Le Dr Changcheng Zheng de l’Université des sciences de Chine a récemment parlé à Cancer Network à propos d’une étude de cas indiquant que le tocilizumab (Actemra) pouvait traiter efficacement les personnes atteintes de myélome multiple et de divers cancers du sang.
Le Dr Zheng, co-auteur de l’étude, a ajouté que ces patients sont immunodéprimés et donc courent un risque beaucoup plus élevé d’attraper la COVID-19. Il a également noté que les patients atteints de cancer du sang peuvent présenter soit des symptômes inhabituels liés à la COVID-19, soit aucun symptôme.
À propos de l’étude de cas
Le sujet âgé de soixante ans travaillait à Wuhan en 2015 lorsqu’il a reçu un diagnostic de myélome multiple. Il suit une thérapie d’entretien depuis 2015.
En février de cette année, un scanner a dépisté une maladie pulmonaire potentielle et le patient a été hospitalisé. Le patient ne présentait aucun des symptômes habituels liés à la COVID-19, à part une sensation oppressante dans la poitrine et un essoufflement.
Les tests ont confirmé que le patient avait la COVID-19 mais le traitement par corticostéroïdes et par antiviraux ne lui a apporté qu’un soulagement partiel.
Le Huitième jour
Le huitième jour d’hospitalisation, un scanner de la poitrine a montré que les poumons du patient n’étaient pas complètement rétablis. Les tests en laboratoire ont montré que son sérum IL-6 était élevé.
L’interleukine-6 (IL-6) est une protéine produite par les cellules. Elle aide à réguler les réponses immunitaires. L’inflammation, les troubles auto-immunes, l’infection et l’inflammation peuvent entraîner une élévation de l’IL-6.
Le Neuvième jour – tocilizumab
Le neuvième jour de son séjour à l’hôpital, le patient a reçu une dose de tocilizumab par voie intraveineuse. Au douzième jour, il n’a plus ressenti de sensation oppressante dans la poitrine.
Puis au cours des dix jours suivants et après une poussée temporaire, l’IL-6 a finalement diminué à un niveau bas.
Le Troisième scanner – le dix-neuvième jour
Le troisième scanner thoracique a confirmé que ses sacs aériens, qui avaient initialement suggéré une maladie pulmonaire, étaient normaux. Le patient est sorti de l’hôpital.
Il est à noter que le patient ne ressentait également pas de symptômes de myélome multiple à ce moment. Les tests en laboratoire ont montré que sa numération globulaire était normale.
L’Orage de cytokine
Le syndrome de libération des cytokines survient souvent pendant le traitement par certaines immunothérapies. Le corps attaque ses propres cellules provoquant une réponse inflammatoire. Le syndrome a été traité avec succès par le tocilizumab.
Les chercheurs suggèrent que le tocilizumab peut également être efficace contre l’orage de cytokines qui se produit pendant la COVID-19. Ils croient que le tocilizumab montre qu’il peut bénéficier à plusieurs patients atteints de myélome multiple en tant qu’immunothérapie.
Le cas présenté par l’Université est le premier de son genre pour le myélome multiple. Le tocilizumab est établi comme traitement efficace contre la COVID-19 dans le myélome multiple avec rétablissement clinique.
L’Essai clinique de phase III (COVACTA)
En mars de cette année, la FDA a donné son autorisation à un essai clinique pour évaluer l’efficacité et la sécurité du tocilizumab quand il est ajouté à la qualité de soins d’un hôpital.
L’essai sera en double aveugle. Ni les cliniciens ni les patients ne savent si le participant reçoit le médicament ou un placebo.
Les chercheurs de l’essai de phase III traiteront des patients adultes hospitalisés qui ont développé une pneumonie sévère après une infection au coronavirus.
L’annonce a été faite par Genentech en collaboration avec BARDA. Genetech s’est également engagé à donner dix mille ampoules de médicament au stock stratégique national américain. Les ampoules seront disponibles pour une utilisation future sous la direction du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis.
Les Critères d’évaluation de l’essai
Le tocilizumab et la qualité de soins seront comparés à un placebo et la qualité de soins.
Les critères d’évaluation primaires et secondaires sont la mortalité, les USI, la respiration artificielle et les variables d’état clinique. Les patients seront observés pendant soixante jours avec un examen intermédiaire pour identifier les premiers signes d’efficacité.
À propos du Tocilizumab (Actemra)
L’Actemra a d’abord été autorisé pour traiter les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Le programme de développement clinique d’Actemra était vaste. Il comprenait cinq études de phase III avec une inscription de plus de quatre mille personnes atteintes de PR dans quarante et un pays.
Le programme sous-cutané Actemra RA comprenait deux études de phase III avec une inscription de plus de dix-huit mille personnes dans trente-trois pays.
L’Actemra a été autorisé sous forme intraveineuse pour les patients âgés de deux ans et plus pour le syndrome d’orage de cytokine induit par les cellules CAR T.
À propos de Genentech
Genentech, une société de biotechnologie fondé il y a quarante ans, développe et fabrique des médicaments qui traitent les patients souffrant de maladies potentiellement mortelles. La société a son siège social dans le sud de San Francisco, en Californie.
