Onureg Одобрен для Непрерывного Лечения ОМЛ

Ранее на этой неделе FDA одобрило пероральный азацитидин (Onureg) для пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ). По данным ASCO Post, Onureg подходит для постоянного лечения взрослых пациентов, ранее достигших ремиссии. В результате Onureg предлагает возможность устойчивого состояния здоровья эффективным, доступным и удобным способом. Эта терапия будет использоваться для пациентов, которые не могут участвовать в вариантах интенсивной лечебной терапии, таких как трансплантация стволовых клеток, и предлагает дополнительную форму продолжения лечения.

Onureg

Onureg получил одобрение FDA на основании данных фазы 3 исследования QUAZAR AML-001. В ходе этого исследования 472 пациента получали Onureg или плацебо. Чтобы иметь право на участие, пациенты:

  • Были 55 лет и старше
  • Имели ОМЛ
  • Были в течение 4 месяцев до ремиссии после химиотерапии
  • Не соответствовали критериям трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

Примерно 50,4% участников получали 300 мг Onureg ежедневно в течение 2-недельного периода из 4-недельного цикла. Остальные 49,6% получали плацебо. Большинство пациентов получали 12 циклов Onureg по сравнению с 6 циклами плацебо.

Исследователи обнаружили, что лечение улучшило выживаемость примерно на 10 месяцев. Кроме того, терапия кажется безопасной и в некоторой степени хорошо переносимой. Однако были некоторые побочные реакции, включая токсичность для плода, нейтропению, тромбоцитопению, пневмонию, тошноту, рвоту, диарею, утомляемость, запор, боли в животе, низкий аппетит и головокружение. Только у одного пациента произошла смертельная реакция (сепсис). Врачи рекомендуют пациентам с миелодиспластическими синдромами (МДС) не принимать Onureg.

Острый Миелоидный Лейкоз (ОМЛ)

Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — это рак крови и костного мозга. В этой форме в костном мозге развиваются аномальные клетки крови. Это могут быть миелобласты (белые кровяные тельца), тромбоциты или эритроциты. В результате этих аномальных клеток здоровые клетки вытесняются из костного мозга. В этом случае кровь с трудом выполняет свою работу в организме. Радиационное и химическое воздействие являются факторами риска развития ОМЛ. Симптомы включают:

  • Лихорадка
  • Усталость
  • Бледная кожа
  • Легкие синяки и кровотечения
  • Частые носовые кровотечения
  • Пародонтальное кровотечение
  • Затрудненное дыхание
  • Боль в костях и мышцах
  • Частые инфекции

Узнайте больше о ОМЛ здесь.

Share this post