{"id":955315,"date":"2021-03-16T12:47:02","date_gmt":"2021-03-16T16:47:02","guid":{"rendered":"https:\/\/patientworthy.wpengine.com\/?p=955315&preview=true&preview_id=955315"},"modified":"2021-03-17T14:59:27","modified_gmt":"2021-03-17T18:59:27","slug":"la-designation-de-medicament-orphelin-a-ete-accordee-a-nemvaleukin-alfa-un-traitement-du-melanome-muqueux","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/patientworthy.com\/fr\/2021\/03\/16\/la-designation-de-medicament-orphelin-a-ete-accordee-a-nemvaleukin-alfa-un-traitement-du-melanome-muqueux\/","title":{"rendered":"La D\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e \u00e0 nemvaleukin alfa, un traitement du m\u00e9lanome muqueux"},"content":{"rendered":"

Le 11 mars 2021, la soci\u00e9t\u00e9 biopharmaceutique mondiale Alkermes plc a annonc\u00e9<\/a> que son candidat-m\u00e9dicament exp\u00e9rimental, nemvaleukin alfa, avait re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin de la FDA (l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux). Le traitement est con\u00e7u pour les patients atteints de m\u00e9lanome muqueux, une forme virulente de m\u00e9lanome qui se trouve souvent dans les organes internes.<\/p>\n

Nemvaleukin alfa comme traitement contre le m\u00e9lanome muqueux<\/span><\/h2>\n

Alors, qu’est-ce que c\u2019est que nemvaleukine alfa ? Cette th\u00e9rapie, d\u00e9velopp\u00e9e par Aklermes, est une immunoth\u00e9rapie variante de l’interleukine-2 (IL-2). Elle est con\u00e7u pour avoir un effet anti-tumoral et pour arr\u00eater la propagation des cellules canc\u00e9reuses, tout en limitant l’immunosuppression.<\/span><\/p>\n

Jusqu’\u00e0 pr\u00e9sent, nemvaleukin alfa est en cours d’\u00e9valuation dans un certain nombre d’essais cliniques : ARTISTRY-1<\/a>, ARTISTRY-2<\/a> et ARTISTRY-3<\/a>. Dans les deux premiers essais, les chercheurs ont analys\u00e9 l’innocuit\u00e9, l’efficacit\u00e9, la tol\u00e9rance, la pharmacodynamie et la pharmacocin\u00e9tique de nemvaleukin alfa pour les patients atteints de tumeurs solides. Au cours des essais, les chercheurs ont \u00e9valu\u00e9 nemvaleukine alfa administr\u00e9e par voie intraveineuse ou sous-cutan\u00e9e \u00e0 la fois seule et en association avec KEYTRUDA. Dans le troisi\u00e8me essai, les chercheurs examinent nemvaleukin alfa par voie intraveineuse en tant que traitement unique contre plusieurs tumeurs solides.<\/span><\/p>\n

Le m\u00e9dicament a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin. Fondamentalement, cette d\u00e9signation est accord\u00e9e aux m\u00e9dicaments et aux produits biologiques destin\u00e9s \u00e0 traiter des maladies rares ou des affections rares. Aux \u00c9tats-Unis, celles-ci sont d\u00e9finies comme celles qui touchent moins de 200 000 Am\u00e9ricains. Apr\u00e8s avoir re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin, le concepteur du m\u00e9dicament re\u00e7oit \u00e9galement des cr\u00e9dits d’imp\u00f4t, des exemptions de frais et jusqu’\u00e0 7 ans d’exclusivit\u00e9 commerciale.<\/p>\n

M\u00e9lanome<\/h2>\n

La cause exacte de tous les m\u00e9lanomes, une forme grave de cancer de la peau, n’est pas claire. Cependant, les m\u00e9decins savent que dans de nombreux cas, l’exposition aux rayons UV du soleil, des lits de bronzage et des lampes de bronzage peut jouer un r\u00f4le. Sous sa forme externe, le m\u00e9lanome se d\u00e9veloppe dans les m\u00e9lanocytes, ou cellules qui produisent de la m\u00e9lanine. Mais le m\u00e9lanome muqueux appara\u00eet sur les muqueuses, souvent pr\u00e9sentes dans les yeux, dans la bouche, dans les organes g\u00e9nitaux, dans l\u2019appareil digestive ou dans la voie respiratoire. En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, la plupart des m\u00e9lanomes surviennent chez les adultes, bien qu’ils puissent survenir chez les enfants. Le m\u00e9lanome est plus fr\u00e9quent chez les personnes \u00e0 la peau plus claire.<\/span><\/p>\n

Pour le m\u00e9lanome survenant sur la peau, les sympt\u00f4mes courants comprennent :<\/p>\n