Selexipag en Hipertensión Arterial Pulmonar Pediátrica: ¿Funciona?

by Lauren Taylor from In The Cloud Copy

La hipertensión arterial pulmonar pediátrica es una enfermedad en la que el flujo sanguíneo que sale del lado derecho del corazón se enfrenta a una mayor resistencia o presión debido al aumento de la cantidad de músculo en los vasos sanguíneos de los pulmones. En última instancia, esto da como resultado una mayor resistencia en los pulmones y el lado derecho del corazón tiene que trabajar más duro.

Selexipag para el Tratamiento en Niños

Los investigadores asociados con la Red Europea de Enfermedades Vasculares Pulmonares Pediátricas llevaron a cabo un ensayo del uso de selexipag, un antagonista del receptor de prostaciclina, en una gran población pediátrica. Selexipag está aprobado actualmente para la hipertensión arterial pulmonar en adultos, pero no en niños.

Para estudiar esto, se inscribieron en el estudio 15 niños con hipertensión pulmonar precapilar en un nivel moderado a severo. Los pacientes inscritos en el estudio tenían edades comprendidas entre los 7 meses y los 17 años. Todos los pacientes estaban sintomáticos en el momento en que comenzó el estudio. Fueron tratados con selexipag complementario oral en varias dosis iniciales según la edad y el tamaño, que se aumentaron gradualmente según la tolerancia. Las dosis se aumentaron cada 2-3 días en un entorno hospitalario.

Respuesta Farmacológica a Selexipag en Niños

Durante el estudio, no hubo muertes en los niños asociadas con la terapia con selexipag. Si bien dos niños finalmente necesitaron trasplantes de pulmón y un niño murió, esto no estaba relacionado con la terapia con selexipag.

Los pacientes tratados con selexipag se sometieron a caterizaciones cardíacas para evaluar la función cardíaca y pulmonar. El selexipag mejoró significativamente las presiones arteriales derechas medias, la pAPm a la presión arterial sistémica media, la relación PAP diastólica a SAP diastólica, la TPG media y la dTPG en estos pacientes a intervalos variables durante 5-18 meses en comparación con sus valores de referencia habituales.

Los efectos adversos del selexipag se documentaron como náuseas, dolores de cabeza y vómitos, que ocurrieron con mayor frecuencia durante el inicio de la medicación. El dolor en la mandíbula o en las extremidades rara vez se presenta en niños en comparación con los adultos que lo informan entre el 17% y el 26% de las veces.

Todos los pacientes iniciaron la terapia con selexipag en un entorno hospitalario durante 4-10 días y la dosis final se alcanzó después de 4-8 semanas, dependiendo de la tolerancia del paciente.

Otros Tratamientos para la Hipertensión Pulmonar

Existen otras opciones de tratamiento para la hipertensión pulmonar, siendo las más comunes la administración IV de epoprostenol o la administración IV/subcutánea de treprostinil. En la población pediátrica, estas terapias no son favorables debido a diversos factores como la intolerancia o el rechazo de los padres a un procedimiento o terapia invasiva que se requiera para estos medicamentos como una vía venosa central. Además, la instalación de una vía venosa central presenta sus propios riesgos de infección y/o trombosis en el paciente.

Resultados del Estudio Sobre Selexipag Oral en Niños

En última instancia, el selexipag oral complementario pareció mostrar una mejor respuesta en pacientes menos enfermos. Además, aproximadamente el 50% de los inscritos en el estudio tuvieron una mejoría en la hipertensión pulmonar, mientras que el 25% se estabilizó y el 20% se deterioró. Si bien se necesitan más pruebas y un control estricto en la población pediátrica que toma selexipag oral, parece que es bien tolerado y seguro. Además, parece que el selexipag complementario oral se asocia con una mejoría o estabilización en varias variables en pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Si bien es necesario realizar un estudio más amplio, los primeros informes parecen mostrar su beneficio y seguridad en la población pediátrica.

Obtenga más información sobre esto aquí.

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