Prueba de la Seguridad y Eficacia de Tradipitant para Pacientes con Gastroparesia Diabética e Idiopática

por Danielle Bradshaw de In The Cloud Copy

La gastroparesia es una condición en la que los músculos del estómago no pueden mover completamente los alimentos a través del estómago. Los síntomas de la gastroparesia incluyen náuseas, reflujo ácido, dolor abdominal, distensión abdominal, falta de apetito, fluctuaciones en el azúcar en sangre y vómitos. Puede ser causada por diabetes o por tomar ciertos medicamentos (también conocida como gastroparesia idiopática).

No hace falta decir que esta afección necesita algún tipo de tratamiento. Los antagonistas del receptor de taquiquinina 1 (TACR1 o NK1R) son medicamentos que tienen el potencial de aliviar las náuseas y los vómitos. Para garantizar que el tradipitante, uno de los muchos tipos de «antagonistas» antes mencionados, sea seguro y útil en el tratamiento de ambos tipos de gastroparesia, en 2016 se realizó un estudio de prueba para determinar la eficacia del fármaco.

Los Métodos de Estudio

El estudio se realizó en un ensayo doble ciego, lo que significa que ni los pacientes ni los investigadores saben quién está recibiendo el medicamento real o un placebo. Se reunieron 152 adultos que tenían gastroparesia de 47 lugares en los EE. UU. En Noviembre de 2016 hasta Diciembre de 2018. Cada participante se colocó en dos grupos reunidos al azar y se les administró un tradipitante oral de 85mg o un placebo. 77 personas recibieron el primero y 75 recibieron el segundo.

Los investigadores les dieron a los dos grupos un diario para que pudieran medir sus síntomas a diario. Con este diario, junto con un sistema de puntuación de índice de síntomas cardinales de gastroparesia y otros cuestionarios complementarios completados por los pacientes, el equipo de investigación pudo evaluar qué tan bien estaba funcionando el tradipitante para controlar los síntomas.

Los Resultados del Estudio

En general, los participantes del estudio que recibieron tradipitant vieron una disminución en las náuseas (sus puntuaciones de náuseas del sistema de puntuación se redujeron en 1.2) alrededor de las 4 semanas en comparación con los pacientes que recibieron el placebo (que tuvieron una reducción de 0.7). En la cuarta semana, los participantes también tenían más días sin náuseas (los pacientes tradipitantes tuvieron un aumento del 28.8% y los pacientes que recibieron placebo tuvieron un aumento del 15.0%).

Cualquiera que sufriera vómitos y náuseas al principio (101 pacientes) vio que sus náuseas disminuyeron cuando se les administró tradipitant (una reducción de 1.4 en la puntuación) mientras que los pacientes con placebo tuvieron una disminución de solo 0.4. Este grupo particular de pacientes también experimentó un mayor número de días sin náuseas: aquellos que estaban tomando el tradipitant tuvieron una mejora del 32.2% frente al aumento del 7.6% con el placebo.

El 32.3% de los pacientes que tomaron tradipitant tuvieron una puntuación promedio de náuseas de 1 o menos alrededor de la cuarta semana y el 11.8% de los participantes del placebo vieron los mismos resultados. La mejoría de la gastroparesia fue 1 o más puntos más alta en el índice de síntomas para el 46.6% de los participantes tradipitantes en comparación con el 23.5% de los pacientes tratados con placebo.

En conclusión, se encontró que tradipitant es capaz de reducir de forma segura y eficaz los vómitos y las náuseas en pacientes con gastroparesia diabética e idiopática.

Haga clic aquí para saber más.

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