Au cours des derniers jours, la American Society of Retina Specialists (ASRS ou « Société américaine de spécialistes de la rétine » en français) a tenu sa réunion virtuelle annuelle ; appelé « Séances virtuelles 2020 », les professionnels ont convergé en ligne pour partager des informations sur des sujets ophtalmologiques, allant du traitement et des soins aux patients à la recherche florissante. Dans une de ces présentations, le docteur en médecine Michael N. Cohen, et son équipe ont partagé qu’un essai clinique de phase 2 testant le X-82 avait été arrêté. X-82, un inhibiteur du VEGF / PDGF, est conçu pour traiter les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge forme exsudative (DMLA exsudative). Cependant, l’essai a été interrompu depuis en raison de problèmes de toxicité. Pour lire l’étude complète, y compris des informations sur la conception, cliquez ici.
La Dégénérescence maculaire liée à l’âge
Actuellement, il n’existe pas de remède contre la dégénérescence maculaire, une maladie oculaire qui entraîne une perte de vision. De nombreux médecins pensent que la dégénérescence maculaire est causée par une combinaison d’éléments génétiques et environnementaux. La maladie peut être sèche, ce qui représente jusqu’à 90% des diagnostics, ou exsudative (humide), une forme sévère ne représentant que de 10 à 15% des cas. La dégénérescence maculaire affecte la macula, une partie de la rétine, et elle est la principale cause de perte de vision aux États-Unis.
Les Symptômes comprennent :
- Difficulté à reconnaître les visages ou à distinguer les couleurs
- Vision floue
- Un besoin de lumière plus vive
- Difficulté à s’adapter aux reflets
- « Corps flottants » dans le champ de vision
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L’Essai X-82 de phase 2
Pour les patients atteints de dégénérescence maculaire exsudative, le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (FCEV) peut jouer un rôle dans les lésions oculaires. La DMLA exsudative survient généralement lorsque les vaisseaux sanguins gonflent et éclatent, laissant échapper du sang ou un autre liquide. Le FCEV peut favoriser la croissance des vaisseaux sanguins. En conséquence, les inhibiteurs du FCEC tels que la X-82 bloquent l’activité de la kinase (enzyme) pour empêcher ou ralentir cette croissance.
Dans l’essai de phase 1, les chercheurs ont analysé 35 patients. Parmi ceux-ci, 7 n’ont jamais reçu de traitement contre leur DMLA. Après une période de 6 mois avec la X-82, 60% (21 patients) n’avaient plus besoin d’injections anti-FCEV. En passant à l’essai de phase 2, les chercheurs espéraient des résultats tout aussi prometteurs.
L’essai de phase 2 randomisé et en double aveugle comprenait 157 participants, tous ayant reçu un diagnostic de DMLA. De plus, tous les participants ont précédemment reçu au moins 2 injections anti-FCEV. Au cours de l’essai, les patients ont reçu soit 50 mg de X-82, soit 100 mg de X-82, soit 200 mg de X-82 soit un placebo chaque jour. Dans l’ensemble, les chercheurs voulaient déterminer l’impact de la X-82 sur la perte de vision et l’épaisseur de la rétine.
Bien que 103 patients aient participé pendant les 56 semaines, les chercheurs ont finalement arrêté l’essai. Bien que la plupart des participants aient connu une perte de vision ralentie et aient nécessité moins d’injections supplémentaires d’anti-FCEV, les chercheurs ont noté un souci concernant la toxicité hépatobiliaire. Hépatobiliaire fait référence au foie, aux voies biliaires et à la vésicule biliaire. Ainsi, selon les chercheurs, la X-82 ne présente pas suffisamment d’avantages pour les patients par rapport aux risques potentiels.
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