Комбинация Ибрутиниб-Ублитуксимаб Приводит к Лучшим Результатам для Пациентов с ХЛЛ

По данным от CLL Pharmacist, результаты исследования 3-й фазы GENUINE показывают, что совместный прием ибрутиниба и ублитуксимаба приводит к лучшим результатам у пациентов, чем один из препаратов. Исследование GENUINE было разработано для проверки эффективности и безопасности препаратов у пациентов с хроническим лимфолейкозом высокого риска (ХЛЛ).

Исследование GENUINE

В июне ASCO провела свое виртуальное ежегодное собрание. За это время исследователи поделились результатами исследования GENUINE. Средний срок наблюдения за пациентами составлял 3,5 года. Исследование пыталось понять, были ли ибрутиниб и ублитуксимаб, взятые вместе, более эффективными, чем один из препаратов. Хотя ранее было замечено, что ибрутиниб улучшает результаты лечения пациентов, у него возникали проблемы с долговечностью и контролем заболеваний.

Ублитуксимаб, другое тестируемое лекарственное средство, представляет собой гликоинженерное моноклональное антитело. Но что это значит? По данным Американского Онкологического Общества, моноклональные антитела (МАТ):

являются искусственными белками, которые действуют как человеческие антитела в иммунной системе. Исследователи могут разработать антитела, которые специфически нацелены на определенный антиген, такой как обнаруженный на раковых клетках.

Таким образом, ублитуксимаб предназначен для специфического воздействия на раковые клетки с определенным типом антигена.

Особенности Исследования

В исследовании GENUINE было 117 участников со средним возрастом 66 лет. Чтобы иметь право участвовать, пациентам было необходимо:

  • Рецидивирующий или рефрактерный ХЛЛ
  • Подтвержденная врачом делеция мутации 17p, 11q или TP53
  • 1-5 до лечения (не включая ибрутиниб)

Из всех участников 58 получали ибрутиниб, а 59 — комбинацию ибрутиниб-ублитуксимаб. В обоих случаях пациенты получали 420 мг ибрутиниба ежедневно. Для тех, кто получал комбинацию, 900 мг ублитуксимаба вводили на 1-й, 8-й и 15-й день (в течение первого цикла). Для последующих циклов пациенты получали эту дозу только в первый день.

В ходе испытания исследователи искали две конечные точки:

  • Первичная: общая скорость реакции
  • Вторичная: полный ответ, выживаемость без прогрессирования заболевания, безопасность

У большинства пациентов были более агрессивные случаи ХЛЛ, и они вряд ли реагировали на другие формы лечения, такие как химиоиммунотерапия. Кроме того, больше пациентов с делецией 17р получали ибрутиниб без ублитуксимаба.

Выводы: Лекарственная Комбинированная Терапия для ХЛЛ

В конечном счете, испытание GENUINE выявило следующее:

  • 53% пациентов в группе комбинированной терапии испытывали побочные реакции, связанные с инфузией ублитуксимаба. Однако только 3% реакций были тяжелыми.
  • Пациенты в группе комбинированной терапии испытывали на 17% больше случаев нейтропении, чем пациенты, принимающие только ибрутиниб.
  • Те, кто принимал ибрутиниб и ублитуксимаб, имели большую выживаемость без прогрессирования заболевания, чем те, кто принимал только один препарат. Это особенно верно для пациентов с делецией 17p или мутацией TP53, отмечая комбинацию как потенциально эффективный и значимый вариант лечения.
  • Общая выживаемость пациентов в группе комбинированной терапии составила 82% через 4 года. Для тех, кто принимал только ибрутиниб, общая выживаемость составила 70%.

Хронический Лимфоцитарный Лейкоз (ХЛЛ)

Хотя врачи не уверены в точной причине хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), этот редкий рак крови и костного мозга возникает во время мутаций кроветворных клеток. После мутации клетки крови производят неэффективные лимфоциты, тип лейкоцитов. В здоровом состоянии лимфоциты играют роль в иммунном ответе и борьбе с инфекциями. Однако у пациентов с ХЛЛ их аномальные клетки вытесняют здоровые клетки, вызывая проблемы со здоровьем. В целом, ХЛЛ является второй наиболее распространенной формой лейкоза у взрослых пациентов.

Хотя у многих пациентов могут не проявляться симптомы, но, особенно на ранних стадиях, могут появиться следующие:

  • Высокая температура
  • Усталость
  • Опухшие, но безболезненные лимфатические узлы
  • Частые инфекции
  • Непреднамеренная потеря веса
  • Покраснения
  • Боль в животе
  • Увеличение селезенки

Узнайте больше о ХЛЛ здесь.


Что вы думаете о новых методах лечения пациентов с редкими заболеваниями? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email
Закрыть меню