9sultats de cet essai, Reata a pour objectif de soumettre une demande de nouveau m\u00e9dicament aupr\u00e8s de la FDA au d\u00e9but de 2021.<\/p>\n

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