Трансплантация Фекальной Микробиоты при Язвенном Колите Достигла 32% Ремиссии

Недавно информационное агенство UPI в своих новостях о здравохранении сообщили, что исследование, опубликованное в медецинском научном журнале «New England Journal of Medicine«, показало, что трансплантация фекальной микробиоты привела к 32% ремиссии у пациентов с язвенным колилитом.

Язвенный колит (ЯК)

Язвенный колит — это воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), при котором происходит воспаление внутренней оболочки прямой и толстой кишки. Точная причина ЯК неизвестна. Однако есть предположение, что риск заболевания увеличивают генетические факторы и факторы окружающей среды. Другими факторами риска, предположительно связанными с началом и развитием ВЗК, являются изменения в составе кишечной микробиоты (то есть кишечной флоры или желудочно-кишечной микробиоты). Микробиота человека может содержать от 10 до 100 триллионов микробных клеток и более 1000 видов микроорганизмов.

Болезни кишечника, такие как Болезнь Крона или язвенный колит, были диагностированы примерно у трех миллионов людей, проживающих в Соединенных Штатах, и чаще всего они сопровождались различными другими заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, респираторные, заболевания почек и печени.

Симптомы Язвенного Колита

Симптомы ЯК варьируются от легких до тяжелых и могут включать:

  • Боль и дискомфорт в животе
  • Стул с примесью крови или гноя
  • Частые испражнения
  • Лихорадка
  • Потеря веса
  • Частая диарея
  • Тенезмы: постоянные или временные ощущения того, что как-будто твой кишечник двигается.

Обратите внимание, что эти симптомы также встречаются при Болезни Крона. ЯК успешно лечится современными методами лечения, и пациенты часто достигают ремиссии, но могут развиться побочные эффекты, такие как инфекция или злокачественная опухоль.

Об исследовании

В трех австралийских справочных центрах провели рандомизированное двойное слепое исследование, в котором приняли участие 73 взрослых с активным ЯК от легкой до умеренной степени тяжести. Цель исследования состояла в том, чтобы определить, может ли фекальный трансплантат, по сравнению с плацебо, вызывать клиническую ремиссию.

Испытание началось в июне 2013 года и закончилось в июне 2016 года с последующим 12-месячным наблюдением до июня 2017 года. Одна группа получала анаэробно обработанные бактерии от многочисленных доноров ТФМ. Руководитель исследования Сэм Костелло, гастроэнтеролог в больнице Королевы Елизаветы, Медицинской школы университета Аделаиды, в недавнем выпуске новостей объяснил анаэробную обработку стула. «Самым важным отличием в этом исследовании, по сравнению с предыдущими исследованиями, является использование анаэробной (бескислородной) обработки стула. Многие кишечные бактерии умирают под воздействием кислорода, и мы знаем, что при анаэробной обработке стула большое количество донорских бактерий выживает, так что их можно вводить пациенту «.

Вторая группа (контрольная) получила аутологичную трансплантацию фекальной микробиоты. Исследование обеих групп проводилось с помощью колоноскопии. Контрольная группа получала стандартный уход (лечение) от ЯК, а также восстановление микробиоты при помощи собственного фекального образца. Поддержание для контрольной группы включало в себя прием лекарств для предотвращения приступов заболевания с постоянным контролем.

Результаты Исследования

Из 73 рандомизированных пациентов с ЯК, 38 получили донорскую ТФМ и 35 — аутологическую ТФМ. После того, как четыре пациента покинули исследование в течение восьминедельного периода наблюдения, первичная конечная точка свободной от стероидов ремиссии была достигнута 32% пациентов в объединенной донорской ТФМ против 9% в аутологичной ТФМ. Серьезные побочные эффекты проявились одинаково в обеих группах (3 в донорской ФМТ и 2 в аутологичной ФМТ).

Исследование доказало, что анаэробно приготовленная объединенная донорская ТФМ более эффективна, чем аутологичная ТФМ, потому что через восемь недель это вызывало как клиническую, так и эндоскопическую ремиссию.

Британская компания Microbiotica будет продолжать исследования и разработки микробной терапии на основании этого клинического испытания.