FDA Одобряет Новую Терапию с Низким Содержанием Натрия для Лечения Нарколепсии и Катаплексии

Согласно данным от Medscape, Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) недавно одобрило новый пероральный раствор для лечения симптомов, связанных с нарколепсией, редким нарушением сна. Этот раствор состоит из оксибатов калия, кальция, магния и натрия (продается под маркой Xywav) и был разработан Jazz Pharmaceuticals. Раствор используется для применения у пациентов семи лет и старше.

О Нарколепсии

Нарколепсия — это неврологическое расстройство, которое влияет на сон. Пациенты с нарколепсией имеют пониженную способность регулировать циклы сна и бодрствования. Точная причина нарколепсии не известна. Однако существует ряд факторов риска для данного заболевания, таких как семейный анамнез, воздействие пестицидов или предшествующее повреждение мозга, такое как инсульт или опухоль. Наиболее известным симптомом нарколепсии является чрезмерная сонливость в течение дня, часто в такой степени, что пациент может внезапно заснуть во время своей обычной деятельности. Это может произойти даже после полной ночи сна; пациенты не могут спать так же глубоко, как незатронутый человек. Другие симптомы включают катаплексию, галлюцинации, паралич сна, бессонницу и неожиданное увеличение веса. Не существует лекарств от нарколепсии. Лечение этого заболевания включает стимуляторы, такие как амфетамины и модафинил. Большинство пациентов не могут полностью контролировать свои симптомы. Чтобы узнать больше о нарколепсии, нажмите здесь.

Улучшение Здоровья Пациентов

Новое решение было одобрено по результатам клинического испытания, в котором приняли участие 201 пациент. В этом исследовании фазы 3 Xywav удалось уменьшить количество еженедельных приступов катаплексии, а также улучшить показатели по Шкале Сонливости Epworth.

Хотя новое решение не обязательно обеспечивает большую эффективность по сравнению с другими лекарственными средствами, такими как Xyrem (также разработанный Jazz Pharmaceuticals), Xywav был разработан специально с новой формулой, которая содержала меньше оксибата натрия по сравнению с Xyrem, фактически на 92% меньше. В то время как Xyrem может быть эффективным средством для лечения пациентов с накролепсией, высокий уровень натрия вызывает обеспокоенность по поводу чрезмерного потребления при его использовании.

Многие американцы уже потребляют слишком много натрия на регулярной основе, и это может быть сложной задачей, чтобы отказаться от своего рациона. Слишком много натрия было связано с повышенным кровяным давлением и считается фактором риска инсульта и сердечных заболеваний. Одобрение Xywav облегчит пациентам контроль потребления натрия.


Что вы думаете об этом одобрении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post