Por Danielle Bradshaw de In The Cloud Copy
En un ensayo de artritis reumatoide (AR) temprana de seis meses de duración, que se llamó NORD-STAR, los investigadores informaron en la reunión virtual de la Liga Europea contra el Reumatismo que había una alta tasa de remisión.
¿Qué es la Artritis Reumatoide?
La artritis reumatoide es un trastorno autoinmune a largo plazo que afecta principalmente a las articulaciones, aunque a veces también puede causar problemas en los órganos. El síntoma más común son las articulaciones dolorosas, calientes e hinchadas con dolor (así como algo de rigidez) que se vuelven más pronunciados después del descanso.
Puede producirse una deformación debida a la hinchazón (de las manos, por ejemplo), pero con el tratamiento adecuado, no es muy común. También puede ocurrir inflamación del corazón, pulmones y recuento bajo de glóbulos rojos. No se sabe exactamente qué causa la AR, pero se cree que es causada tanto por la genética como por el medio ambiente de una persona.
Cómo se Realizó el Estudio
El estudio NORD-STAR fue una serie de pruebas aleatorias realizadas en múltiples centros en Suecia, Finlandia y Noruega que se realizaron para recopilar datos sobre si recibir un tratamiento temprano para la AR es efectivo. Todos los pacientes participantes no fueron tratados de antemano por el trastorno y tenían puntuaciones de actividad de la enfermedad en 28 de sus articulaciones (DAS28).
También debían tener factor reumatoide (FR), niveles de proteína C reactiva por encima de 10 mg/L, y anticuerpos anti-proteína anticitrulinados o ACPA. El requisito final que los participantes necesitaban para calificar para el ensayo era que debían tener al menos dos articulaciones sensibles e hinchadas.
El grupo de participantes tenía una edad media de 54 años y aproximadamente dos tercios de ellos eran mujeres. En conjunto, el grupo tenía un índice de masa corporal (IMC) medio de 26.2, siendo el 74.9% del grupo RF positivo y alrededor del 82% positivo ACPA. El CDAI y el DAS28 basales del grupo de pacientes fueron 28.6 y 5 respectivamente.
Los pacientes se dividieron en cuatro grupos separados: terapia convencional, tocilizumab (Actemra), certolizumab pegol (Cimzia) y abatacept (Orencia). Los cuatro grupos recibieron metotrexato en dosis de 25mg cada semana después del primer mes de prueba. A las 24 semanas de iniciado el ensayo, la tasa de remisión de cada grupo superó el 40%.
El índice de actividad de la enfermedad simplificado fue muy similar. Cada grupo estaba en el rango del 40 al 50%; los grupos de tocilizumab, abatacept y certolizumab tuvieron una remisión de alrededor del 41%, 52.5% y 47.8% respectivamente, mientras que el grupo de terapia convencional tuvo una remisión de alrededor del 42%.
Los Resultados del Estudio
Resultados de las Pruebas de Terapia Convencional
La terapia convencional activa del paciente consistía en hidroxicloroquina, inyecciones intraarticulares de glucocorticoides en las articulaciones inflamadas, metotrexato más sulfasalazina y metotrexato más prednisolona oral de disminución rápida. La Actividad Clínica de Enfermedades (CDAI, por sus siglas en Inglés) señaló que una combinación de estos cuatro tratamientos dio como resultado tasas de remisión significativas en el 42% de los participantes.
Como muestran los resultados, el abatacept mostró la mayor diferencia con la terapia convencional.
También se llevaron a cabo pruebas para comparar los productos de prueba con sus competidores que modificaron un poco los países en general, el IMC, el DAS28 de referencia, la clasificación ACPA, el sexo y la edad. Estas pruebas tenían un margen de 15% que ya había sido determinado y se encontró que si bien el tratamiento convencional estaba a la par con tocilizumab y certolizumab, abatacept era el fármaco con mejor desempeño.
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