{"id":463196,"date":"2020-11-20T12:20:43","date_gmt":"2020-11-20T17:20:43","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=463196&preview=true&preview_id=463196"},"modified":"2020-11-24T09:17:39","modified_gmt":"2020-11-24T14:17:39","slug":"on-est-plein-despoir-pour-un-nouveau-traitement-de-la-nephropathie-a-iga-suite-a-une-etude-de-phase-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/11\/20\/on-est-plein-despoir-pour-un-nouveau-traitement-de-la-nephropathie-a-iga-suite-a-une-etude-de-phase-iii\/","title":{"rendered":"On est plein d\u2019espoir pour un nouveau traitement de la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA suite \u00e0 une \u00e9tude de phase III"},"content":{"rendered":"

Selon un article de pharmalive.com<\/a>, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Calliditas Therapeutics envisagera de demander l’autorisation de son traitement Nefecon par l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA). Cette autorisation concernera le traitement de la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA, une maladie r\u00e9nale rare.<\/strong> La soci\u00e9t\u00e9 a annonc\u00e9 ses plans suite aux r\u00e9sultats positifs d’un essai clinique de phase III. L’essai a pu atteindre son crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal.<\/p>\n

\u00c0 propos de la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA<\/h2>\n

La n\u00e9phropathie \u00e0 IgA, \u00e9galement connue sous le nom de maladie de Berger ou glom\u00e9rulon\u00e9phrite \u00e0 d\u00e9p\u00f4ts m\u00e9sangiaux d\u2019Iga, est une maladie rare qui affecte le syst\u00e8me immunitaire et les reins.<\/strong> Elle se caract\u00e9rise par l’inflammation des glom\u00e9rules, un r\u00e9seau de capillaires retrouv\u00e9s dans les reins. Dans les cas graves, la peau et le foie peuvent \u00e9galement \u00eatre affect\u00e9s par la maladie. La cause exacte de la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA n’est pas enti\u00e8rement comprise, mais les donn\u00e9es sugg\u00e8rent que le syst\u00e8me immunitaire joue probablement un r\u00f4le important. Les sympt\u00f4mes de la maladie comprennent du sang dans les urines, souvent d\u00e9clench\u00e9 par une infection ant\u00e9rieure des voies respiratoires sup\u00e9rieures. D’autres sympt\u00f4mes comprennent des urines d\u00e9color\u00e9es, une douleur intense au flanc, un gonflement des mains et des pieds, des probl\u00e8mes du syst\u00e8me immunitaire et une tension art\u00e9rielle \u00e9lev\u00e9e. L’insuffisance r\u00e9nale est possible dans la variante agressive. Il n’y a pas de th\u00e9rapies autoris\u00e9es sp\u00e9cifiquement pour la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA.<\/strong> Le traitement peut comprendre des st\u00e9ro\u00efdes, du cyclophosphamide et des changements \u00e0 l\u2019alimentation. Pour en savoir plus sur la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA, cliquez ici.<\/a><\/p>\n

Les R\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n

Le crit\u00e8re d’\u00e9valuation principal de l’\u00e9tude \u00e9tait la baisse du rapport albuminurie\/cr\u00e9atininurie urinaire apr\u00e8s neuf mois de traitement, un indicateur des fonctions et de la sant\u00e9 r\u00e9nales.<\/strong> Les patients trait\u00e9s par Nefecon dans l’essai ont vu une baisse moyenne de 31 pour cent dans cette mesure, contre seulement 5 pour cent dans le groupe placebo. L’\u00e9tude a \u00e9galement atteint son crit\u00e8re secondaire, qui \u00e9tait le changement du taux de filtration glom\u00e9rulaire estim\u00e9 (DFGe) apr\u00e8s neuf mois.<\/strong> Les b\u00e9n\u00e9fices continuaient d’augmenter apr\u00e8s un an de traitement.<\/p>\n

\u00c0 propos de Nefecon<\/h2>\n

Calliditas esp\u00e8re \u00e9galement obtenir l’autorisation de l’UE pour cette utilisation. Nefecon est une formulation cibl\u00e9e et administr\u00e9e par voie orale du bud\u00e9sonide corticost\u00e9ro\u00efde, qui est couramment utilis\u00e9 contre diverses maladies, telles que la BPCO, l’asthme et les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin.<\/strong> Avec les r\u00e9sultats positifs de son essai clinique, Nefecon a de bonnes chances d’obtenir l’autorisation pour la n\u00e9phropathie \u00e0 IgA, qui n’a actuellement aucun traitement officiellement autoris\u00e9.<\/p>\n

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