Согласно сообщению Pharmaceutical Business Review, фармацевтическая компания Bayer недавно объявила об обнадеживающих результатах своего клинического исследования фазы 4. Это испытание тестировало препарат риоцигуат (продаваемый в США как Adempas) как средство лечения легочной артериальной гипертензии, редкого заболевания, поражающего легкие. Препарат оценивался параллельно с другим классом препаратов, используемых для лечения заболевания, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (PDE5).
О Легочной Артериальной Гипертензии (ЛАГ)
Легочная артериальная гипертензия — это заболевание, при котором артериальное давление в артериях легких чрезмерно высокое. Причина легочной артериальной гипертензии во многих случаях часто неизвестна. Однако существует множество потенциальных причин, таких как определенные наследственные генетические мутации, воздействие определенных токсинов и употребление наркотиков (например, метамфетамина). Он также может проявляться как симптом или осложнение при ряде других заболеваний, таких как болезнь сердца, заболевание соединительной ткани и инфекция ВИЧ. Часто воспаляются артерии в легких. Симптомы этого заболевания включают учащенное сердцебиение, плохую переносимость упражнений, одышку, обморок, отек ног, усталость и боль в груди. Лечение может включать ряд лекарств и хирургические операции, в том числе трансплантацию легких. Трансплантация может помочь при этом заболевании, но может вызвать множество осложнений. Выживаемость без лечения часто составляет всего два-три года, но новейшие препараты могут продлить жизнь на несколько лет и более. Нажмите здесь, чтобы узнать больше о легочной артериальной гипертензии.
Результаты Испытаний
Исследование фазы 4 было международным по масштабу, с участками в 22 странах. Оно длилось 24 недели и включало в себя 226 пациентов. Эти пациенты имели средний риск и больше не отвечали должным образом ни на монотерапию ингибитором PDE5, ни на терапию с применением антагониста рецептора эндотелина (ERA).
Конечная точка клинического улучшения при отсутствии клинического ухудшения была достигнута у 41 процента пациентов, которые перешли на риоцигуат, и только у 20 процентов пациентов, которые продолжили режим на основе PDE5.
Эти результаты предполагают, что пациенты со среднем риском, которые больше не реагируют на ингибиторы ФДЭ5, должны рассмотреть возможность перехода на риоцигуат для улучшения их легочной артериальной гипертензии.
