Del 23 al 25 de Abril de 2021, la Academia Estadounidense de Dermatología (AAD) Celebró su Experiencia de Reunión Virtual (AAD VMX 2021). Durante el evento, más de 75 reuniones discutieron diversas investigaciones y otros conocimientos dentro del campo de la dermatología. Según Dermatology Times, una sesión consistió en la Profesora Ellen Kim discutiendo los resultados del ensayo clínico Fase 3 FLASH. Los resultados del ensayo, que evaluó SGX301 (pomada de hipericina sintética al 0,25%) para pacientes con linfoma cutáneo de células T (CTCL), y en particular, micosis fungoide, están disponibles a continuación.
SGX301
Durante el ensayo clínico, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de SGX301 para pacientes con CTCL en fase de placa o parche. Según Solgenix, SGX301 es:
una terapia fotodinámica que utiliza hipericina fabricada sintéticamente en una pomada combinada con luz fluorescente visible. La hipericina sintética, el ingrediente activo de SGX301, tiende a acumularse en las células T [where] y puede activarse con luz fluorescente visible y segura.
Después de la activación, SGX301 produce radicales de oxígeno. Como continúa explicando Solgenix, estos radicales:
posteriormente causan toxicidad celular, matando las células T objetivo.
Si bien actualmente existen tratamientos disponibles para pacientes con CTCL, estos no siempre son efectivos. Por ejemplo, el estándar de atención actual podría consistir en fototerapia, quimioterapia o corticosteroides tópicos. Pero muchos pacientes requieren múltiples opciones de tratamiento. Además, estos tratamientos pueden tener reacciones adversas perjudiciales. Por lo tanto, es necesario encontrar una opción de tratamiento nueva y más eficaz.
Dentro del estudio, se inscribieron 169 pacientes. Los pacientes tenían al menos 18 años o más y tenían CTCL en estadio 1A, 1B o 11A. Los pacientes tenían al menos 18 años o más y tenían CTCL en estadio 1A, 1B o 11A. Después de que se administró el tratamiento, permaneció cubierto durante 18-24 horas. A continuación, las lesiones se trataron con terapia fotodinámica 2 veces por semana. Algunos hallazgos del estudio incluyen:
- Después del primer ciclo de tratamiento (6 semanas con, 2 semanas sin), el 16% de los pacientes tratados con SGX301 tuvieron alguna respuesta de acuerdo con la puntuación modificada del índice de evaluación compuesta de gravedad de la lesión (mCAILS). En el segundo ciclo de tratamiento, la tasa de respuesta aumentó al 40%. Finalmente, después del tercer y último ciclo de tratamiento, el 49% logró respuesta.
- SGX301 fue relativamente seguro y bien tolerado. Las reacciones adversas (leves a moderadas) incluyeron:
- Ardor o irritación de la piel
- Ampollas
- Dermatitis de contacto
- Hiperpigmentación
- Enrojecimiento de la piel
- Picazón
En conjunto, los investigadores creen que se necesita investigación adicional para afirmar los beneficios de SGX301. Dicho esto, los investigadores también creen que SGX301 podría proporcionar una ventaja a los pacientes con CTCL y micosis fungoide sobre las terapias actuales.
Linfomas cutáneos de células T (CTCL)
Los linfomas cutáneos de células T (CTCL) son un grupo de afecciones caracterizadas por una acumulación anormal de células T en la piel. Normalmente, las células T desempeñan un papel en la respuesta inmunitaria. Pero cuando se forma CTCL, las células T se vuelven malignas y atacan la piel, causando problemas de salud. Hay una variedad de CTCL, que incluyen micosis fungoide, síndrome de Sézary y papulosis linfomatoide, entre otros. Normalmente, la micosis fungoide se considera la forma más común de CTCL. Los síntomas varían según la forma de CTCL que tenga un paciente. Si bien la mayoría de los pacientes solo desarrollan síntomas relacionados con la piel, se estima que el 10% experimenta complicaciones graves. Los síntomas de CTCL incluyen:
- Perdida de cabello
- Ganglios linfáticos inflamados o agrandados
- Enrojecimiento intenso de la piel en todo el cuerpo.
- Piel engrosada en palmas y plantas.
- Parches redondos de piel escamosa o con picazón
- Bultos en la piel que pueden romperse y ulcerarse
Micosis Fungoide
Considerada una forma de CTCL, la micosis fungoide se manifiesta en la piel. Si bien la piel en sí no se vuelve cancerosa, las células T que se encuentran en las lesiones cutáneas a menudo lo son. Se estima que 1 de cada 100,000 a 350,000 personas recibe un diagnóstico de micosis fungoide cada año. La mayoría de los pacientes tienen más de 50 años. En conjunto, esta condición también afecta a los hombres 2 veces más que a las mujeres.
La micosis fungoide es crónica y se desarrolla en etapas. Primero, ocurre la fase premicótica. Durante esta etapa, los pacientes desarrollan una erupción roja y escamosa. Por lo general, la erupción se desarrolla en áreas de la piel que no suelen estar expuestas al sol. Si bien esta erupción puede durar un tiempo, generalmente no hay síntomas asociados.
Luego viene la Etapa I, o la etapa de parche. En esta etapa, los pacientes experimentan:
- Insomnio
- Picazón generalizada
- Lesiones rosadas con picazón que aparecen en parches en la piel.
- Nota: esta erupción a menudo aparece en los muslos, glúteos, senos o en la parte inferior del abdomen.
Entonces, la Etapa II se conoce como placa o etapa infiltrante. Durante esta etapa, los ganglios linfáticos se inflaman. Además, las placas pequeñas, circulares, elevadas y moradas comienzan a crecer. Estas placas pueden ser pequeñas protuberancias o lesiones endurecidas. De cualquier manera, crecen y comienzan a fusionarse entre sí. Luego viene la etapa III, la etapa fungoide o tumoral. No todos los pacientes llegan a este punto; algunas lesiones se «estabilizan» y no progresan más. Pero para aquellos que se deben, se forman en la piel tumores azulados o marrón rojizo, que pueden parecerse a los hongos. Estos pueden ulcerarse y causar infecciones.
Finalmente, en las últimas etapas, los pacientes también pueden experimentar síntomas como:
- Malestar general
- Fatiga
- Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
- Fiebre
- Pérdida de peso involuntaria
- Dificultad para tragar
- Tos crónica
- Dolor de ojo
- Pérdida parcial de la visión
- Hígado y/o bazo agrandados
- Malestar Gastrointestinal
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