Saviez-vous qu’il existe plusieurs formes de sclérose en plaques (SEP) ? La forme la plus courante de SEP est récurrente-rémittente, ce qui signifie que les patients ont des périodes symptomatiques et des périodes de rémission. Cependant, les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (SEPPP) présentent une aggravation continue et progressive des symptômes sans rechute ni période de rémission. Selon MedPage Today, les chercheurs ont récemment évalué si l’ocrelizumab inhibait la progression de la maladie et améliorait les résultats des patients tout au long de la période de prolongation de l’essai de phase 3 ORATORIO. En fin de compte, ils ont découvert que l’ocrelizumab bénéficiait aux patients en réduisant la progression de la maladie. Vous pouvez lire les résultats complets dans The Lancet Neurology.

Ocrelizumab

Développé par Genentech, l’ocrelizumab, également connu sous le nom d’Ocrevus, est conçu pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques. Multiple Sclerosis News Today suggère que l’ocrelizumab est un anticorps monoclonal humanisé. Selon le National Cancer Institute (NCI), un anticorps monoclonal humanisé est :

Une forme d’anticorps fabriquée en laboratoire en combinant un anticorps humain avec une petite partie d’un anticorps monoclonal de souris ou de rat. La partie du souris ou du rat de l’anticorps se lie à l’antigène cible, et la partie humaine le rend moins susceptible d’être détruit par le système immunitaire du corps.

Dans ce cas, l’ocrelizumab se lie aux lymphocytes B CD20-positifs, car on pense que ces lymphocytes jouent un rôle dans la destruction de la gaine de myéline. À l’heure actuelle, l’ocrelizumab est le seul traitement de modification autorisé par la FDA pour les patients atteints des deux formes de SEP. Cette autorisation reposait sur les données des essais cliniques de phase 3 OPERA I, de phase 3 OPERA II et de phase 3 ORATORIO. Les patients de l’essai ORATORIO ont reçu 600 mg d’ocrelizumab tous les 6 mois. Le médicament est administré par voie intraveineuse. Comparé à un placebo, le traitement a considérablement amélioré la progression de la maladie.

Essai de prolongation ORATORIO

Au total, 732 participants se sont inscrits à l’essai ORATORIO. Parmi eux, 488 ont initialement reçu de l’ocrelizumab (2 perfusions, à 2 semaines d’intervalle, de 300 mg chacune) tandis que 244 ont reçu un placebo toutes les 24 semaines (5,5 mois) pendant 2,3 ans. Après avoir terminé la partie en double aveugle de l’essai clinique, les patients ont pu participer à l’essai de prolongation. Au total, 527 des 732 participants initiaux se sont inscrits à la prolongation. À ce jour, 451 participants sont toujours inscrits. Une fois dans la phase de prolongation, tous les patients ont reçu de l’ocrelizumab.

Au cours de l’essai de prolongation, les chercheurs ont déterminé que :

• Les patients atteints de SEPPP qui ont commencé l’ocrelizumab dans l’essai ORATORIO ont obtenu de meilleurs résultats que ceux qui ont commencé avec un placebo et sont passés à l’ocrelizumab.
• L’ocrelizumab a donné un avantage important aux patients en ce qui concerne le maintien de l’équilibre, de la coordination et de la force musculaire.
• Dans l’ensemble, la thérapie était assez sûre et bien tolérée. Les effets indésirables comprenaient des infections, telles que Candida.
• Bien que ces résultats soient prometteurs, il n’y avait pas de groupe témoin. De plus, les chercheurs considèrent que les biais ont peut-être joué un rôle dans les résultats. Cependant, à l’avenir, des tests supplémentaires peuvent être effectués pour déterminer l’efficacité des résultats.

Ocrelizumab : à l’avenir

Alors que l’étude de prolongation en ouvert a donné un aperçu de l’impact du traitement précoce par ocrelizumab, les chercheurs ont encore des questions. Premièrement, un traitement précoce par ocrelizumab pourrait-il également bénéficier aux patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire (SEPPS) ? Comme la SEPPS survient généralement après des rechutes et des rémissions, ce traitement en vaut-il encore la peine ? De plus, y a-t-il des effets indésirables ressentis par les patients qui n’ont pas encore été vus ou documentés ?

Pour l’instant, ces questions n’ont pas de réponses. Mais un jour, on pourra peut-être dire de manière définitive si l’ocrelizumab est le traitement idéal contre toutes les formes de SEP.