Какова Рекомендуемая Доза CAEL-101 для Амилоидоза AL?

В начале декабря 2020 года многие собрались на 62-м ежегодном собрании и выставке Американского Общества Гематологов (ASH), чтобы обсудить идеи в области гематологии. Во время встречи исследователи представили результаты серии клинических испытаний по оценке CAEL-101 и CyBorD у пациентов с первичным амилоидозом, также известным как амилоидоз AL. Принимая во внимание результаты, OncNet сообщает, что исследователи также представили рекомендованную дозу CAEL-101. Чтобы узнать больше, ознакомьтесь с Рефератом № 729.

CAEL-101

Во время клинических испытаний исследователи оценивали CAEL-101 в сочетании с CyBorD (бортезомиб, циклофосфамид, дексаметазон). CAEL-101 описывается как моноклональное антитело IgG1. Клиника Майо определяет моноклональные антитела как:

произведенные в лаборатории молекулы, предназначенные для использования в качестве замещающих антител, которые могут восстанавливать, усиливать или имитировать атаку иммунной системы на раковые клетки. Они предназначены для связывания с антигенами, которых обычно больше на поверхности раковых клеток, чем здоровых клеток.

В этом случае моноклональные антитела не атакуют раковые клетки. Однако они связываются с амилоидами AL, пытаясь удалить отложения из организма.

В первоначальном клиническом испытании фазы 1 было показано, что CAEL-101 безопасен при приеме до 500 мг/м2 еженедельно в течение 1 месяца. 13 пациентов приняли участие в исследовании с увеличением дозы 3 + 3. Пациенты были разделены на три группы, которые получали 500 мг/м2, 750 мг/м2 или 1000 мг/м2 еженедельно в течение 1 месяца. В период наблюдения пациенты получали CAEL-101 раз в две недели.

Во время испытания возникли некоторые побочные реакции. Два пациента в последней когорте были госпитализированы по поводу колита Clostridium difficile и увеличения плеврального выпота, хотя исследователи заявляют, что это не связано с лечением CAEL-101. У другого пациента из группы с наименьшей дозировкой наблюдалась фибрилляция предсердий или учащенное и нерегулярное сердцебиение. Тем не менее, исследователи заявляют, что лечение все еще относительно безопасно и хорошо переносится, и ни у одного пациента при дозе 1000 мг/м2 не было токсичности.

В целом исследователи установили рекомендуемую дозировку 1000 мг/м2 в сочетании с CyBorD. Эта дозировка будет еще раз оценена в ходе серии клинических испытаний фазы 3.

Амилоидоз

Амилоидоз — это редкое заболевание, которое возникает, когда амилоиды, тип аномальных белков, накапливаются в тканях или органах по всему телу. Поскольку амилоиды образуют отложения, они могут подавлять функцию органов. Всего существует шесть основных форм амилоидоза, в том числе:

  • Специфический для органа
  • Старческий системный
  • Связанные с диализом
  • Семейный
  • Вторичный (AA)
  • Первичный (AL)

Обычно амилоидоз АА вызывается другим заболеванием или состоянием. Например, некоторые виды рака могут спровоцировать развитие амилоидоза АА. С другой стороны, амилоидоз AL обычно возникает без известной причины. Симптомы различаются в зависимости от пораженных органов. Однако симптомы могут включать:

  • Усталость
  • Мышечная слабость
  • Диарея или запор
  • Непреднамеренная потеря веса
  • Отек нижних конечностей
  • Затрудненное дыхание
  • Легкие синяки или кровотечения
  • Утолщение кожи
  • Затруднение глотания
  • Аритмия

Узнайте больше об амилоидозе здесь.

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email