Новое Партнерское Соглашение Позволит Коммерциализировать ELZONRIS при BPDCN в Японии

В пресс-релизе от марта 2021 года международная фармацевтическая компания Menarini Group сообщила, что она присоединилась к партнерству с Nippon Shinyaku Co., Ltd. («Nippon») для разработки и коммерциализации ELZONRIS (tagraxofusp) в Японии. В целом, ELZONRIS предназначен для лечения пациентов с бластными плазмацитоидными новообразованиями дендритных клеток (BPDCN). Хотя путь к коммерциализации и развитию в Японии все еще продолжается, ELZONRIS одобрен для использования при BPDCN как в США, так и в Европе.

ELZONRIS

В Европе ELZONRIS используется в качестве монотерапии для взрослых с BPDCN. В США препарат показан для лечения как детей, так и взрослых. Эта терапия нацелена на CD123, который экспрессируется на BPDCN, остром миелоидном лейкозе (ОМЛ), хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) и других раковых заболеваний клеток. FDA продолжает расширять масштабы для ELZONRIS, поясняя, что:

ELZONRIS вводится в вену (внутривенно) поставщиком медицинских услуг один раз в день в дни с 1 по 5 21-дневного цикла. Прием инфузии ELZONRIS занимает около 15 минут, и пациенты госпитализируются на время первого цикла.

Кроме того, FDA объясняет, что ELZONRIS показал многообещающие результаты в клинических испытаниях:

Из 13 пациентов, которые никогда не лечились от BPDCN, у 7 пациентов (54%) не было признаков заболевания (полная ремиссия или CR) или никаких признаков заболевания с некоторыми изменениями кожи, не указывающими на активное заболевание (CRc), после лечения ELZONRIS. .

Из 15 пациентов с ухудшающейся или устойчивой BPDCN, у 2 пациентов не было никаких признаков заболевания (CR) или никаких признаков заболевания с некоторыми изменениями кожи, не указывающими на активное заболевание (CRc) после лечения ELZONRIS.

Таким образом, в целом ELZONRIS предлагает новый вариант лечения для пациентов в Японии с BPDCN. Надеюсь, это улучшит общие результаты для пациентов в этой группе. Хотя ELZONRIS относительно безопасен и хорошо переносится, могут возникать некоторые побочные эффекты. Это включает:

  • Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
  • Нейтропения (низкое количество нейтрофилов)
  • Анемия (низкое количество эритроцитов)
  • Синдром капиллярной утечки (CLS)
  • Гиперчувствительность
  • Тошнота
  • Усталость
  • Высокая температура
  • Синдром лизиса опухоли (TLS)
  • Повышенный уровень ферментов печени

Бластное Плазмоцитоидное Новообразование Дендритных Клеток (BPDCN)

В прошлом неоплазма бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) когда-то была известна как лимфома из естественных киллеров (NK). Этот редкий и агрессивный рак крови и костного мозга легко метастазирует по всему телу. Это заболевание было стандартизировано только в 2008 году, поэтому медицина все еще строит свое понимание BPDCN. По данным Общества Лейкемии и Лимфомы (LLS):

Чаще всего BPDCN проявляется как лимфомой, так и лейкозом. Данных о BPDCN мало, и нет установленного лечения.

По мере развития продолжающихся исследований BPDCN, мы теперь знаем о некоторых элементах рака. Например, BPDCN поражает мужчин больше, чем женщин. BPDCN также часто неправильно диагностируется. Распространенные ошибочные диагнозы включают:

  • Волчанка
  • Меланома
  • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)

Средний возраст появления симптомов обычно составляет около 60-70 лет. Наконец, BPDCN характеризуется темно-пурпурными поражениями кожи примерно в 80% всех случаев. Другие симптомы включают:

  • Усталость
  • Ночная потливость
  • Высокая температура
  • Боль в животе
  • Увеличение лимфатических узлов
  • Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов)
  • Нейтропения (низкое количество лейкоцитов)
  • Анемия (низкое количество эритроцитов)

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email