{"id":797783,"date":"2021-02-08T12:20:28","date_gmt":"2021-02-08T17:20:28","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=797783&#038;preview=true&#038;preview_id=797783"},"modified":"2021-02-12T09:07:09","modified_gmt":"2021-02-12T14:07:09","slug":"nexpovio-comme-traitement-du-myelome-multiple-a-recu-un-avis-positif-du-chmp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/02\/08\/nexpovio-comme-traitement-du-myelome-multiple-a-recu-un-avis-positif-du-chmp\/","title":{"rendered":"NEXPOVIO comme traitement du my\u00e9lome multiple a re\u00e7u un avis positif du CHMP"},"content":{"rendered":"<p>Selon un <a href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/news-releases\/karyopharm-receives-positive-chmp-opinion-for-nexpovio-selinexor-for-the-treatment-of-patients-with-refractory-multiple-myeloma-301218116.html\">communiqu\u00e9 de presse<\/a> r\u00e9cent, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Karyopharm Therapeutics Inc. (\u00ab Karyopharm \u00bb) a r\u00e9alis\u00e9 une \u00e9tape importante dans le processus de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament NEXPOVIO (selinexor). Le comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain (CHMP pour l\u2019anglais <em>Committee for Medicinal Products for Human\u00a0 Use<\/em>), qui fait partie de l&rsquo;Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (AEM), a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 NEXPOVIO, en association avec la dexam\u00e9thasone, pour les patients atteints de my\u00e9lome multiple. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, NEXPOVIO est con\u00e7u pour les patients atteints de my\u00e9lome multiple r\u00e9fractaire qui ont vu leur \u00e9tat \u00e9voluer malgr\u00e9 <strong>au moins<\/strong> quatre traitements ant\u00e9rieurs, y compris des inhibiteurs du prot\u00e9asome, des m\u00e9dicaments immunomodulateurs et des anticorps monoclonaux.<\/p>\n<h2>NEXPOVIO<\/h2>\n<p>Commercialis\u00e9 aux \u00c9tats-Unis sous le nom de XPOVIO, NEXPOVIO est un compos\u00e9 d&rsquo;inhibiteur s\u00e9lectif de l&rsquo;exportation nucl\u00e9aire (SINE) administr\u00e9 par voie orale. Il se lie \u00e0 l&rsquo;exportine 1 (XPO1) et l\u2019emp\u00eache de fonctionner correctement. Gr\u00e2ce \u00e0 cette inhibition, il aide \u00e0 supprimer les tumeurs et \u00e0 prendre des mesures anti-inflammatoires, ce qui entra\u00eene une r\u00e9ponse anticanc\u00e9reuse plus efficace.<\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Bien que NEXPOVIO ait re\u00e7u un avis positif, il reste encore du travail \u00e0 faire avant que la demande d&rsquo;autorisation de mise sur le march\u00e9 (MAA) ne soit officiellement autoris\u00e9e en Europe. Cependant, une d\u00e9cision devrait \u00eatre prise d&rsquo;ici la fin avril 2021. La MAA comprend les donn\u00e9es d&rsquo;un essai clinique de phase 2b STORM. Au cours de l&rsquo;essai, les chercheurs ont analys\u00e9 NEXPOVIO chez les patients atteints d&rsquo;un my\u00e9lome multiple pr\u00e9c\u00e9demment trait\u00e9. 122 patients se sont inscrits. Les patients avaient une m\u00e9diane de 7 traitements ant\u00e9rieurs. Le taux de r\u00e9ponse global \u00e9tait de 26 %, avec un taux m\u00e9dian de survie globale (SG) de 15,6 mois chez les patients qui ont atteint m\u00eame une petite r\u00e9ponse.<\/span><\/p>\n<p><span lang=\"FR\">Bien que le m\u00e9dicament ait atteint ses objectifs, 58 % des participants ont connu des r\u00e9actions s\u00e9v\u00e8res ; ces r\u00e9actions ont \u00e9t\u00e9 mortelles chez 9 % des patients. Les effets secondaires courants comprenaient :<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span lang=\"FR\">Diarrh\u00e9e ou constipation<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Naus\u00e9e et vomissements<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Perte d&rsquo;app\u00e9tit<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Perte de poids involontaire<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Fatigue<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Hyponatr\u00e9mie (faible taux de sodium)<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Thrombocytop\u00e9nie (faible nombre de plaquettes)<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">An\u00e9mie (faible nombre de globules rouges)<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Neutrop\u00e9nie et leucop\u00e9nie (faible nombre de globules blancs)<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Essoufflement<\/span><\/li>\n<li><span lang=\"FR\">Infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>En dehors de l&rsquo;essai STORM, les chercheurs \u00e9valuent \u00e9galement NEXPOVIO comme traitement potentiel contre le liposarcome et contre le cancer de l&rsquo;endom\u00e8tre.<\/p>\n<h2>Le My\u00e9lome multiple<\/h2>\n<p>Bien que les chercheurs ne sachent pas exactement ce qui cause le my\u00e9lome multiple, une forme rare de cancer se d\u00e9veloppant dans les plasmocytes, certains pensent qu&rsquo;un chromosome 13 manquant ou endommag\u00e9 pourrait jouer un r\u00f4le. Normalement, les plasmocytes cr\u00e9ent des anticorps qui aident \u00e0 combattre l&rsquo;infection. Mais dans le my\u00e9lome multiple, les cellules canc\u00e9reuses malignes \u00e9vincent les cellules sanguines b\u00e9nignes. Elles produisent \u00e9galement des prot\u00e9ines M, des anticorps anormaux. Les sympt\u00f4mes du my\u00e9lome multiple comprennent :<\/p>\n<ul>\n<li>Perte d&rsquo;app\u00e9tit<\/li>\n<li>Fatigue<\/li>\n<li>Infections fr\u00e9quentes<\/li>\n<li>Douleur et faiblesse osseuses, qui peuvent \u00eatre localis\u00e9es \u00e0 la colonne<\/li>\n<li>vert\u00e9brale ou \u00e0 la poitrine<\/li>\n<li>Naus\u00e9es et constipation<\/li>\n<li>Confusion<\/li>\n<li>Perte de poids involontaire<\/li>\n<li>Soif excessive<\/li>\n<li>Faible nombre de plaquettes et de globules rouges \/ blancs<\/li>\n<li>Engourdissement et faiblesse des jambes<\/li>\n<li>Hypercalc\u00e9mie (taux \u00e9lev\u00e9s de calcium dans le sang)<\/li>\n<li>L\u00e9sions r\u00e9nales<\/li>\n<li>Compression de la moelle \u00e9pini\u00e8re<\/li>\n<\/ul>\n<p><span lang=\"FR\">Cliquez ici pour en savoir plus sur le <a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/multiple-myeloma\/\">my\u00e9lome multiple.<\/a><\/span><\/p>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<hr \/>\n<h4 class=\"p1\" style=\"text-align: center;\">C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Selon un communiqu\u00e9 de presse r\u00e9cent, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Karyopharm Therapeutics Inc. (\u00ab Karyopharm \u00bb) a r\u00e9alis\u00e9 une \u00e9tape importante dans le processus de d\u00e9veloppement du m\u00e9dicament NEXPOVIO (selinexor). 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