Según una historia de Business Wire, la compañía biofarmacéutica Bristol-Myers Squibb ha anunciado recientemente que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la designación de terapia innovadora de abatacept (comercializado como ORENCIA) para la enfermedad de injerto contra huésped, una complicación rara y potencialmente letal de los trasplantes de células madre. En este momento, no hay terapias aprobadas para la enfermedad aguda grave de injerto contra huésped.
Acerca de la Enfermedad de Injerto Contra Huésped (EICH)
La enfermedad de injerto contra huésped es una complicación médica potencialmente mortal que puede aparecer en un paciente que recientemente recibió una operación de trasplante de otra persona. Con mayor frecuencia se desencadena por trasplantes de médula ósea, pero también puede ocurrir con trasplantes de órganos sólidos. La enfermedad ocurre cuando los glóbulos blancos que permanecen en el tejido trasplantado comienzan a identificar el cuerpo del huésped como un intruso extraño y comienzan a atacar las células del huésped. Muchos receptores de tejido trasplantado tienen sistemas inmunes debilitados, lo que significa que su propio cuerpo a menudo es incapaz de evitar que comience el ataque. Los síntomas de la enfermedad de injerto contra huésped incluyen erupciones cutáneas, daño gastrointestinal y hepático, y daño a la mucosa. La enfermedad a largo plazo también puede ver el ataque extenderse a otras áreas, como el sistema inmunitario del huésped, las glándulas exocrinas, los pulmones y el tejido conectivo. El tratamiento a menudo incluye inmunosupresores como los esteroides y ciertos agentes de quimioterapia. Para obtener más información sobre la enfermedad de injerto contra huésped, haga clic aquí.
Acerca de la Designación de Terapia Innovadora
La designación de terapia innovadora es un programa especial de la FDA que se utiliza para acelerar el desarrollo de terapias destinadas a tratar enfermedades graves y potencialmente mortales. Esta designación generalmente se asigna a una terapia que ha mostrado ventajas potenciales sobre las terapias actuales en las primeras pruebas clínicas. Un medicamento que gane esta designación es elegible para un compromiso organizacional más amplio y orientación sobre el desarrollo de medicamentos de la agencia y todos los beneficios de la designación Fast Track (revisión continua, revisión prioritaria, aprobación acelerada, etc.).
Sobre ORENCIA
ORENCIA es un medicamento inmunomodulador que actualmente está aprobado para varias formas poco comunes de artritis, como la artritis idiopática juvenil, la artritis psoriásica y la artritis reumatoide. La enfermedad de injerto contra huésped es un peligro particular durante las operaciones de trasplante entre donantes no relacionados. Si ORENCIA finalmente se aprueba para esta indicación, los pacientes que enfrentan esta complicación peligrosa tendrían una mayor probabilidad de un resultado de tratamiento favorable.
