FDA Рассмотрит Атезолизумаб для Лечения Немелкоклеточного Рака Легкого

Компания Roche недавно получил приоритетную проверку со стороны FDA, который также принял их дополнительную заявку на лицензию биологических препаратов для атезолизумаба. Атезолизумаб предназначен для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) без определенных мутаций, таких как EGFR или ALK. Эти решения были приняты после того, как положительные результаты были получены из исследования IMpower110. Компания Roche надеется, что успех этого лекарства продолжится, так как большое количество случаев рака легких являются НМРЛ. Если атезолизумаб будет работать хорошо, он сможет обеспечить жизнеспособный вариант лечения для многих.

О Немелкоклеточном Раке Легких

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) является наиболее распространенным типом рака легкого. Он проявляется в трех различных формах: аденокарциномы, плоскоклеточный рак и крупноклеточный рак. Большинство случаев вызвано курением сигарет, но воздействие определенных химикатов или материалов также может увеличить риск развития рака. Эти вещества включают мышьяк, асбест, хлорид, формальдегид, некоторые сплавы или пигменты и другие химические вещества. Семейный анамнез рака легких также может повысить вероятность развития НМРЛ.

Ранние стадии этого рака вызывают такие симптомы, как боль в груди, кашель вплоть до кашля с кровью, усталость, потеря аппетита, одышка, потеря веса и хрипы. На поздних стадиях боль и хрупкость в костях, опущение век, хриплый или измененный голос, боль в суставах, проблемы с ногтями, отек лица, слабость и проблемы с глотанием.

Диагноз устанавливается путем медицинского осмотра и оценки семейного и медицинского анамнеза. Тесты проводятся для подтверждения диагноза, а также для оценки распространения. Эти тесты включают сканирование костей, рентгенографию грудной клетки, МРТ, компьютерную томографию, общий анализ крови, ПЭТ, анализ мокроты, торацентез и биопсию. Дальнейшее тестирование может быть необходимым для определения стадии рака.

Хирургия, как правило, первый шаг в лечении. Процедура может удалить долю легкого, сегмент легкого или весь орган. Другие формы лечения включают химиотерапию, целевую терапию, лазерную терапию, фотодинамическую терапию и лучевую терапию.

Об Атезолизумабе

Атезолизумаб является моноклональным антителом. Он связывается с белками на клетках опухолей, называемых PD-L1. Дополнительная заявка на получение лицензии на биологическую продукцию была принята FDA, и ей также был дан приоритетный анализ.

В настоящее время он изучается для НМРЛ в клиническом испытании IMpower110. Компания Roche планирует назначить это лечение для множества других видов рака в будущем.

Исследование IMpower110

Это испытание является открытым и рандомизированным. Недавно они завершил третий этап, на котором оценивали безопасность и эффективность атезолизумаба по сравнению с химиотерапией. Те, кто участвовал в этом исследовании, должны были иметь прогрессирующий НМРЛ без мутаций ALK или EGFR.

Общий срок продолжительности жизни вырос на 7,1 месяца у тех, кто принимал атезолизумаб, а нежелательные явления наблюдались только в 12,9% случаев по сравнению с 44,1% при химиотерапии. В то время как общий срок увеличения продолжительности жизни был первичной конечной точкой, исследователи также смотрели на увеличение продолжительности жизни без прогрессирования заболевания, продолжительность ответа и объективную частоту ответов. Эти результаты наблюдались в исследуемой популяции из 572 человек.

НМРЛ составляет около 85% случаев рака легких, а это означает, что атезолизумаб может быть эффективным методом лечения для большинства пациентов с раком легких. Исследователи надеются, что будущие исследования дадут положительные результаты, поэтому такое лечение способно помочь людям.

Нажмите здесь для просмотра источника статьи.


Что вы думаете о потенциале этого лечения? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email