Клинические испытания — важные инструменты для определения безопасности, эффективности и переносимости новых терапевтических возможностей. Поэтому важно знать, когда пациенты получают дозу, каковы эти дозировки и как лечение влияет на их болезненное состояние. Согласно пресс-релизу от конца июля 2021 года, первому пациенту была введена доза в фазе 1 клинического исследования по оценке OTX-TKI (интравитреальный имплантат акситиниба) для пациентов с влажной возрастной дегенерацией желтого пятна (влажная AMD). Если это лечение будет эффективным, оно может предложить более длительный вариант лечения, чем нынешние стандарты лечения.
OTX-TKI
OTX-TKI, разработанный биофармацевтической компанией Ocular Therapeutix, Inc., описывается как:
биорассасывающийся гидрогель, содержащий частицы TKI во впрыскиваемом волокне. OTX-TKI разработан для доставки лекарственного средства в ткани-мишени в течение длительного периода до 12 месяцев, тем самым потенциально увеличивая интервал дозирования с частоты 1-2 месяца, необходимой при текущих стандартах лечения.
Влажная Дегенерация Желтого Пятна (wMD)
В целом, существует две формы дегенерации желтого пятна, заболевания глаз, которое приводит к потере зрения: влажная и сухая. Сухая дегенерация желтого пятна (dMD) составляет около 85-90% случаев, в то время как влажная дегенерация желтого пятна (wMD или влажная AMD) составляет более редкую и более тяжелую форму. Однако влажная форма обычно начинается как dMD. При wMD патологические кровеносные сосуды пропускают жидкость в желтое пятно (часть сетчатки). Когда сетчатка становится влажной, происходит потеря зрения. Факторы риска включают пожилой возраст, ожирение, семейный анамнез WMD, курение сигарет и европеоид. Как правило, симптомы wMD возникают внезапно и быстро прогрессируют, вызывая необратимую потерю зрения в течение нескольких месяцев, если не лечить. При появлении симптомов к ним относятся:
- Снижение центрального зрения
- Примечание: это также может проявляться в виде серого, черного или красного пятна в центральном зрении.
- Проблемы с распознаванием лиц, чтением (из-за размытости) или адаптацией к слабому освещению
- Визуальные искажения
- Примечание. Например, прямые линии могут выглядеть волнистыми или изогнутыми.
- Снижение яркости или интенсивности цвета
- Требуется более яркий свет для выполнения действий
