Оральный Октреотид Одобрен для Лечения Акромегалии

Как сообщается в Medscape, FDA недавно одобрило оральный октреотид (Mycapssa) для лечения пациентов с акромегалией. Эти капсулы с отсроченным высвобождением являются первым в истории одобренным пероральным аналогом соматостатина. Теперь пациенты с акромегалией могут выбирать менее сложные и трудоемкие варианты лечения. До этого лечение включало инъекции или удаление опухоли гипофиза или железы.

Mycapssa

По словам президента Сообщества Acromegaly Джил Сиско, уже давно существует огромный спрос на пероральные препараты для лечения этого заболевания. Теперь пациенты, которые хорошо реагировали на инъекции октреотида или ланреотида, могут вместо этого принимать до 80 мг Mycapssa ежедневно.

Утверждение FDA зависело от данных третьей фазы CHIASMA OPTIMAL. В ходе исследования ученые обследовали 56 пациентов с акромегалией за 9-месячный период. Пациенты были разделены на 2 группы и получали оральный октреотид (40-80 мг) или плацебо.

В конечном счете, данные из испытания были чрезвычайно многообещающими. В то время как только 19% пациентов, принимавших плацебо, поддерживали нормальный статус фактора роста, 58% пациентов, принимавших октреотид, показали этот же результат. Кроме того, хотя у некоторых пациентов наблюдались побочные эффекты, такие как низкий уровень B12, гипергликемия и проблемы с функцией щитовидной железы, было обнаружено, что Mycapssa хорошо переносится и безопасен.

Как только FDA одобрит дополнение к утвержденному NDA, Mycapssa должен быть готов к лечению в конце 2020 года.

Акромегалия

Акромегалия — это гормональное нарушение, при котором у кого-то есть избыточное количество гормона роста (ГР). Гормон роста вырабатывается гипофизом и аденомами, нераковыми опухолями. В результате у пациентов наблюдается ненормальный рост. Приблизительно у 60 из каждого миллиона человек есть акромегалия.

Симптомы включают:

  • Увеличенная носовая кость
  • Выступающий лоб и нижняя челюсть
  • Увеличенные черты лица (язык, голосовые связки, губы)
  • Боль в суставах и скованность
  • Воспаление и расширение органов
  • Жирная кожа
  • Чрезмерное потоотделение
  • Аномальный рост рук и ног

Без лечения акромегалия может привести к тяжелым последствиям или смерти. В результате, при появлении симптомов пациенты должны как можно скорее обратиться к врачу. Узнайте больше об акромегалии здесь.


Что вы думаете о Mycapssa? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email
Закрыть меню