Новое Соглашение о Тестировании Лечения Синдрома Кушинга

Часть Национальных Институтов Здравоохранения (NIH), Национального Института Здоровья Детей и Развития Человека Юнис Кеннеди Шрайвер (NICHD) и компания SteroTherapeutics заключили Соглашение о Совместных Исследованиях и Разработках (CRADA) в попытке протестировать DHEA. Этот неандрогенный аналог дегидроэпиандростерона предназначен для лечения различных проявлений синдрома Кушинга.

О Синдроме Кушинга

Синдром Кушинга — это эндокринное заболевание, которое характеризуется высоким уровнем кортизола в крови. Симптомы включают увеличение веса, угри, жировые отложения, тонкую кожу, которая легко покрывается синяками, фиолетовые растяжки, мышечную слабость, непереносимость глюкозы, усталость, депрессию, когнитивную дисфункцию, потерю костной массы, беспокойство, высокое кровяное давление и раздражительность. Все эти симптомы могут быть результатом различных причин, две из которых — избыточное производство кортизола организмом и пероральные кортикостероиды. Другие возможные причины включают опухоль или аномалию надпочечников, эктопический синдром АКТГ или болезнь Кушинга. В плане лечения это зависит от причины. Проблема с надпочечником или опухолью можно исправить хирургическим путем. Другие варианты лечения включают лучевую терапию и препараты для надпочечников, которые контролируют уровень кортизола.

О Соглашении

И компания SteroTherapeutics, и NICHD заключили это соглашение с намерением провести Фазу 2 испытания потенциального лечения синдрома Кушинга. Это исследование будет оценивать режим дозирования, безопасность и эффективность DHEA, который предназначен для лечения различных проявлений синдрома, таких как жировая болезнь печени и метаболический синдром.

Условия соглашения гласят, что компания SteroTherapeutics будет поставлять как плацебо, так и лекарство, в то время как NICHD фактически проведет исследование, которое было санкционировано в соответствии с разрешением на исследование нового лекарства компании SteroTherapeutics. Есть надежда, что это испытание будет успешным и позволит провести испытание Фазы 3, которое затем приведет к разрешению на продажу к 2023 или 2024 году.

Многие пациенты с синдромом Кушинга не могут использовать существующие методы лечения, что делает разработку этого DHEA столь важной. Надеемся, все дальнейшие данные относительно этой терапии будут положительными.

Здесь можно найти исходную статью.

Share this post