FDA Одобряет Одноразовый Дуоденоскоп

Дуоденоскоп — это устройство, используемое в процедурах эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), при которых врач использует их, чтобы увидеть верхнюю часть тонкой кишки. Долгое время эти устройства были многоразового использования. Критика поступила от многих учреждений, включая FDA, в связи с инфекциями, связанными с устройством, и даже со смертельным исходом в результате использования одного и того же устройства у нескольких пациентов. Из-за этого, компания Ambu создала одноразовый дуоденоскоп, который недавно был одобрен FDA.

Об Одноразовом Дуоденоскопе

Это устройство под названием Ambu® aScope ™ Duodeno предназначено для одноразового использования и оснащено многоразовым процессором. Оба получили одобрение от FDA. Разрешение появилось после небольшого испытания устройства, в котором 13 гастроэнтерологов смогли его оценить.

Результаты доказали, что это устройство работает как дуоденоскоп многоразового использования с точки зрения навигации, качества изображения и эффективности. Поскольку дуоденоскоп очень полезен при диагностике таких заболеваний, как панкреатит, камни в желчном пузыре и рак желчных протоков и поджелудочной железы, эти результаты очень обнадеживают.

Дальнейшие исследования будут проведены; несколько центров по всей территории США будут тестировать устройство на 500 пациентах. Данные этого исследования должны быть доступны в течение первого квартала финансового года 2020-2021.

Взгляд в Будущее

Надеемся, что одобрение этого устройства сделает процедуры ЭРХПГ более безопасными для пациентов. Стерильное устройство может помочь пациентам и врачам расслабиться, позволяя им полностью сосредоточиться на диагностических и лечебных процессах.

Компания Ambu также находится в процессе создания 15 других устройств, которые предназначены для улучшения области гастроэнтерологии. Три из этих устройств также предназначены для одноразового использования: гастроскоп, колоноскоп и холангиоскоп. Если все пойдет хорошо, эти устройства могут улучшить жизнь врачей и пациентов.

Нажмите здесь, чтобы узнать больше об этом устройстве.


Что вы думаете об этом устройстве? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!

Share this post

Поделиться в facebook
Поделиться в google
Поделиться в twitter
Поделиться в linkedin
Поделиться в pinterest
Поделиться в print
Поделиться в email
Закрыть меню