De acuerdo con una historia de Central Charts, la compañía biofarmacéutica Inventiva anunció recientemente el lanzamiento de los resultados de un ensayo clínico de Fase IIB que probó el principal producto candidato de la compañía, lanifibranor. El fármaco en investigación se probó como un tratamiento para la esclerosis sistémica. Desafortunadamente, el medicamento no tuvo un impacto significativo en la enfermedad en comparación con el placebo. Inventiva está comprometida con el desarrollo de medicamentos de molécula pequeña para una serie de indicaciones diferentes, como las enfermedades de almacenamiento lisosomal, la fibrosis y el cáncer.
Sobre la Esclerosis Sistémica
La esclerosis sistémica, que también se conoce como esclerodermia, describe un grupo de enfermedades autoinmunes que pueden causar efectos en todo el sistema en los casos más graves. Se cree que el mecanismo de esta enfermedad es una respuesta autoinmune en la que el sistema inmunológico ataca por error el tejido corporal. Algunos factores que pueden contribuir a desencadenar la respuesta autoinmune incluyen mutaciones de los genes HLA y la exposición a ciertos materiales, como ciertos solventes, espíritus blancos, cetonas y sílice. Los síntomas son amplios y sistémicos, incluyendo insuficiencia renal, disfunción eréctil, fatiga, accidente cerebrovascular, dolores de cabeza, dolor facial, insuficiencia cardíaca congestiva, anomalías de la piel, presión arterial alta, dolor de pecho, indigestión y muchos más. Los tratamientos son variados y dependen de los síntomas, pero la mayoría de los pacientes toman medicamentos en un intento por suprimir la respuesta autoinmune. En los casos graves, la esperanza de vida es de alrededor de 11 años desde el inicio. Para obtener más información sobre la esclerosis sistémica, haga clic aquí.
Sobre el Juicio
En este ensayo clínico de un año de duración, que involucró a un total de 145 pacientes con esclerosis sistémica, los pacientes recibieron una dosis de 400 mg o 600 mg de lanifibranor dos veces al día junto con su terapia estándar, que generalmente involucraba medicamentos supresores del sistema inmunitario de algún tipo. La mayoría de los pacientes experimentaban las primeras etapas de su enfermedad, incluidas las anomalías de la piel. El criterio de valoración principal fueron los cambios en el grosor de la piel del paciente (la piel engrosada es un síntoma común de la esclerosis sistémica). Lanifibranor no produjo ningún impacto en esta área y también en los puntos finales secundarios.
Con el fracaso de este estudio, Inventiva ya no continuará desarrollando este medicamento como tratamiento para la esclerosis sistémica. Lanifibranor también se está probando en otro ensayo en curso de Fase IIB como tratamiento para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH).
