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Un article récent dans Cancer Network a annoncé que le motixafortide a atteint son critère d’évaluation principal dans l’essai GENESIS pour les patients atteints de myélome multiple qui devaient subir une greffe de cellules souches.
Souvent, le nombre de cellules souches nécessaires à la transplantation de donneurs ou de patients n’est pas atteint. Cela est particulièrement vrai lorsque les patients ont été fortement prétraités. C’est également un facteur s’il y a eu des dommages à la moelle osseuse. Pendant des années, la moelle osseuse a été la principale source de cellules souches pour la transplantation.
Récemment, cependant, l’utilisation de cellules souches du sang périphérique mobilisées plus le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) a commencé à remplacer la moelle osseuse comme source de cellules souches. Cela s’applique à la fois à la transplantation de cellules souches allogéniques (d’un donneur) ou autologues (du patient). Le G-CSF continue d’être utilisé en complément du motixafortide pour stimuler la moelle osseuse et produire davantage de globules blancs (neutrophiles) qui combattent les infections.
Le motixafortide est le produit phare de BioLineRX, une société biopharmaceutique au stade clinique basée en Israël.
À propos de l’essai de phase III GENESIS (NCT03246529)
L’essai a porté sur 122 patients atteints de myélome multiple qui devaient recevoir une greffe de moelle osseuse autologue. Le but de l’essai était d’étudier le G-CSF en association avec le motixafortide (un peptide synthétique) contre le G-CSF plus un placebo.
Le critère d’évaluation principal impliquait l’isolement de cellules souches du sang périphérique mobilisé appelé aphérèse. Les patients ou les donneurs reçoivent un médicament tel que le motixafortide qui active la collecte de cellules souches de la moelle osseuse dans la circulation sanguine périphérique. Il passe ensuite dans une machine qui recueille les cellules souches. La partie restante du sang est réinjectée dans le patient ou le donneur.
La procédure d’aphérèse est généralement effectuée en une seule session, bien que le point final de l’essai autorise deux sessions.
Résultats de l’essai Genesis
Les critères d’évaluation primaires et secondaires, y compris l’amélioration de la mobilisation des cellules souches, sont restés cohérents dans douze analyses de sensibilité.
L’association motixafortide et G-CSF, qui s’est avérée bien tolérée et sûre, a permis à 88,3% des patients de procéder à une greffe. Cela se compare à seulement 10,8 pour cent des patients admissibles à une greffe dans le groupe placebo.
Il est à noter que le premier jour de l’aphérèse, 8,5 millions de cellules ont été collectées dans le groupe motixafortide avec seulement 1,5 million de cellules collectées dans le bras placebo.
Le chercheur principal, le Dr John DiPersio de l’Université de Washington, a déclaré que le succès du motixafortide plus G-CSF indique que l’association devrait être envisagée pour tous les patients atteints de myélome multiple qui planifient des greffes de cellules souches autologues.
Avoir hâte de
BioLineRx prévoit de demander une approbation réglementaire pour le motixafortide au début de 2022. La société espère également étendre son succès à d’autres indications de cellules souches.
