Согласно статьи от Biotech 365, биотехнологическая компания Viela Bio объявила о публикации критических результатов недавнего исследования, в котором проверялось исследуемое лекарственное средство компании инебилизумаб (inebilizumab) в качестве средства для лечения расстройств зрительного нерва при невромиелите (NMOSD). Результаты исследования, по-видимому, в основном положительные, и препарат был в состоянии выполнить первичную конечную точку исследования, а также большинство вторичных конечных точек.
Об Оптиконевромиелите
Нарушения спектра, Оптиконевромиелит ( Neuromyelitis optica (NMOSD) — это термин, предназначенный для обозначения как пациентов с оптиконевромиелитом, так и пациентов, у которых отсутствует аутоантитела APQ4, но все же они присутствуют аналогичным образом. Это расстройство также известно как болезнь Девича. Оно характеризуется воспалением зрительного нерва и спинного мозга, а также разрушением миелиновой оболочки, изолирующего защитного слоя, окружающего нервные клетки. Это считается аутоиммунным заболеванием, при котором иммунная система по ошибке начинает атаковать части организма. Это часто связано с другими заболеваниями, такими как вирусная инфекция и энцефаломиелит, связанный с анти-МОГ, последний из которых может быть прямой причиной в некоторых случаях. Симптомы включают слепоту, недержание мочи, спастический паралич ног и рук, снижение чувствительности и общую мышечную слабость. Симптомы можно лечить, но многие пациенты остаются с разной степенью нарушения. Чтобы узнать больше о оптиконевромиелите, нажмите здесь.
Результаты Исследования
Исследование было крупнейшим плацебо-контролируемым исследованием невромиелита зрительного нерва и включало в себя 231 пациента. Исследование считалось вторым из трех этапов клинического испытания. Исследование было впервые опубликовано в научном журнале The Lancet. Результаты этого исследования были впечатляющими, так как инебилизумаб смог снизить риск эпизодов симптомов на целых 77 процентов по сравнению с плацебо. Это было у пациентов, которые имели аутоантитела APQ4, но даже у тех пациентов, которые не были включены, риск был снижен на 73 процента. Препарат также уменьшал кумулятивное количество активных повреждений, обнаруженных с помощью МРТ, и снизил частоту госпитализаций, связанных с болезнью.
Инебилизумаб получил обозначение Орфанного препарата от Европейского Агентства по Лекарственным Средствам (EMA) в 2017 году, а недавно получил статус «Прорывная терапия» (Breakthrough Therapy ) от Управления по Контролю за Продуктами и Лекарствами США (FDA).
В целом, эти обнадеживающие результаты являются хорошим предзнаменованием для будущего как пациентов с нейромиелитом, так и инбилизумаба.
Что вы думаете о результатах этого исследования? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
