Avant 1983, il y avait peu de traitements contre les maladies rares. Divers obstacles se sont pr\u00e9sent\u00e9s, notamment une faible repr\u00e9sentation des patients, peu de motivation pour les soci\u00e9t\u00e9s et un manque de ressources. Heureusement, la loi sur les m\u00e9dicaments orphelins a \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9e en 1983 aux \u00c9tats-Unis, offrant des mesures incitatives aux soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques et biotechnologiques pour qu’elles d\u00e9veloppent des traitements contre les maladies rares. Bien qu’il y ait eu des am\u00e9liorations depuis lors, les organisations travaillent toujours pour am\u00e9liorer le monde des traitements pour les patients atteints de maladies rares.<\/p>\n
Depuis l\u2019introduction de la loi sur les m\u00e9dicaments orphelins, le nombre de m\u00e9dicaments contre les maladies rares autoris\u00e9s a consid\u00e9rablement augment\u00e9. Les mesures incitatives offertes par la loi en sont la raison : subventions, exon\u00e9rations d\u2019imp\u00f4ts, exclusivit\u00e9 commerciale, etc. Ils ont men\u00e9 \u00e0 l’autorisation de 373 m\u00e9dicaments pour 468 d\u00e9signations \u00e0 partir de 2014, ce qui peut \u00eatre compar\u00e9 \u00e0 seulement 38 m\u00e9dicaments en 1983.<\/p>\n
Les \u00c9tats-Unis ne sont pas le seul pays \u00e0 avoir introduit une l\u00e9gislation pour stimuler les recherches sur les maladies rares et le d\u00e9veloppement de traitements. En fait, les essais cliniques ax\u00e9s sur les maladies rares ont augment\u00e9 de 88% au cours de la derni\u00e8re d\u00e9cennie en Europe en raison des changements l\u00e9gislatifs.<\/p>\n
Si la l\u00e9gislation a jou\u00e9 un r\u00f4le important dans la croissance et l’am\u00e9lioration du d\u00e9veloppement de m\u00e9dicaments pour les maladies rares, ce n’est pas le seul facteur. Les nouvelles connaissances en g\u00e9nomique ont permis aux professionnels de la sant\u00e9 d’apporter d’\u00e9normes am\u00e9liorations aux traitements, d’autant plus que 80% des maladies rares sont d’origine g\u00e9n\u00e9tique. Les scientifiques ont fait un travail novateur et acharn\u00e9 pour voir ces am\u00e9liorations.<\/p>\n
Les institutions acad\u00e9miques, ainsi que les grandes soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques, jouent un r\u00f4le important dans l’innovation du processus de traitement. Alors que les petites entreprises essaient souvent de participer \u00e0 ce processus, elles font face \u00e0 des d\u00e9fis comme le manque de ressources et d’exp\u00e9rience. \u00c9tant donn\u00e9 que la recherche sur les maladies rares n\u00e9cessite souvent beaucoup d’argent et de connaissances, il devient clair que les petites entreprises peuvent avoir des difficult\u00e9s.<\/p>\n
PharmaMedic Consultancy (PMC) vise \u00e0 aider ces entreprises. Ils soutiennent leurs efforts pour les aider \u00e0 faire ses d\u00e9buts dans le domaine des maladies rares. L’un de leurs principaux services est de combler le foss\u00e9 entre les parties prenantes, \u00e0 la fois scientifiques et commerciales, et de cr\u00e9er des relations avec les patients, les r\u00e9gulateurs, les professionnels de sant\u00e9 et les leaders d’opinion. Essentiellement, ils s’occupent des affaires m\u00e9dicales afin que ces entreprises puissent se concentrer sur la recherche elle-m\u00eame.<\/p>\n
Les am\u00e9liorations des connaissances scientifiques, les progr\u00e8s de la technologie et les changements l\u00e9gislatifs ont permis davantage de recherches et de traitements sur les maladies rares. On esp\u00e8re que PMC et d’autres entreprises feront encore plus.<\/p>\n
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