Согласно статье в Biospace, компания CureVac из Бостона, Массачусетс, со штаб-квартирой в Тюбингене, Германия, только что объявила о промежуточных результатах своего исследования фазы 1 по оценке CVnCoV, кандидата на вакцину против SARS-CoV-2.
Обратите внимание, что вирус, вызывающий COVID-19, каким-то образом связан с вирусом, который также вызывает SARS (Тяжёлый о́стрый респирато́рный синдро́м, ТОРС). Поэтому ученые назвали этот новый вирус SARS-CoV-2.
Можем ли Мы Приступить к Сглаживанию Кривой?
После того, как в начале этого года появилась уверенность в том, что страны мира начали «сглаживать кривую», теперь, похоже, верно обратное.
Чтобы сгладить кривую COVID-19, количество новых случаев должно сокращаться каждый день. Вместо этого мы наблюдаем новые всплески. Системы здравоохранения перегружены.
Продолжающиеся споры по поводу того, следует ли носить маски или должны ли правительства штата и местные органы власти требовать маски, может быть одним из основных факторов, вызывающих эти новые всплески.
Производители Лекарств и Стартапы
На данный момент двадцать три компании, включая крупные фармацевтические компании, а также небольшие стартапы, участвуют в гонке за разработкой лекарств или вакцин для борьбы с коронавирусной инфекцией. CureVac теперь является одной из таких компаний.
Компании преследуют вирус, который на сегодняшний день поразил более одиннадцати миллионов человек и убил почти 250 000 человек по всей территории США.
Все мы видели результаты от фармацевтических компаний, которые переходили от «захватывающих новостей» к прекращению приема препарата из-за серьезных побочных эффектов.
Где в Этом Миксе Находится Компания CureVac с Вакциной CVnCoV?
CureVac сообщает, что результаты их исследования фазы 1 с участием 250 здоровых людей показали иммунный ответ, сопоставимый с иммунным ответом пациентов, выздоровевших от COVID-19. Возраст участников был от восемнадцати до шестидесяти лет.
Участников вакцинировали CVnCoV в дозах от 2 до 12 мкг в течение двадцати девяти дней. Десять инфицированных COVID лиц (подгруппа) также были включены в каждый уровень дозы, чтобы проверить безопасность и устойчивость CVnCoV к вирусу.
Прием препарата постоянно контролируется Советом по Контролю за Безопасностью. Было обнаружено, что он хорошо переносится в диапазоне от 2 до 12 мкг. Таким образом, CVnCoV находится на пути к клиническому испытанию, фаза 2b/3, во второй половине 2020 года.
О Безопасности
Нежелательные явления (НЯ) степени 3 возникали при приеме 12 мкг, как правило, после второй дозы. НЯ включали головную боль, утомляемость, мышечную боль, озноб и иногда повышенную температуру. НЯ обычно разрешались в течение 48 часов.
Краткое Описание CVnCoV
Компания CureVac приступила к разработке CVnCoV в январе 2020 года. В основе рецептуры CVnCoV лежит технология липидных наночастиц (LVP). Он лицензирован через Acuitas Therapeutics, партнера CureVac.
Доктор Фотин-Млечек, технический директор CureVac, добавил, что CVnCoV показал ответы Т-клеток и антител, аналогичные таковым у выздоравливающих пациентов с COVID-19.
Доктор Кремснер, ведущий исследователь Фазы 1 исследования, отметил, что исследование соответствовало одной из конечных точек и успешно определило оптимальную дозу CVnCoV.
О Технологии Компании CureVac
CureVac имеет более чем двадцатилетний опыт разработки в области технологии информационной РНК (иРНК).
Технология компании основана на использовании модифицированной иРНК, которая приводит к производству собственных белков организма для борьбы с широким спектром заболеваний.
В результате у CureVac есть линейка продуктов, состоящая из препаратов для лечения рака, вакцин и средств лечения антителами, а также препаратов для лечения редких заболеваний.
Заглядывая Вперед
Согласно CureVac, результаты испытания подтверждают его план по введению дозы 12 мкг в предстоящем испытании фазы 2b/3.
Подробный обзор Фазы 1 будет опубликован в научном журнале в течение следующих нескольких недель.
