Успешная Первая Фаза Испытаний Потенциального Нового Лечения Цервикальной Дистонии

Ботулинический Нейротоксин(БНТ)- это белок, который используется для лечения широкого спектра заболеваний, включая цервикальную дистонию, блефароспазм, нейрогенную гиперактивность детрузора и сиалорею. Эти белки подразделяются на семь различных образцов, однако подавляющее большинство коммерчески доступных БНТ представляют собой продукты БНТ-A. Это лечение помогает предотвратить сокращение мышц, снижая их избыточную активность при таких заболеваниях, как цервикальная дистония. Его можно уколоть непосредственно в пораженную мышцу.

Однако тот факт, что БНТ были эффективны только для некоторых пациентов, не обозначает, что исследователи приостановили поиск путей лечения этих состояний.

Биофармацевтическая компания Ipsen только что опубликовала данные своего первого испытания на людях, в котором изучался рекомбинантный нейротоксин рБНТ-E.

Исследование

Это была первая фаза исследования , в котором участвовали здоровые добровольцы. Данные исследования будут представлены в Копенгагене на Международной Конференции ТОКСИНЫ.

В исследовании участвовали 28 здоровых мужчин в возрасте от 18 до 49 лет. Ни один из участников не получал никакого лечения БНТ, по крайней мере в течение 6 месяцев, перед испытанием. В ходе исследования 21 человек их них получил лечение рБНТ-E и ещё 7 человек получили плацебо.

Испытание показало хорошую переносимость препарата. Хотя были некоторые Возникающее при Лечении Нежелательные Явления (ВЛНЯ), они считались не связанными с лечением. Среди всех участников ни у кого не возникло сероконверсии, и никто не испытывал локальной диффузии токсина на соседние мышцы.

Исследование было значительным, поскольку оно показало, что рБНТ-E был не только безопасным и легко переносимым для пациентов, но и более быстрее начинал действовать, чем БНТ-A. Кроме того, он имел более короткую длительность воздействия, и лечение быстрее достигало своей пиковой активности по сравнению с БНТ-A.

Конечно, необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти возможности лечения. Однако это первоначальное исследование явилось важным шагом в разработке того, что могло бы стать новым терапевтическим вариантом лечения для пациентов, страдающих таким заболеванием, как цервикальная дистония.

Ждем с нетерпением

Особенно исследователей взволновал рБНТ-E по окончании этого исследования, потому что получение большего количества вариантов лечения, которые отличаются и началом лечения и продолжительностью действия, позволяет врачам возможность выбрать, каким является лучший вариант для каждого пациента. Слишком часто вариантов нет. Есть одно лечение, которое более эффективно, и это то, которое получает пациент. Подобные исследования показывают перспективу разработки более индивидуальных планов лечения для пациентов. Ведь мы все индивидуальные,и только то имеет смысл, что для того, чтобы быть максимально эффективным, наше лекарство тоже должно быть индивидуальным.

Вы можете прочитать больше об этом исследовании и влиянии этого исследования на пациентов с цервикальной дистонией здесь.


Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email