{"id":567919,"date":"2020-12-18T13:23:53","date_gmt":"2020-12-18T18:23:53","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=567919&preview=true&preview_id=567919"},"modified":"2021-01-06T10:07:08","modified_gmt":"2021-01-06T15:07:08","slug":"la-fda-a-accorde-la-designation-de-voie-acceleree-a-lx9211-pour-la-neuropathie-diabetique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2020\/12\/18\/la-fda-a-accorde-la-designation-de-voie-acceleree-a-lx9211-pour-la-neuropathie-diabetique\/","title":{"rendered":"La FDA a accord\u00e9 la d\u00e9signation de voie acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e \u00e0 LX9211 pour la neuropathie diab\u00e9tique"},"content":{"rendered":"

Actuellement, il existe une multitude de probl\u00e8mes de sant\u00e9 associ\u00e9s au diab\u00e8te. Un probl\u00e8me de sant\u00e9 sp\u00e9cifique, qui repr\u00e9sente actuellement un besoin non satisfait, est la douleur associ\u00e9e \u00e0 la neuropathie diab\u00e9tique. Selon le Daily Magazine<\/em><\/a>, la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (\u00ab Lexicon \u00bb) travaille pour r\u00e9pondre \u00e0 ce besoin non satisfait en d\u00e9veloppant LX9211, un traitement de la douleur neuropathique. En fait, LX9211 a r\u00e9cemment re\u00e7u la d\u00e9signation de Fast Track<\/em> (\u00ab voie acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e \u00bb) de l’Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA).<\/p>\n

LX9211<\/h2>\n

D\u00e9velopp\u00e9 par Lexicon, LX9211 est un inhibiteur d’AAK1 administr\u00e9 par voie orale. En analysant et en \u00e9valuant des cibles potentielles pour le d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments, Lexicon a d\u00e9couvert la kinase 1 associ\u00e9e \u00e0 l’adaptateur (AAK1). Maintenant, les chercheurs pensent que cela pourrait r\u00e9duire la douleur neuropathique dans les cas de neuropathie diab\u00e9tique, mais aussi dans d’autres troubles, comme la maladie de Parkinson.<\/a><\/p>\n

Dans les \u00e9tudes pr\u00e9cliniques, le LX9211 a r\u00e9ussi \u00e0 r\u00e9duire la douleur neuropathique. \u00c0 l’avenir, Lexicon organisera une \u00e9tude de preuve de concept de phase 2 pour \u00e9valuer LX9211 pour la neuropathie diab\u00e9tique p\u00e9riph\u00e9rique, ainsi qu’un essai clinique de phase 2 pour \u00e9valuer LX9211 pour la n\u00e9vralgie post-herp\u00e9tique.<\/p>\n

La d\u00e9signation de Fast Track<\/em> est con\u00e7ue pour acc\u00e9l\u00e9rer l’examen des m\u00e9dicaments pour les maladies rares et graves. Selon la FDA<\/a> :<\/p>\n

D\u00e9terminer si une maladie est grave est une question de jugement, mais est g\u00e9n\u00e9ralement bas\u00e9 sur le fait que le m\u00e9dicament aura un impact sur des facteurs tels que la survie, l\u2019activit\u00e9 quotidienne ou la probabilit\u00e9 que la maladie, si elle n’est pas trait\u00e9e, progressera d’une maladie moins grave \u00e0 une maladie plus grave.<\/p><\/blockquote>\n

De plus, la d\u00e9signation de Fast Track permet d’am\u00e9liorer la communication entre la FDA et le d\u00e9veloppeur de m\u00e9dicaments, offre l’\u00e9ligibilit\u00e9 \u00e0 l’examen prioritaire et \u00e0 l’autorisation acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e, et permet \u00e0 Lexicon de soumettre des sections de demande de nouveau m\u00e9dicament (NDA) individualis\u00e9es pour \u00eatre examin\u00e9es et autoris\u00e9es par la FDA.<\/p>\n

La Neuropathie diab\u00e9tique<\/span><\/h2>\n

Selon la clinique Mayo<\/a>, la neuropathie diab\u00e9tique, ou neuropathie p\u00e9riph\u00e9rique sym\u00e9trique distale, est :<\/p>\n

un type de l\u00e9sion nerveuse qui peut survenir si on est diab\u00e9tique. Une glyc\u00e9mie (glucose) \u00e9lev\u00e9e peut endommager les nerfs de tout le corps.<\/p><\/blockquote>\n

Il existe deux formes de diab\u00e8te : le type 1 et le type 2. Dans les deux cas, les troubles sont caract\u00e9ris\u00e9es soit par un manque de production d’insuline, soit par une mauvaise utilisation de l’insuline dans le corps. Pour cette raison, les patients ont du mal \u00e0 transmettre le glucose de la circulation sanguine et aux cellules. La neuropathie diab\u00e9tique est l’une des complications les plus courantes du diab\u00e8te.<\/p>\n

La clinique Mayo indique que pr\u00e8s de la moiti\u00e9 de toutes les personnes atteintes de diab\u00e8te peuvent d\u00e9velopper une neuropathie diab\u00e9tique. Cependant, la douleur n’est pas pr\u00e9sente dans chaque cas. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, la neuropathie diab\u00e9tique affecte d’abord les membres inf\u00e9rieurs (jambes, pieds) avant d’affecter les mains et les bras. Les sympt\u00f4mes s’aggravent la nuit. Ceux-ci comprennent :<\/p>\n