{"id":838989,"date":"2021-02-18T13:57:04","date_gmt":"2021-02-18T18:57:04","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=838989&#038;preview=true&#038;preview_id=838989"},"modified":"2021-02-23T09:57:18","modified_gmt":"2021-02-23T14:57:18","slug":"apt-1011-pour-le-traitement-de-loesophagite-a-eosinophiles-a-recu-la-designation-de-fast-track-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/02\/18\/apt-1011-pour-le-traitement-de-loesophagite-a-eosinophiles-a-recu-la-designation-de-fast-track-de-la-fda\/","title":{"rendered":"APT-1011 pour le traitement de l\u2019\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles a re\u00e7u la d\u00e9signation de Fast Track de la FDA"},"content":{"rendered":"<p>D\u00e9but f\u00e9vrier, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Ellodi Pharmaceuticals (\u00ab Ellodi \u00bb) a <a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20210208005483\/en\/Ellodi-Pharmaceuticals-Announces-Fast-Track-Designation-Granted-by-the-FDA-to-APT-1011-for-the-Treatment-of-Eosinophilic-Esophagitis-EoE\">annonc\u00e9<\/a> que son candidat m\u00e9dicament, APT-1011, avait re\u00e7u la d\u00e9signation de Fast Track (\u00ab\u00a0voie rapide\u00a0\u00bb) de l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA). APT-1011, ou comprim\u00e9 d\u00e9sint\u00e9grant par voie orale de propionate de fluticasone, est con\u00e7u pour traiter les patients atteints d&rsquo;\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles, des gens pour lesquels il existe actuellement peu de traitements disponibles.<\/p>\n<h2>APT-1011<\/h2>\n<div class=\"bw-release-story\">\n<p>D\u00e9velopp\u00e9 par Ellodi, APT-1011 est un nouveau comprim\u00e9 qui transmet un traitement directement \u00e0 la muqueuse \u0153sophagienne, ce qui fait de lui une option de traitement plus cibl\u00e9e. La th\u00e9rapie est actuellement en train d\u2019\u00eatre \u00e9valu\u00e9e dans des essais cliniques de phase 3. Dans des \u00e9tudes ant\u00e9rieures, APT-1011 s&rsquo;est av\u00e9r\u00e9 prometteur pour r\u00e9duire le nombre d&rsquo;\u00e9osinophiles (un type de globules blancs) dans l&rsquo;\u0153sophage. En plus de la d\u00e9signation de Fast Track, APT-1011 a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin aux \u00c9tats-Unis et en Europe.<\/p>\n<p>La d\u00e9signation de Fast Track de la FDA acc\u00e9l\u00e8re le d\u00e9veloppement et l&rsquo;examen des options de traitement pour les patients atteints de maladies rares ou graves, ou les patients ayant des besoins m\u00e9dicaux non satisfaits. Selon la <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/patients\/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review\/fast-track\">FDA<\/a> :<\/p>\n<blockquote><p>Tout m\u00e9dicament en cours de d\u00e9veloppement pour traiter ou pr\u00e9venir une affection sans traitement actuel est \u00e9videmment destin\u00e9 \u00e0 un besoin non satisfait. S&rsquo;il existe des th\u00e9rapies disponibles, un m\u00e9dicament Fast Track doit pr\u00e9senter un certain avantage par rapport au traitement disponible, tel que :<\/p>\n<ul>\n<li>La d\u00e9monstration d\u2019une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure, d\u2019un effet sur les r\u00e9sultats graves ou d\u2019un effet am\u00e9lior\u00e9 sur les r\u00e9sultats graves ; l\u2019\u00e9vitement des effets secondaires graves d&rsquo;une th\u00e9rapie disponible ; l&rsquo;am\u00e9lioration du diagnostic d&rsquo;une maladie grave o\u00f9 le diagnostic pr\u00e9coce entra\u00eene une am\u00e9lioration des r\u00e9sultats ; [ou] la diminution d\u2019une toxicit\u00e9 cliniquement consid\u00e9rable d&rsquo;un traitement disponible qui est courante et entra\u00eene l&rsquo;arr\u00eat du traitement.<\/li>\n<\/ul>\n<\/blockquote>\n<p>Dans ce cas, la d\u00e9cision de la FDA reposait sur le fait que l\u2019\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles a peu d&rsquo;options de traitement efficaces ou disponibles. Ainsi, APT-1011 pourrait grandement am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients atteints de cette maladie. La FDA a \u00e9galement utilis\u00e9 les donn\u00e9es de l&rsquo;essai FLUTE de phase 2b. En fin de compte, cet essai a montr\u00e9 qu\u2019APT-1011 offrait une am\u00e9lioration et une gestion des sympt\u00f4mes pendant un certain temps.<\/p>\n<h2>L\u2019<a href=\"https:\/\/patientworthy.com\/eosinophilic-esophagitis\/\">\u0152sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles<\/a><\/h2>\n<p>L&rsquo;\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles est un trouble inflammatoire et digestif allergique chronique qui affecte l&rsquo;\u0153sophage. Normalement, les \u00e9osinophiles, un type de globules blancs, jouent un r\u00f4le dans la r\u00e9ponse immunitaire et dans la lutte contre les infections. L&rsquo;\u0153sophagite \u00e0 \u00e9osinophiles est caract\u00e9ris\u00e9e par un nombre \u00e9lev\u00e9 d&rsquo;\u00e9osinophiles dans l&rsquo;\u0153sophage, ce qui est une caract\u00e9ristique des affections allergiques. Normalement, il n&rsquo;y a <strong>pas du tout<\/strong> d&rsquo;\u00e9osinophiles dans l&rsquo;\u0153sophage. On pense g\u00e9n\u00e9ralement que cette maladie est caus\u00e9e par des allerg\u00e8nes environnementaux ou une sensibilit\u00e9 immunitaire \u00e0 certains aliments. Cependant, la surexpression du g\u00e8ne de l&rsquo;<em>\u00e9otaxine-3<\/em> peut \u00e9galement la provoquer. Les sympt\u00f4mes comprennent :<\/p>\n<ul>\n<li>Difficult\u00e9 \u00e0 avaler<\/li>\n<li>Naus\u00e9e et vomissements<\/li>\n<li>Maux d&rsquo;estomac<\/li>\n<li>Manque d&rsquo;app\u00e9tit et \/ ou perte d&rsquo;app\u00e9tit<\/li>\n<li>La nourriture se retrouve coinc\u00e9e dans la gorge<\/li>\n<li>Perte de poids involontaire<\/li>\n<li>Malnutrition<\/li>\n<li>Fibrose \u0153sophagienne<\/li>\n<li>Retard de la croissance (chez les nourrissons)<\/li>\n<li>Asthme<\/li>\n<li>Ecz\u00e9ma<\/li>\n<li>Autres allergies<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"elementor-element elementor-element-ace3425 elementor-widget elementor-widget-theme-post-content\" data-id=\"ace3425\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<hr \/>\n<h4 class=\"p1\" style=\"text-align: center;\">C\u2019est notre meilleur essaie pour traduire des infos sur les maladies rares dans votre langue. Nous savons qu\u2019il est possible que cette traduction ne saisisse pas avec pr\u00e9cision toutes les nuances de votre langue maternelle, donc si vous avez des corrections ou des suggestions, veuillez nous les envoyer \u00e0 l\u2019adresse suivante : <a href=\"mailto:contribute@patientworthy.com\"><span class=\"s1\">contribute@patientworthy.com<\/span><\/a>.<\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>D\u00e9but f\u00e9vrier, la soci\u00e9t\u00e9 pharmaceutique Ellodi Pharmaceuticals (\u00ab Ellodi \u00bb) a annonc\u00e9 que son candidat m\u00e9dicament, APT-1011, avait re\u00e7u la d\u00e9signation de Fast Track (\u00ab\u00a0voie rapide\u00a0\u00bb) de l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA). 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