<\/p>\n
En mars 2021, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA) a \u00e9largi l’autorisation de l\u2019acc\u00e8s \u00e0 Lomecel-B, un traitement exp\u00e9rimental de la soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie Longeveron S.A., pour inclure un enfant atteint de l\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche. Selon un communiqu\u00e9 de presse<\/a> \u00e0 ce sujet, le traitement sera administr\u00e9 pendant la chirurgie par le Dr Sunjay Kaushal.<\/p>\n Alors, qu’est-ce que c’est que Lomecel-B ? Selon le site Web de Longeveron :<\/p>\n Lomecel-B est fabriqu\u00e9 \u00e0 partir de cellules vivantes sp\u00e9ciales appel\u00e9es cellules m\u00e9senchymateuses qui sont retir\u00e9es de moelle osseuse fra\u00eeche qui a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9 par des donneurs \u00e2g\u00e9s de 18 \u00e0 45 ans. Parce que les cellules proviennent d’un autre individu, Lomecel-B est consid\u00e9r\u00e9 comme produit \u00ab allog\u00e9nique \u00bb (d\u00e9riv\u00e9 du donneur).<\/p><\/blockquote>\n En raison de la culture et de la formulation sp\u00e9ciales des cellules, Lomecel-B ne provoque pas de r\u00e9ponse immunitaire nocive ou n\u00e9gative. Longeveron estime que son produit offre des avantages th\u00e9rapeutiques de 4 mani\u00e8res principales : en formant des ponts de nanotubes, en lib\u00e9rant des exosomes, en favorisant les interactions entre les cellules et en lib\u00e9rant des prot\u00e9ines et des facteurs de croissance comme les cytokines anti-inflammatoires pour favoriser la r\u00e9g\u00e9n\u00e9ration cellulaire.<\/p>\n Dans un pr\u00e9c\u00e9dent essai clinique de phase 1, les chercheurs ont inject\u00e9 Lomecel-B par voie intramyocardique aux patients atteints d\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche. Ces chercheurs ont d\u00e9termin\u00e9 que le traitement \u00e9tait relativement s\u00fbr et bien tol\u00e9r\u00e9. \u00c0 l’avenir, Longeveron esp\u00e8re entrer dans d’autres essais cliniques de phase 1 et de phase 2. En plus de cette maladie du c\u0153ur, Longeveron envisage \u00e9galement Lomecel-B comme traitement potentiel pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer et du syndrome de d\u00e9tresse respiratoire aigu\u00eb (SDRA).<\/p>\n Dans ce cas le plus r\u00e9cent, la th\u00e9rapie est disponible gr\u00e2ce au programme d’usage compassionnel. Le programme permet aux patients d’utiliser ou d’avoir acc\u00e8s \u00e0 des th\u00e9rapies exp\u00e9rimentales si les patients sont gravement malades et qu’aucune autre option satisfaisante n’est disponible hors des essais cliniques. Selon la FDA<\/a>, les patients peuvent b\u00e9n\u00e9ficier d’un usage compassionnel si :<\/p>\n L\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche est une anomalie cong\u00e9nitale grave qui affecte la circulation sanguine normale dans le c\u0153ur. Elle affecte environ 1 000 nourrissons am\u00e9ricains chaque ann\u00e9e. Dans l’ensemble, la cause de la maladie est inconnue. Cependant, les m\u00e9decins savent que cela se produit pendant le d\u00e9veloppement du c\u0153ur du b\u00e9b\u00e9. Par cons\u00e9quent, le c\u00f4t\u00e9 gauche du c\u0153ur ne se forme pas correctement. Cela peut comprendre le ventricule gauche ou les valves mitrales qui sont trop petits ou \u00e9troits, ou une aorte ou une valve aortique qui n\u2019a pas compl\u00e8tement d\u00e9velopp\u00e9. Quoi qu’il en soit, le c\u0153ur est incapable de pomper suffisamment de sang riche en oxyg\u00e8ne dans tout le corps.<\/p>\n L\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche est consid\u00e9r\u00e9e comme une malformation cardiaque cong\u00e9nitale critique, car les b\u00e9b\u00e9s ont besoin d’une op\u00e9ration ou d’autres interventions imm\u00e9diatement apr\u00e8s la naissance. Avant, le pronostic de cette maladie \u00e9tait tr\u00e8s mauvais. Les interventions chirurgicales et autres th\u00e9rapies ont l\u00e9g\u00e8rement am\u00e9lior\u00e9 le taux de survie. Malheureusement, l\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche reste difficile et complexe \u00e0 g\u00e9rer, avec des taux de mortalit\u00e9 \u00e9lev\u00e9s dans les premi\u00e8res semaines ou ann\u00e9es (avec traitement). Les sympt\u00f4mes comprennent :<\/span><\/p>\n En mars 2021, l\u2019Agence am\u00e9ricaine des produits alimentaires et m\u00e9dicamenteux (FDA) a \u00e9largi l’autorisation de l\u2019acc\u00e8s \u00e0 Lomecel-B, un traitement exp\u00e9rimental de la soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie Longeveron S.A., pour inclure un enfant atteint de l\u2019hypoplasie du c\u0153ur gauche. 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