Положительные Результаты: II  Фаза Ускоренного Испытания Affitope PD01A

Если бы вы могли сделать вакцину для предотвращения прогрессирования заболевания, вы бы сделали? Что ж, исследователи недавно проверили эффективность такой вакцины для пациентов с болезнью Паркинсона. Экспериментальная и исследовательская вакцина, названная Affitope PD01A, разработана компанией Affiris. После положительных результатов испытаний Фазы 1, опубликованных в The Lancet Neurology, вакцина будет дополнительно изучена в рамках исследования Фазы II, которое начнется в конце 2020 года или в начале 2021 года.

Болезнь Паркинсона

Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее расстройство центральной нервной системы (ЦНС), которое вызывает проблемы с движением и двигательной функцией. Это происходит в пять этапов, начиная от первой (легкая дрожь) до самой тяжелой стадии, когда пациенты не могут ходить, стоять или жить самостоятельно. Как правило, болезнь Паркинсона начинается после 50 лет. Симптомы включают в себя:

  • Мышечная жесткость и ригидность
  • Плохой баланс и неправильная осанка
  • Замедленные движения
  • Тремор
  • Невозможность моргнуть или улыбнуться
  • Речевые изменения
  • Галлюцинации или слабоумие

Узнайте больше о болезни Паркинсона здесь.

Affitope PD01A

Что Это За Вакцина?

Affitope PD01A является исследовательской вакциной, которая нацелена на альфа-синуклеин, белок, обнаруженный в клетках мозга. У пациентов с болезнью Паркинсона альфа-синуклеин накапливается в токсичные комки, называемые тельцами Леви. Они не только повреждают клетки мозга, но и вызывают гибель клеток.

Таким образом, Affitope PD01A работает для стимулирования иммунной системы и создания антител против альфа-синуклеина. В результате вакцина может снизить уровень телец Леви или предотвратить их накопление, останавливая прогрессирование заболевания.

Фактически, эти результаты были впервые замечены в доклинических исследованиях. При лечении Affitope PD01A, на мышиной модели болезни Паркинсона, улучшалась память, улучшалась моторная функция и снижался уровень телец Леви.

 I Фаза Испытания для Affitope PD01A

Во время первого этапа исследования 24 участникам с ранней стадией болезни Паркинсона в возрасте от 45 до 65 лет сделали 4 подкожных инъекции в дозе 15 или 75 мкг. Эти 4 инъекции делали один раз каждые 4 недели в течение 1 года. 3 пациента вышли из исследования.

Затем участники начали дополнительное исследование и проводили мониторинг в течение 1 года, затем снова в течение 10 месяцев. Затем их снова разделили на 2 группы, в которых они получили повторную вакцину и наблюдались 6 месяцев. Через 6 месяцев они получили второй бустерный укол (75 мкг) и контролировались в течение дополнительного 1 года. В итоге 21 пациент получили все 6 прививок.

Исследователи обнаружили, что:

  • Affitope PD01A увеличивает количество антител, нацеленных на альфа-синуклеин.
  • Для тех, кто получает инъекции 75 мкг, уровни альфа-синуклеина снизились на 51%.
  • Уровни антител начали падать через 2 года, но повысились с бустерной инъекцией.
  • Affitope PD01A был безопасен, эффективен и хорошо переносился даже при длительном приеме.
  • Побочные эффекты включали усталость, мышечные боли и ригидность, тремор и головные боли.

Найти источник статьи можно здесь.


Что вы думаете об экспериментальной вакцине против болезни Паркинсона? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy »!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email
Закрыть меню