De acuerdo a una historia de Pharmacy Times, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un nuevo tratamiento para el linfoma de células B grandes que recae o es refractario. Refractario significa que el cáncer se ha vuelto resistente al tratamiento. El nuevo tratamiento, llamado lisocabtagene maraleucel (comercializado como Breyanzi), es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida por CD19.
Acerca del Linfoma de Células B Grandes
El linfoma de células B grandes (LBCL, por sus siglas en Inglés), como su nombre indica, es un cáncer que afecta a las células B, que son un tipo de glóbulo blanco. Estas células son responsables de producir anticuerpos. Existe una amplia gama de diferentes variantes y subtipos de este cáncer, y es la forma más común de linfoma no Hodgkin en adultos. Aunque puede ocurrir en niños y adultos jóvenes en los casos más raros, este tipo de linfoma afecta principalmente a personas mayores, generalmente alrededor de los 70 años o más. Los síntomas son típicos de muchos linfomas e incluyen sudores nocturnos, fatiga, pérdida de peso inesperada, una masa notable en los ganglios linfáticos y fiebre. Los factores de riesgo incluyen inmunodeficiencias subyacentes e infección por el virus de Epstein-Barr y Helicobacter pylori. Ocasionalmente, este linfoma puede transformarse de otros tipos de cáncer de sangre. El tratamiento incluye quimioterapia, rituximab, trasplante de células madre e inmunoterapia; la tasa de supervivencia a cinco años es del 58 por ciento. Para obtener más información sobre el linfoma de células B grandes, haga clic aquí.
Sobre Breyanzi
Teniendo en cuenta las muchas formas de este linfoma, Breyanzi está aprobado para varias variantes diferentes, como el linfoma difuso de células B grandes no especificado, el linfoma mediastínico primario de células B grandes, el linfoma folicular de grado 3B y el linfoma de células B de alto grado. linfoma. Está destinado a aquellos pacientes que hayan sido tratados previamente con al menos otras dos terapias sistémicas.
La aprobación sigue los resultados de un ensayo clínico en el que un total de 268 pacientes fueron tratados con Breyanzi. El 73 por ciento de los pacientes que fueron tratados lograron una respuesta clínica; esto incluyó al 19 por ciento que vio una respuesta parcial y al 54 por ciento que tenía una enfermedad mínima o no detectable después del curso de tratamiento. La duración media de la respuesta para los pacientes tratados fue de 16.7 meses. Como en otras terapias de células T con CAR, los efectos adversos fueron frecuentes y el 46 por ciento de los pacientes experimentaron efectos adversos graves; El 4 por ciento de los pacientes experimentó efectos adversos fatales.
La aprobación de Breyanzi ofrece una nueva opción terapéutica para los pacientes que no responden a otros enfoques de tratamiento y enfrentan una enfermedad que recae.