За последние несколько дней Американское Общество Специалистов по Сетчатке Глаза (ASRS) провело свою ежегодную виртуальную встречу; под названием «Виртуальные Сеансы 2020», профессионалы объединились в Интернете, чтобы поделиться своими взглядами на офтальмологические темы, начиная от лечения и ухода за пациентами и заканчивая растущими исследованиями. В одной из таких презентаций д-р Майкл Н. Коэн, доктор медицины, и его команда рассказали, что Фаза 2 клинических испытаний X-82 была остановлена. X-82, ингибитор VEGF/PDGF, разработан для лечения пациентов с влажной дегенерацией желтого пятна (влажная ДЖП). Однако с тех пор испытание было остановлено из-за опасений по поводу токсичности. Полное исследование, включая информацию об испытании, можно найти здесь.

Макулярная Дегенерация

В настоящее время не существует лекарств от дегенерации желтого пятна — заболевания глаз, которое приводит к потере зрения. Многие врачи считают, что дегенерация желтого пятна вызвана сочетанием генетических факторов и факторов окружающей среды. Заболевание может быть как сухим, что составляет до 90% диагнозов, так и влажным, тяжелая форма составляет только 10-15% случаев. Дегенерация желтого пятна поражает желтое пятно, часть сетчатки, и является основной причиной потери зрения в Америке.

Симптомы включают в себя:

• Сложность распознавания лиц или различения цветов
• Затуманенное зрение
• Потребность в более ярком свете
• Трудно приспособиться к бликам
• «Плавающие» в поле зрения

Узнайте больше о дегенерации желтого пятна здесь.

Фаза 2 X-82 Исследования

У пациентов с влажной дегенерацией желтого пятна фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) может играть роль в повреждении глаза. Влажная ДЖП обычно возникает, когда кровеносные сосуды разрастаются и лопаются, вызывая кровотечение или глазной жидкости. VEGF может способствовать росту кровеносных сосудов. В результате ингибиторы VEGF, такие как X-82, блокируют активность киназы (фермента), чтобы предотвратить или замедлить этот рост.

В фазе 1 исследования ученые проанализировали 35 пациентов. Из них 7 никогда не получали лечения от ДЖП. После 6-месячного периода использования X-82 60% (21 пациент) больше не нуждались в инъекциях анти-VEGF. Переходя к фазе 2 исследования, исследователи надеялись на столь же многообещающие результаты.

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2 включало 157 участников, всем из которых был поставлен диагноз ДЖП. Кроме того, все участники ранее получили как минимум 2 инъекции анти-VEGF. Во время испытания пациенты получали 50 мг X-82, 100 мг X-82, 200 мг X-82 или плацебо каждый день. В целом исследователи хотели определить, как Х-82 влияет на потерю зрения и толщину сетчатки.

Хотя 103 пациента участвовали в исследовании все 56 недель, ученые в конечном итоге остановили исследование. Хотя у большинства участников наблюдалось замедление потери зрения и им требовалось меньше дополнительных инъекций анти-VEGF, исследователи отметили опасения по поводу гепатобилиарной токсичности. Гепатобилиарный относится к печени, желчным протокам и желчному пузырю. Таким образом, по мнению исследователей, X-82 не приносит пациентам достаточной пользы по сравнению с потенциальными рисками.

Прочтите исходную статью здесь.

Найдите здесь оригинальное исследование.