Panzyga Одобрен для ХВДП

По данным Pharmacy Times, пациенты с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП) теперь имеют новый и потенциально более эффективный вариант лечения. После подачи дополнительного заявления на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) компания Pfizer получила одобрение на введение Panzyga, внутривенного иммуноглобулина (IVIg). Эта терапия является единственным внутривенным иммуноглобулином с двумя утвержденными вариантами поддерживающей дозировки для взрослых с ХВДП, что позволяет применять более целенаправленное и персонализированное дозирование.

Panzyga

Помимо ХВДП, Panzyga также одобрен для лечения взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией, а также детских и взрослых пациентов с первичным иммунодефицитом. В целом одобрение sBLA — и новые показания к лечению — зависели от данных фазы 3 клинического исследования, оценивающего многократные дозы Panzyga для взрослых пациентов с ХВДП. Набрано 142 пациента. WebMD описывает Panzyga как:

лекарства … используются для укрепления естественной защитной системы организма (иммунной системы), чтобы снизить риск заражения у людей с ослабленной иммунной системой. Это лекарство производится из здоровой крови человека, которая имеет высокий уровень определенных защитных веществ (антител), которые помогают бороться с инфекциями.

Хотите узнать больше о Panzyga? Посетите веб-сайт Panzyga.

В ходе клинического испытания исследователи оценили безопасность, эффективность и переносимость поддерживающей инфузии Panzyga. Инфузии давали каждые 3 недели в течение 6-месячного периода. В целом исследователи хотели понять, сколько людей ответили на Panzyga в дозе 1,0 г / кг. В этом случае ответ рассматривался как снижение на 1 балл по шкале причины и лечения воспалительной невропатии (INCAT). Panzyga оказалась чрезвычайно эффективной, с 80% ответом при более низкой дозе и 92% ответом при приеме 2,0 г / кг.

Хотя лечение было относительно безопасным и хорошо переносимым, некоторые побочные эффекты все же возникали. К ним относятся:

  • Высокое артериальное давление
  • Головная боль
  • Высокая температура
  • Дерматит (раздражение кожи)

Хроническая Воспалительная Демиелинизирующая Полинейропатия (ХВДП)

Некоторые врачи считают, что хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП), редкое неврологическое заболевание, также может считаться аутоиммунным заболеванием. При ХВДП воспаляются нервные корешки и периферические нервы. По мере возникновения этого воспаления миелиновая оболочка (защитное покрытие нервных волокон) дегенерирует, вызывая гибель нервных волокон и препятствуя коммуникации. В целом ХВДП характеризуется прогрессирующей мышечной слабостью и сенсорной функцией рук и ног. Без ранней диагностики и лечения некоторым пациентам потребуется амбулаторная помощь. Как правило, ХВДП поражает мужчин в 2 раза чаще, чем женщин. Симптомы обычно появляются в возрасте около 50 лет. Эти симптомы включают:

  • Усталость
  • Покалывание или онемение пальцев рук и ног
  • Онемение или снижение чувствительности
  • Сложность использования рук, кистей, ног или ступней
  • Прогрессирующая мышечная слабость
  • Затруднения при ходьбе или дыхании
  • Изменения голоса или речи, например невнятность или охриплость
  • Потеря координации

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email